KW-6356 在早期帕金森病患者中的研究

纳入标准：

• 受试者符合英国帕金森病协会脑库临床诊断标准
• 改良 Hoehn 和 Yahr 量表的 1 至 3 期帕金森病患者
• MDS-UPDRS 第三部分得分≥15

排除标准：

• 入组前 2 周内使用过任何 CYP3A4/5 相关药物。
• 在指定时期内使用任何指定的抗帕金森病药物和多巴胺拮抗剂。
• 过去任何时间用左旋多巴/DCI 治疗 4 周或更长时间。
• 帕金森病的神经外科手术（立体定向手术、深部脑刺激或伽玛刀），或经颅磁刺激（TMS）治疗。

• 在筛选和注册时连续满足以下任一标准；

  • 静息脉搏 > 100 bpm
  • 静息收缩压 > 140 mmHg，或舒张压 > 90 mmHg
• 严重痴呆或简易精神状态检查 (MMSE) 分数≤ 23。
• 根据基线时哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 的评估，受试者有自杀意念（严重程度为 4 或 5）或任何自杀行为的历史或证据。
• 任何其他被研究者或副研究者认为不适合研究的人，包括那些无法与研究者或副研究者沟通或合作的人。