Investigando a estabilidade, variabilidade e mecanismo de incorporação de mediadores lipídicos no suor écrino
30 de abril de 2018 atualizado por: USDA, Western Human Nutrition Research Center
O objetivo deste estudo é ver quais são as diferenças no suor (quantidade e conteúdo de pequenas moléculas) coletado de diferentes locais do corpo e por diferentes métodos de estimulação do suor.
Além disso, os pesquisadores querem saber se a quantidade e o conteúdo de pequenas moléculas do suor são os mesmos em um indivíduo ao longo do tempo e o mesmo entre os indivíduos em um determinado momento.
Finalmente, os pesquisadores querem saber como o consumo de medicamentos anti-inflamatórios de venda livre, como o ibuprofeno, afetará o conteúdo do mediador inflamatório do suor e como isso se compara ao sangue.
Essas informações ajudarão a entender melhor a composição e o comportamento do suor e a avaliar sua utilidade potencial como uma ferramenta clínica de rotina na pesquisa da pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos participarão de 4 dias de estudo que serão agendados com cerca de 1 semana de intervalo.
Durante a primeira visita do estudo, os investigadores compararão o suor coletado após a estimulação farmacológica da sudorese (usando a droga pilocarpina) com o suor coletado após a estimulação fisiológica da sudorese (usando uma bicicleta ergométrica).
Durante a segunda visita do estudo, os investigadores coletarão suor após estimulação da transpiração pela droga pilocarpina da parte interna do antebraço (perto do pulso) e também da superfície superior da coxa (perto do joelho).
Durante a terceira visita do estudo, os investigadores coletarão suor após estimulação da transpiração pela droga pilocarpina da parte interna de ambos os antebraços (perto do pulso).
Durante a quarta visita do estudo, os investigadores coletarão uma amostra de suor após estimulação da transpiração pela droga pilocarpina da parte interna do antebraço (perto do pulso) e uma amostra de sangue (cerca de uma colher de chá) do outro braço.
Após a coleta de sangue e suor, os participantes consumirão 400 mg (dois comprimidos) de ibuprofeno.
Os investigadores coletarão sangue e suor 30 minutos, 2 horas e 4 horas após os participantes consumirem o ibuprofeno.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Davis, California, Estados Unidos, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-40 anos
- Macho
- Peso > 110 libras
Critério de exclusão:
Doenças crônicas ativas diagnosticadas para as quais o indivíduo está atualmente tomando medicação diária, incluindo, mas não se limitando a:
- diabetes melito
- Doença cardiovascular
- Câncer
- Problemas gastrointestinais
- Doença renal
- Doença hepática
- Distúrbios hemorrágicos
- Asma
- Distúrbios autoimunes
- Hipertensão
- Osteoporose
- Pequena cirurgia recente (dentro de 4 semanas) ou grande cirurgia (dentro de 16 semanas)
- Antibioterapia recente (dentro de 4 semanas)
- Hospitalização recente (dentro de 4 semanas)
- Uso de medicamentos de venda livre ou prescritos no momento do estudo que afetam diretamente os desfechos de interesse (por exemplo, hiperlipidemia, controle glicêmico, esteróides, estatinas, agentes anti-inflamatórios e auxiliares de perda de peso)
- Adultos incapazes de consentir
- Sob supervisão médica atual
- Intolerância ou alergia ao ibuprofeno
- Aqueles com um distúrbio hemorrágico
- Inscrito atual em um estudo de pesquisa clínica.
- Indivíduos com distúrbios de coagulação sanguínea ou defeitos plaquetários
- Indivíduos com limitações ortopédicas ou risco cardiovascular que impedem a participação na estimulação fisiológica do suor por parte do estudo de exercícios leves
- Indivíduos que são atletas treinados ou que realizam regularmente atividade física definida como "vigorosa" pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo único
Todos os indivíduos participarão de visitas de 4 dias de estudo na mesma ordem.
|
400 mg de ibuprofeno administrados para inibir o metabolismo da ciclooxigenase
15 minutos de exercício com 60-80% de consumo de oxigênio para induzir a transpiração
Outros nomes:
Iontoforese com corrente de 1,5 miliamperes (mA) usando um disco de gel contendo uma solução de nitrato de pilocarpina a 5% para induzir a sudorese
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações voláteis de mediadores lipídicos no suor do antebraço após estimulação com pilocarpina
Prazo: medido na visita de estudo 1, 2 e 3; detectou concentrações de mediadores lipídicos para a visita de estudo 1 relatada
|
Aproximadamente 150 mediadores lipídicos serão medidos por cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem (LC-MS/MS).
Os mediadores lipídicos testados incluem lipídios oxigenados, endocanabinóides e moléculas semelhantes a endocanabinóides e esfingolipídios.
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medido na visita de estudo 1, 2 e 3; detectou concentrações de mediadores lipídicos para a visita de estudo 1 relatada
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Concentrações voláteis de mediadores lipídicos no suor do antebraço após o exercício
Prazo: medido na visita de estudo 1, detectou concentrações de mediador lipídico relatadas
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Aproximadamente 150 mediadores lipídicos serão medidos por cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem (LC-MS/MS).
Os mediadores lipídicos testados incluem lipídios oxigenados, endocanabinóides e moléculas semelhantes a endocanabinóides e esfingolipídios.
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medido na visita de estudo 1, detectou concentrações de mediador lipídico relatadas
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Concentrações de mediadores lipídicos no suor na parte inferior das costas após estimulação com pilocarpina
Prazo: medido na visita de estudo 1, detectou concentrações de mediador lipídico relatadas
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Aproximadamente 150 mediadores lipídicos serão medidos por cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem (LC-MS/MS).
Os mediadores lipídicos testados incluem lipídios oxigenados, endocanabinóides e moléculas semelhantes a endocanabinóides e esfingolipídios.
|
medido na visita de estudo 1, detectou concentrações de mediador lipídico relatadas
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Concentrações de mediadores lipídicos no suor da coxa anterior distal após estimulação com pilocarpina
Prazo: medido na visita de estudo 2, detectou concentrações de mediador lipídico relatadas
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Aproximadamente 150 mediadores lipídicos serão medidos por cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem (LC-MS/MS).
Os mediadores lipídicos testados incluem lipídios oxigenados, endocanabinóides e moléculas semelhantes a endocanabinóides e esfingolipídios.
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medido na visita de estudo 2, detectou concentrações de mediador lipídico relatadas
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Mudança nas concentrações do mediador lipídico plasmático antes e depois da administração oral de ibuprofeno
Prazo: medido em quatro pontos de tempo na visita de estudo 4, detectou concentrações de mediadores lipídicos para o primeiro ponto de tempo relatado
|
Aproximadamente 100 mediadores lipídicos serão medidos por cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem (LC-MS/MS).
Os mediadores lipídicos testados incluem lipídios oxigenados, endocanabinóides e moléculas semelhantes a endocanabinóides.
|
medido em quatro pontos de tempo na visita de estudo 4, detectou concentrações de mediadores lipídicos para o primeiro ponto de tempo relatado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas concentrações de mediadores lipídicos no suor estimulados por pilocarpina antes e depois da administração oral de ibuprofeno
Prazo: medido em quatro pontos de tempo na visita de estudo 4, detectou concentrações de mediadores lipídicos para o primeiro ponto de tempo relatado
|
Aproximadamente 100 mediadores lipídicos serão medidos por cromatografia líquida-espectrometria de massa tandem (LC-MS/MS).
Os mediadores lipídicos testados incluem lipídios oxigenados, endocanabinóides e moléculas semelhantes a endocanabinóides.
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medido em quatro pontos de tempo na visita de estudo 4, detectou concentrações de mediadores lipídicos para o primeiro ponto de tempo relatado
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Alteração nas concentrações plasmáticas de ibuprofeno
Prazo: medido em quatro pontos de tempo na visita de estudo 4
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Concentração plasmática de ibuprofeno antes e 30 min, 2 h e 4 h após a administração oral
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medido em quatro pontos de tempo na visita de estudo 4
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Mudança nas concentrações de ibuprofeno no suor
Prazo: medido em quatro pontos de tempo na visita de estudo 4
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Concentração de suor de ibuprofeno antes e 30 min, 2 h e 4 h após a administração oral
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medido em quatro pontos de tempo na visita de estudo 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John W. Newman, Ph.D., USDA-ARS-Western Human Nutrition Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
8 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
8 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Agonistas colinérgicos
- Mióticos
- Agonistas Muscarínicos
- Ibuprofeno
- Pilocarpina
Outros números de identificação do estudo
- 929370
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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