COEBICS：间断缝合和连续缝合之间红斑的比较 (COEBICS)

目的：这是一项随机、对照、前瞻性的裂痕研究，它采用计算机辅助图像处理来确定简单的间断缝合或连续缝合是否会导致莫氏显微手术 (MMS) 引起的手术疤痕中最大程度的红斑，并确定更好地了解这些疤痕中红斑随时间的演变（包括进展和随后的消退）。

假设：根据文献回顾和研究者的临床经验，假设每种缝合技术引起的持续性红斑的量化差异很小，没有统计学意义。

理由：疤痕的外观是接受莫氏显微手术 (MMS) 的患者的一个重要关注点，这是一种用于面部高风险皮肤癌的专门治疗程序。 许多因素会影响手术疤痕的美观；缝合技术是其中最重要的。 简单的间断缝合和连续（连续）缝合是两种最常用的缝合技术。 轶事观点倾向于一种技术而不是另一种。 一些作者认为简单的间断缝合更耗时，但允许更精确的伤口近似。 其他外科医生认为连续缝合可以减少缝合痕迹。 最近一项关于缝合技术对疤痕美容效果影响的文献检索由于缺乏比较研究，无法就应推荐哪种缝合方法进行面部修复得出任何结论。 需要在该领域进行前瞻性随机试验。 文献中报道了多种尺度，可用于愈合手术疤痕的美容评估。 持续性疤痕红斑/扩张的疤痕周围毛细血管扩张是与面部手术相关的相对常见的发现，并且仅作为上述疤痕评估量表之一的组成部分。 此外，量表仅衡量红斑的存在，而不是其强度或面积，因为这些参数很难客观评估。 为了解决这个问题，研究人员开发了一种软件，能够量化疤痕中涉及红斑的强度和面积。 因此，本研究旨在确定简单的间断缝合或连续缝合是否会导致最大程度的红斑，以及所产生的面部 MMS 疤痕的红斑程度（强度和面积）。

目标：

1. 确定简单的间断缝合或连续缝合是否会导致 MMS 面部缺损修复造成的疤痕中最大程度的持续性红斑。
2. 确定每种缝合技术引起的持续性红斑程度（包括强度和面积）的百分比差异。
3. 定量评估简单间断和连续缝合线中红斑随时间的演变，以更好地表征其进展和随后消退的模式。

研究设计：前瞻性随机对照裂痕研究。

研究方法：受试者将在 VGH 皮肤护理中心的皮肤外科中心招募。 在开始他们的 MMS 程序之前，他们将被提供参与这项研究的选项。 在进入手术区域之前，所有患者/陪同的家庭成员将有足够的时间阅读协议和同意文件。 所有手术都将由经验丰富的皮肤外科医生和/或 MMS 研究员执行。 每位患者都将遵循相同的程序。 在确保疤痕长度 > 4cm 后，患者将被随机分配（使用计算机生成的密封信封法）进行表皮缝合技术。 根据随机化，疤痕的上半部/内侧半部或下半部/外侧半部将采用连续缝线缝合，而另一半将采用间断缝线缝合。 该程序的所有其他方面，包括术后伤口护理和随访，将与未参与研究的患者类似。 受试者将在手术后 1 周、8 周和 6 个月再次接受随访，作为正在进行的肿瘤学评估和伤口护理的一部分，所有接受 MMS 的患者都会定期安排这些随访。 不会为本研究的目的专门安排额外的后续预约。 在每次跟进预约期间，将在佳能 EOS Digital Rebel XT 上使用预设光圈 (14)、快门速度（1/60 秒）和闪光灯设置（+1/3 曝光补偿）拍摄疤痕的特写照片, CanonMR-14EX 环形闪光灯和 Canon EFS 60mmf/2.8 微距镜头。 所有照片都将在同一后续房间内以紧密匹配的照明参数和相机角度拍摄。 在 6 个月后进行最终重新评估后，将使用定制软件处理所有间隔照片，以量化每次就诊的红斑强度和面积。

统计分析：进行了功率计算。 为了检测两个研究组之间 10% 的红斑程度差异，功效为 80%，将招募 100 名患者。 两个研究组是配对的，因为每个患者的疤痕都分为两部分。 随后，将对软件生成的红斑强度值和来自每个间隔 MMS 疤痕照片的简单中断和运行缝合线的面积进行比较配对 t 检验。