Un estudio de KW-6356 en sujetos con enfermedad de Parkinson temprana

Criterios de inclusión:

• El sujeto cumple con los criterios de diagnóstico clínico del banco de cerebros de la Sociedad de la Enfermedad de Parkinson del Reino Unido
• Pacientes con enfermedad de Parkinson en las etapas 1 a 3 en la escala modificada de Hoehn y Yahr
• Puntaje de MDS-UPDRS parte III de ≥ 15

Criterio de exclusión:

• Uso de cualquier medicamento relacionado con CYP3A4/5 dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción.
• Uso de cualquiera de los fármacos antiparkinsonianos y antagonistas de la dopamina especificados durante el período especificado.
• Tratamiento con levodopa/DCI en cualquier momento en el pasado durante un período de 4 semanas o más.
• Intervención neuroquirúrgica de la enfermedad de Parkinson (cirugía estereotáctica, estimulación cerebral profunda o bisturí de rayos gamma), o tratamiento mediante estimulación magnética transcraneal (EMT).

• Cualquiera de los siguientes criterios de forma consecutiva en la selección y la inscripción;

  • Pulso en reposo > 100 lpm
  • Presión arterial sistólica en reposo > 140 mmHg o presión arterial diastólica > 90 mmHg
• Demencia significativa o una puntuación de ≤ 23 en el miniexamen del estado mental (MMSE).
• El sujeto tiene antecedentes o evidencia de ideación suicida (gravedad de 4 o 5) o cualquier comportamiento suicida basado en una evaluación con la escala de clasificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) al inicio del estudio.
• Cualquiera que el investigador o subinvestigador considere inadecuado para el estudio, incluidos aquellos que no puedan comunicarse o cooperar con el investigador o subinvestigador.