A lipid közvetítők ekrin izzadságba való beépülésének stabilitásának, variabilitásának és mechanizmusának vizsgálata
2018. április 30. frissítette: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, mi a különbség a test különböző helyeiről és különböző izzadtságstimulációs módszerekkel gyűjtött verejtékben (mennyiség és kis molekulatartalom).
Ezenkívül a kutatók azt szeretnék tudni, hogy a verejték mennyisége és kis molekulatartalma egy egyedben időben megegyezik-e, és azonos-e az egyes egyéneknél egy adott időpontban.
Végül a kutatók azt szeretnék tudni, hogy a vény nélkül kapható gyulladáscsökkentő szerek, például az ibuprofén fogyasztása hogyan befolyásolja a verejték gyulladásos mediátor tartalmát, és hogy ez hogyan viszonyul a vérhez.
Ez az információ segít jobban megérteni a verejték összetételét és viselkedését, és felmérni, hogy rutin klinikai eszközként használható-e a bőrkutatásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyok 4 tanulmányi napos látogatáson vesznek részt, amelyeket körülbelül 1 hetes időközzel terveznek meg.
Az első vizsgálati látogatás során a vizsgálók összehasonlítják a verejtékezés farmakológiai stimulációját követően (a pilokarpin gyógyszerrel) gyűjtött verejtéket a verejtékezés fiziológiás stimulációja után (helyhez kötött kerékpár használatával) gyűjtött verejtékkel.
A második vizsgálati látogatás során a vizsgálók összegyűjtik a verejtéket, miután a pilokarpin gyógyszer izzadást stimulált az alkar belső részéről (a csukló közelében), valamint a comb felső felületéről (a térd közelében).
A harmadik vizsgálati látogatás során a vizsgálók izzadtságot gyűjtenek össze, miután a pilokarpin gyógyszer izzadást stimulált mindkét alkar belső részéről (a csukló közelében).
A negyedik vizsgálati látogatás során a vizsgálók verejtékmintát vesznek az alkar belső részéből (a csukló közelében) a pilokarpin hatóanyaggal történő izzadást követően, és vérmintát (körülbelül egy teáskanálnyit) a másik karból.
A vér- és verejtékfelvétel után a résztvevők 400 mg (két tabletta) ibuprofént fogyasztanak el.
A vizsgálók ezután vért és verejtéket gyűjtenek 30 perccel, 2 órával és 4 órával azután, hogy a résztvevők elfogyasztották az ibuprofént.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-40 év
- Férfi
- Súly > 110 font
Kizárási kritériumok:
Diagnosztizált aktív krónikus betegségek, amelyekre az egyén jelenleg napi gyógyszert szed, beleértve, de nem kizárólagosan:
- Diabetes mellitus
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Rák
- Emésztőrendszeri rendellenességek
- Vesebetegség
- Májbetegség
- Vérzési zavarok
- Asztma
- Autoimmun rendellenességek
- Magas vérnyomás
- Csontritkulás
- Legutóbbi kisebb műtét (4 héten belül) vagy nagyobb műtét (16 héten belül)
- Legutóbbi antibiotikum terápia (4 héten belül)
- Legutóbbi kórházi kezelés (4 héten belül)
- Olyan vény nélkül kapható vagy vényköteles gyógyszerek használata a vizsgálat időpontjában, amelyek közvetlenül befolyásolják az érdeklődésre számot tartó végpontokat (pl. hiperlipidémia, glikémiás kontroll, szteroidok, sztatinok, gyulladásgátló szerek és fogyást segítő szerek)
- Felnőttek, akik nem tudnak beleegyezni
- Jelenlegi orvosi felügyelet mellett
- Ibuprofen intolerancia vagy allergia
- Vérzészavarban szenvedők
- Jelenleg beiratkozott egy klinikai kutatási tanulmányba.
- Véralvadási vagy vérlemezkehiányos egyének
- Azok az egyének, akiknek ortopédiai korlátai vagy szív- és érrendszeri kockázata miatt nem vesznek részt a verejtékezés fiziológiás stimulálásában a vizsgálat könnyű testmozgásával.
- Azok a személyek, akik képzett sportolók vagy rendszeresen végeznek a Betegségmegelőzési és Betegségmegelőzési Központ által „erőteljesnek” minősített fizikai tevékenységet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyetlen csoport
Minden tantárgy 4 tanulmányi napos látogatáson vesz részt ugyanabban a sorrendben.
|
400 mg ibuprofént adnak a ciklooxigenáz metabolizmus gátlására
15 perc gyakorlat 60-80%-os oxigénfogyasztás mellett, hogy izzadást váltson ki
Más nevek:
Iontoforézis 1,5 milliamperes (mA) árammal, 5%-os pilokarpin-nitrát oldatot tartalmazó gélkorong segítségével izzadás kiváltására
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Volar alkar verejték lipid közvetítő koncentrációja pilokarpin stimulációt követően
Időkeret: az 1., 2. és 3. tanulmányi látogatáson mérve; az 1. vizsgálati látogatás során kimutatott lipid-mediátor koncentrációkról számoltak be
|
Körülbelül 150 lipid mediátort mérünk folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS).
A vizsgált lipidközvetítők közé tartoznak az oxigéndús lipidek, az endokannabinoidok és az endokannabinoidszerű molekulák, valamint a szfingolipidek.
|
az 1., 2. és 3. tanulmányi látogatáson mérve; az 1. vizsgálati látogatás során kimutatott lipid-mediátor koncentrációkról számoltak be
|
|
Volar alkar izzadság lipid közvetítő koncentrációja edzés után
Időkeret: az 1. vizsgálati látogatáson mérve kimutatott lipidmediátor koncentrációkat jelentettek
|
Körülbelül 150 lipid mediátort mérünk folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS).
A vizsgált lipidközvetítők közé tartoznak az oxigéndús lipidek, az endokannabinoidok és az endokannabinoidszerű molekulák, valamint a szfingolipidek.
|
az 1. vizsgálati látogatáson mérve kimutatott lipidmediátor koncentrációkat jelentettek
|
|
Alsó izzadság lipid közvetítő koncentrációja Pilocarpine stimulációt követően
Időkeret: az 1. vizsgálati látogatáson mérve kimutatott lipidmediátor koncentrációkat jelentettek
|
Körülbelül 150 lipid mediátort mérünk folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS).
A vizsgált lipidközvetítők közé tartoznak az oxigéndús lipidek, az endokannabinoidok és az endokannabinoidszerű molekulák, valamint a szfingolipidek.
|
az 1. vizsgálati látogatáson mérve kimutatott lipidmediátor koncentrációkat jelentettek
|
|
Elülső disztális combizzadt lipid közvetítő koncentrációk pilokarpin stimulációt követően
Időkeret: a 2. vizsgálati látogatáson mérve kimutatott lipidmediátor koncentrációkat jelentettek
|
Körülbelül 150 lipid mediátort mérünk folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS).
A vizsgált lipidközvetítők közé tartoznak az oxigéndús lipidek, az endokannabinoidok és az endokannabinoidszerű molekulák, valamint a szfingolipidek.
|
a 2. vizsgálati látogatáson mérve kimutatott lipidmediátor koncentrációkat jelentettek
|
|
A plazma lipid mediátor koncentrációjának változása az ibuprofen orális beadása előtt és után
Időkeret: a 4. vizsgálati látogatáson négy időpontban mérve lipidmediátor koncentrációt észlelt az első bejelentett időpontban
|
Körülbelül 100 lipid mediátort mérünk folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS).
A vizsgált lipidközvetítők közé tartoznak az oxigéndús lipidek, az endokannabinoidok és az endokannabinoid-szerű molekulák.
|
a 4. vizsgálati látogatáson négy időpontban mérve lipidmediátor koncentrációt észlelt az első bejelentett időpontban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pilokarpin által stimulált verejték-lipid közvetítő koncentráció változása az ibuprofén orális beadása előtt és után
Időkeret: a 4. vizsgálati látogatáson négy időpontban mérve lipidmediátor koncentrációt észlelt az első bejelentett időpontban
|
Körülbelül 100 lipid mediátort mérünk folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektrometriával (LC-MS/MS).
A vizsgált lipidközvetítők közé tartoznak az oxigéndús lipidek, az endokannabinoidok és az endokannabinoid-szerű molekulák.
|
a 4. vizsgálati látogatáson négy időpontban mérve lipidmediátor koncentrációt észlelt az első bejelentett időpontban
|
|
A plazma ibuprofén koncentrációjának változása
Időkeret: a 4. tanulmányi látogatáson négy időpontban mérve
|
Az ibuprofén plazmakoncentrációja orális beadás előtt és 30 perccel, 2 órával és 4 órával azután
|
a 4. tanulmányi látogatáson négy időpontban mérve
|
|
Az izzadság Ibuprofen koncentrációjának változása
Időkeret: a 4. tanulmányi látogatáson négy időpontban mérve
|
Az ibuprofén verejtékkoncentrációja az orális beadás előtt és 30 perccel, 2 órával és 4 órával azután
|
a 4. tanulmányi látogatáson négy időpontban mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John W. Newman, Ph.D., USDA-ARS-Western Human Nutrition Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 13.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Kolinerg agonisták
- Miotika
- Muszkarin agonisták
- Ibuprofen
- Pilokarpin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 929370
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .