지질 매개체를 에크린 땀에 통합하는 안정성, 변동성 및 메커니즘 조사
2018년 4월 30일 업데이트: USDA, Western Human Nutrition Research Center
이 연구의 목적은 신체의 다른 부위와 땀 자극 방법에 따라 수집된 땀(양 및 저분자 함량)의 차이점을 확인하는 것입니다.
또한 조사관은 땀의 양과 소분자 함량이 시간이 지남에 따라 개인에게 동일한지, 주어진 시간에 개인 간에 동일한지 여부를 알고 싶어합니다.
마지막으로 연구자들은 이부프로펜과 같은 처방전 없이 구입할 수 있는 항염증제의 섭취가 땀의 염증 매개체 함량에 어떤 영향을 미치고 그것이 혈액과 어떻게 비교되는지 알고 싶어합니다.
이 정보는 땀의 구성과 작용을 더 잘 이해하고 피부 연구에서 일상적인 임상 도구로서의 잠재적 유용성을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 약 1주 간격으로 예정된 4회의 연구일 방문에 참여할 것입니다.
첫 번째 연구 방문 동안 조사관은 발한의 약리학적 자극(약물 필로카르핀 사용) 후 수집된 땀과 발한의 생리학적 자극(고정식 자전거 사용) 후 수집된 땀을 비교할 것입니다.
두 번째 연구 방문 동안 조사관은 팔뚝 안쪽 부분(손목 근처)과 허벅지의 윗면(무릎 근처)에서 약물 필로카르핀에 의한 발한 자극 후 땀을 수집할 것입니다.
세 번째 연구 방문 동안 조사관은 두 팔뚝의 안쪽 부분(손목 근처)에서 약물 필로카르핀에 의한 발한 자극 후 땀을 수집할 것입니다.
네 번째 연구 방문 동안 조사관은 팔뚝 안쪽(손목 근처)에서 약물 필로카르핀에 의한 발한 자극 후 땀 샘플을 수집하고 다른 팔에서 혈액 샘플(약 1티스푼)을 수집합니다.
혈액 및 땀 채취 후 참가자는 이부프로펜 400mg(2정)을 섭취합니다.
조사관은 참가자가 이부프로펜을 섭취한 후 30분, 2시간 및 4시간 후에 혈액과 땀을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Davis, California, 미국, 95616
- Western Human Nutrition Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 20-40세
- 남성
- 무게 > 110파운드
제외 기준:
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 개인이 현재 매일 약을 복용하고 있는 진단된 활동성 만성 질환:
- 진성 당뇨병
- 심혈관 질환
- 암
- 위장 장애
- 신장 질환
- 간 질환
- 출혈 장애
- 천식
- 자가면역질환
- 고혈압
- 골다공증
- 최근 경미한 수술(4주 이내) 또는 대수술(16주 이내)
- 최근 항생제 치료(4주 이내)
- 최근 입원(4주 이내)
- 관심 종점(예: 고지혈증, 혈당조절, 스테로이드, 스타틴, 항염증제, 체중감량 보조제)
- 동의할 수 없는 성인
- 현재 의료 감독하에
- 이부프로펜 불내성 또는 알레르기
- 출혈 장애가 있는 분
- 현재 임상 연구에 등록한 사람입니다.
- 혈액 응고 또는 혈소판 결함 장애가 있는 개인
- 연구의 가벼운 운동 부분에 의한 땀의 생리적 자극에 참여하지 못하는 정형외과적 제한 또는 심혈관 위험이 있는 개인
- 훈련을 받은 운동 선수이거나 질병 통제 예방 센터에서 "격렬한" 것으로 정의한 신체 활동을 정기적으로 수행하는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 그룹
모든 피험자는 동일한 순서로 4일 연구 방문에 참여합니다.
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사이클로옥시게나제 대사를 억제하기 위해 400mg의 이부프로펜 제공
60~80%의 산소 소비량으로 15분간 운동하여 발한 유도
다른 이름들:
발한을 유도하기 위해 5% 필로카르핀 질산염 용액이 포함된 젤 디스크를 사용하여 1.5밀리암페어(mA) 전류로 이온도입법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필로카르핀 자극 후 Volar Forearm 땀 지질 매개체 농도
기간: 연구 방문 1, 2 및 3에서 측정됨; 보고된 연구 방문 1에 대해 검출된 지질 매개체 농도
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약 150개의 지질 매개체가 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)으로 측정됩니다.
분석된 지질 매개체에는 산소화 지질, 체내칸나비노이드 및 체내칸나비노이드 유사 분자, 스핑고지질이 포함됩니다.
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연구 방문 1, 2 및 3에서 측정됨; 보고된 연구 방문 1에 대해 검출된 지질 매개체 농도
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운동 후 Volar Forearm 땀 지질 매개체 농도
기간: 연구 방문 1에서 측정, 검출된 지질 매개체 농도가 보고됨
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약 150개의 지질 매개체가 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)으로 측정됩니다.
분석된 지질 매개체에는 산소화 지질, 체내칸나비노이드 및 체내칸나비노이드 유사 분자, 스핑고지질이 포함됩니다.
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연구 방문 1에서 측정, 검출된 지질 매개체 농도가 보고됨
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필로카르핀 자극 후 허리 땀 지질 매개체 농도
기간: 연구 방문 1에서 측정, 검출된 지질 매개체 농도가 보고됨
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약 150개의 지질 매개체가 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)으로 측정됩니다.
분석된 지질 매개체에는 산소화 지질, 체내칸나비노이드 및 체내칸나비노이드 유사 분자, 스핑고지질이 포함됩니다.
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연구 방문 1에서 측정, 검출된 지질 매개체 농도가 보고됨
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필로카르핀 자극 후 전방 원위부 허벅지 땀 지질 매개체 농도
기간: 연구 방문 2에서 측정, 검출된 지질 매개체 농도가 보고됨
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약 150개의 지질 매개체가 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)으로 측정됩니다.
분석된 지질 매개체에는 산소화 지질, 체내칸나비노이드 및 체내칸나비노이드 유사 분자, 스핑고지질이 포함됩니다.
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연구 방문 2에서 측정, 검출된 지질 매개체 농도가 보고됨
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이부프로펜 경구투여 전후 혈장지질매개체 농도의 변화
기간: 연구 방문 4의 4개 시점에서 측정, 보고된 첫 번째 시점에 대해 검출된 지질 매개체 농도
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약 100개의 지질 매개체가 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)으로 측정됩니다.
분석된 지질 매개체에는 산소화된 지질, 체내칸나비노이드 및 체내칸나비노이드 유사 분자가 포함됩니다.
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연구 방문 4의 4개 시점에서 측정, 보고된 첫 번째 시점에 대해 검출된 지질 매개체 농도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ibuprofen 경구투여 전후 Pilocarpine 자극 땀지질 매개체 농도의 변화
기간: 연구 방문 4의 4개 시점에서 측정, 보고된 첫 번째 시점에 대해 검출된 지질 매개체 농도
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약 100개의 지질 매개체가 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)으로 측정됩니다.
분석된 지질 매개체에는 산소화된 지질, 체내칸나비노이드 및 체내칸나비노이드 유사 분자가 포함됩니다.
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연구 방문 4의 4개 시점에서 측정, 보고된 첫 번째 시점에 대해 검출된 지질 매개체 농도
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혈장 이부프로펜 농도의 변화
기간: 연구 방문 4에서 4개의 시점에서 측정됨
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경구 투여 전 및 투여 후 30분, 2시간 및 4시간 후의 이부프로펜 혈장 농도
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연구 방문 4에서 4개의 시점에서 측정됨
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땀 이부프로펜 농도의 변화
기간: 연구 방문 4에서 4개의 시점에서 측정됨
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경구 투여 전과 투여 30분, 2시간, 4시간 후의 이부프로펜의 땀 농도
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연구 방문 4에서 4개의 시점에서 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John W. Newman, Ph.D., USDA-ARS-Western Human Nutrition Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 8일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 929370
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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이부프로펜에 대한 임상 시험
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Zahoor khanHITEC-Institute of Medical Sciences완전한
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedPremier Research Group plc완전한
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Mount Sinai Hospital, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; McMaster Children's Hospital; Prince of Wales Hospital... 그리고 다른 협력자들모병
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Naval Health Research CenterUniversity of California, San Diego알려지지 않은
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Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...완전한덱사메타손 | 수술 후 진통제 | 손 수술 | 겨드랑이 블록 | 이부프로펜 | 팔뚝 수술터키 (Türkiye)
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Jan M. Schwab, MD, PhDElse Kröner Fresenius Foundation완전한
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Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ACross Research S.A.완전한