エクリン汗への脂質メディエーターの安定性、変動性、取り込みメカニズムの研究
2018年4月30日 更新者：USDA, Western Human Nutrition Research Center
この研究の目的は、体のさまざまな部位から収集された汗 (量と小分子の含有量) に、さまざまな汗刺激方法によってどのような違いがあるのかを確認することです。
さらに、研究者らは、汗の量と小分子の含有量が時間の経過とともに個人内で同じであるかどうか、また特定の時点では個人間で同じであるかどうかを知りたいと考えています。
最後に、研究者らは、イブプロフェンなどの市販の抗炎症薬の摂取が汗の炎症性メディエーター含有量にどのような影響を与えるのか、またそれが血液とどのように比較されるのかを知りたいと考えています。
この情報は、汗の組成と挙動をより深く理解し、皮膚研究における日常的な臨床ツールとしての潜在的な有用性を評価するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、約 1 週間の間隔で計画される 4 回の研究日の訪問に参加します。
最初の研究訪問中に、研究者らは、発汗の薬理学的刺激（薬剤ピロカルピンを使用）後に収集された汗と、発汗の生理学的刺激（エアロバイクを使用）後に収集された汗とを比較する。
2回目の研究訪問中に、研究者らは、ピロカルピンという薬剤による発汗刺激に続いて、前腕の内側部分（手首近く）と大腿の上面（膝近く）から汗を採取します。
3回目の研究訪問中に、研究者は、両前腕の内側（手首付近）からピロカルピンという薬剤による発汗刺激を受けて汗を採取します。
4回目の研究訪問中に、研究者らは前腕の内側部分（手首付近）からピロカルピンという薬剤による発汗刺激後の汗サンプルを採取し、もう一方の腕から血液サンプル（小さじ約1杯）を採取する。
血液と汗を採取した後、参加者はイブプロフェン 400 mg (2 錠) を摂取します。
その後、研究者らは参加者がイブプロフェンを摂取してから30分後、2時間後、4時間後に血液と汗を採取します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Davis、California、アメリカ、95616
- Western Human Nutrition Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 20～40歳
- 男
- 体重 > 110ポンド
除外基準:
個人が現在毎日薬を服用している、診断された活動性の慢性疾患。以下が含まれますが、これらに限定されません。
- 糖尿病
- 循環器疾患
- 癌
- 胃腸障害
- 腎臓病
- 肝疾患
- 出血性疾患
- 喘息
- 自己免疫疾患
- 高血圧
- 骨粗鬆症
- 最近の軽い手術（4週間以内）または大きな手術（16週間以内）
- 最近の抗生物質治療（4週間以内）
- 最近の入院（4週間以内）
- 対象となるエンドポイントに直接影響を与える、研究時点での市販薬または処方薬の使用（例: 高脂血症、血糖コントロール、ステロイド、スタチン、抗炎症薬、減量補助薬）
- 同意できない成人の方
- 現在医師の監督下にある
- イブプロフェン不耐症またはアレルギー
- 出血性疾患のある方
- 現在臨床研究に参加している。
- 血液凝固障害または血小板欠損障害のある人
- 研究の軽い運動による発汗の生理的刺激への参加を妨げる、整形外科的制限または心血管リスクのある個人
- トレーニングを受けたアスリート、または疾病管理予防センターによって「激しい」と定義された身体活動を定期的に行っている個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単一グループ
すべての被験者は、同じ順序で 4 回の研究日の訪問に参加します。
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シクロオキシゲナーゼ代謝を阻害するためにイブプロフェン 400 mg を投与
60～80%の酸素消費量で15分間運動し、発汗を促します。
他の名前：
発汗を誘発するための 5% 硝酸ピロカルピン溶液を含むゲルディスクを使用した 1.5 ミリアンペア (mA) の電流によるイオン導入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピロカルピン刺激後の掌側前腕汗脂質メディエーター濃度
時間枠：研究訪問 1、2、および 3 時に測定。研究訪問1で検出された脂質メディエーター濃度が報告されました
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約 150 種類の脂質メディエーターが液体クロマトグラフィー - タンデム質量分析 (LC-MS/MS) によって測定されます。
アッセイされた脂質メディエーターには、酸素化脂質、エンドカンナビノイドおよびエンドカンナビノイド様分子、およびスフィンゴ脂質が含まれます。
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研究訪問 1、2、および 3 時に測定。研究訪問1で検出された脂質メディエーター濃度が報告されました
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運動後の前腕掌側汗脂質メディエーター濃度
時間枠：研究訪問1時に測定され、検出された脂質メディエーター濃度が報告された
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約 150 種類の脂質メディエーターが液体クロマトグラフィー - タンデム質量分析 (LC-MS/MS) によって測定されます。
アッセイされた脂質メディエーターには、酸素化脂質、エンドカンナビノイドおよびエンドカンナビノイド様分子、およびスフィンゴ脂質が含まれます。
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研究訪問1時に測定され、検出された脂質メディエーター濃度が報告された
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ピロカルピン刺激後の腰部汗脂質メディエーター濃度
時間枠：研究訪問1時に測定され、検出された脂質メディエーター濃度が報告された
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約 150 種類の脂質メディエーターが液体クロマトグラフィー - タンデム質量分析 (LC-MS/MS) によって測定されます。
アッセイされた脂質メディエーターには、酸素化脂質、エンドカンナビノイドおよびエンドカンナビノイド様分子、およびスフィンゴ脂質が含まれます。
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研究訪問1時に測定され、検出された脂質メディエーター濃度が報告された
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ピロカルピン刺激後の大腿前部遠位部の汗脂質メディエーター濃度
時間枠：研究訪問2回目に測定され、検出された脂質メディエーター濃度が報告された
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約 150 種類の脂質メディエーターが液体クロマトグラフィー - タンデム質量分析 (LC-MS/MS) によって測定されます。
アッセイされた脂質メディエーターには、酸素化脂質、エンドカンナビノイドおよびエンドカンナビノイド様分子、およびスフィンゴ脂質が含まれます。
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研究訪問2回目に測定され、検出された脂質メディエーター濃度が報告された
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イブプロフェン経口投与前後の血漿脂質メディエーター濃度の変化
時間枠：研究訪問 4 の 4 つの時点で測定され、最初の時点で検出された脂質メディエーター濃度が報告されました
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約 100 種類の脂質メディエーターが液体クロマトグラフィー - タンデム質量分析 (LC-MS/MS) によって測定されます。
分析された脂質メディエーターには、酸素化脂質、エンドカンナビノイド、およびエンドカンナビノイド様分子が含まれます。
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研究訪問 4 の 4 つの時点で測定され、最初の時点で検出された脂質メディエーター濃度が報告されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イブプロフェン経口投与前後のピロカルピン刺激による汗脂質メディエーター濃度の変化
時間枠：研究訪問 4 の 4 つの時点で測定され、最初の時点で検出された脂質メディエーター濃度が報告されました
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約 100 種類の脂質メディエーターが液体クロマトグラフィー - タンデム質量分析 (LC-MS/MS) によって測定されます。
分析された脂質メディエーターには、酸素化脂質、エンドカンナビノイド、およびエンドカンナビノイド様分子が含まれます。
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研究訪問 4 の 4 つの時点で測定され、最初の時点で検出された脂質メディエーター濃度が報告されました
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血漿イブプロフェン濃度の変化
時間枠：研究訪問4時の4つの時点で測定
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経口投与前、経口投与後30分、2時間、4時間後のイブプロフェンの血漿濃度
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研究訪問4時の4つの時点で測定
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汗のイブプロフェン濃度の変化
時間枠：研究訪問4時の4つの時点で測定
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経口投与前、経口投与後30分、2時間、4時間後のイブプロフェンの汗濃度
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研究訪問4時の4つの時点で測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John W. Newman, Ph.D.、USDA-ARS-Western Human Nutrition Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月28日
一次修了 (実際)
2017年6月8日
研究の完了 (実際)
2017年6月8日
試験登録日
最初に提出
2016年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月30日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 929370
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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