Een studie van KW-6356 bij proefpersonen met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon voldoet aan de klinische diagnostische criteria van de Britse Parkinson's Disease Society
• Patiënten met de ziekte van Parkinson in stadia 1 tot 3 op de gemodificeerde Hoehn- en Yahr-schaal
• MDS-UPDRS deel III-score van ≥ 15

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van CYP3A4/5-gerelateerde geneesmiddelen binnen 2 weken voorafgaand aan inschrijving.
• Gebruik van een van de gespecificeerde antiparkinsongeneesmiddelen en dopamineantagonisten gedurende de gespecificeerde periode.
• Behandeling met levodopa/DCO op enig moment in het verleden gedurende een periode van 4 weken of langer.
• Neurochirurgische operatie voor de ziekte van Parkinson (stereotactische chirurgie, diepe hersenstimulatie of gammames), of behandeling door middel van transcraniële magnetische stimulatie (TMS).

• Een van de volgende criteria achtereenvolgens bij screening en inschrijving;

  • Pols in rust > 100 slagen per minuut
  • Rust systolische bloeddruk > 140 mmHg, of diastolische bloeddruk > 90 mmHg
• Significante dementie of een Mini-Mental State Examination (MMSE)-score van ≤ 23.
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis of bewijs van suïcidale gedachten (ernst 4 of 5) of enig suïcidaal gedrag op basis van een beoordeling met de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) bij baseline.
• Iedereen die anderszins door de onderzoeker of subonderzoeker ongeschikt wordt geacht voor het onderzoek, inclusief degenen die niet in staat zijn om te communiceren of samen te werken met de onderzoeker of subonderzoeker.