COEBICS : comparaison de l'érythème entre les sutures interrompues et continues (COEBICS)

Objectif : Il s'agit d'une étude randomisée, contrôlée et prospective sur les cicatrices divisées qui utilise un traitement d'image assisté par ordinateur pour déterminer si de simples sutures interrompues ou en cours d'exécution provoquent le plus grand degré d'érythème dans les cicatrices chirurgicales résultant de la chirurgie micrographique de Moh (MMS), et pour mieux comprendre l'évolution (y compris la progression et la régression subséquente) de l'érythème au fil du temps dans ces cicatrices.

Hypothèse : Sur la base de la revue de la littérature et de l'expérience clinique des investigateurs, on émet l'hypothèse que la différence quantifiée d'érythème persistant causée par chaque technique de suture sera minime et non statistiquement significative.

Justification : L'apparence esthétique des cicatrices est une préoccupation importante pour les patients subissant la chirurgie micrographique de Moh (MMS), une procédure thérapeutique spécialisée qui est utilisée pour les cancers de la peau à haut risque sur le visage. De nombreux facteurs influencent l'esthétique d'une cicatrice chirurgicale ; La technique de suture est parmi les plus importantes. Les points simples interrompus et les points courants (continus) sont les deux techniques de suture les plus fréquemment utilisées. Des avis anecdotiques privilégient une technique plutôt qu'une autre. Certains auteurs considèrent que les points interrompus simples prennent plus de temps mais permettent une approximation plus précise de la plaie. D'autres chirurgiens estiment que les points de suture diminuent les marques de suture. Une recherche documentaire récente portant sur l'influence de la technique de suture sur le résultat esthétique des cicatrices n'a pu tirer aucune conclusion quant à la méthode de suture à recommander pour la réparation faciale en raison du manque d'études comparatives. La nécessité d'essais prospectifs randomisés dans ce domaine s'impose. De multiples échelles ont été rapportées dans la littérature qui peuvent être utilisées pour l'évaluation cosmétique de la guérison des cicatrices chirurgicales. L'érythème cicatriciel persistant/les télangiectasies péri-cicatrices dilatées sont une constatation relativement courante associée à la chirurgie faciale et sont inclus en tant que composant dans une seule des échelles d'évaluation des cicatrices susmentionnées. De plus, seule la présence d'érythème est mesurée par l'échelle, et non son intensité ou sa surface car ces paramètres seraient difficiles à évaluer objectivement. Pour résoudre ce problème, les chercheurs ont développé un logiciel capable de quantifier l'intensité et la zone impliquant l'érythème dans les cicatrices. En tant que telle, cette étude a été conçue pour déterminer si de simples sutures interrompues ou en cours d'exécution causeraient le plus grand degré d'érythème et dans quelle mesure (à la fois en termes d'intensité et de surface) dans les cicatrices faciales de MMS qui en résultent.

Objectifs:

1. Déterminer si de simples sutures interrompues ou en cours d'exécution provoquent le plus grand degré d'érythème persistant dans les cicatrices résultant de la réparation des défauts faciaux par MMS.
2. Déterminer la différence en pourcentage dans le degré d'érythème persistant (y compris l'intensité et la surface) causé par chaque technique de suture.
3. Évaluer quantitativement l'évolution de l'érythème dans le temps en sutures simples interrompues et en cours d'exécution afin de mieux caractériser ses schémas de progression et de régression ultérieure.

Conception de la recherche : Étude prospective randomisée contrôlée à cicatrices divisées.

Méthodes de recherche : les sujets seront recrutés au centre de chirurgie dermatologique du centre de soins de la peau VGH. Ils se verront offrir la possibilité de participer à cette étude avant de commencer leur procédure MMS. Tous les patients/membres de la famille accompagnant auront suffisamment de temps pour lire le protocole et le document de consentement avant d'entrer dans la zone chirurgicale. Toutes les chirurgies seront effectuées par un chirurgien dermatologue expérimenté et/ou un boursier MMS. La même procédure sera suivie pour chaque patient. Après s'être assuré que la longueur de la cicatrice sera> 4 cm, les patients seront randomisés (en utilisant la méthode de l'enveloppe scellée générée par ordinateur) pour la technique de suture épidermique. Selon la randomisation, la moitié supérieure/médiale ou inférieure/latérale de la cicatrice sera suturée avec des points courants, tandis que l'autre moitié sera fermée avec des points interrompus. Tous les autres aspects des procédures, y compris les soins et le suivi postopératoires des plaies, seront similaires à ceux des patients qui ne participent pas à l'étude. Les sujets seront revus pour un suivi à 1 semaine, 8 semaines et 6 mois après leur procédure, qui sont régulièrement programmés pour tous les patients qui subissent un MMS dans le cadre de leur évaluation oncologique continue et du soin des plaies. Aucun rendez-vous de suivi supplémentaire ne sera programmé spécifiquement dans le cadre de cette étude. Lors de chaque rendez-vous de suivi, des photos en gros plan des cicatrices seront prises en utilisant l'ouverture prédéfinie (14), la vitesse d'obturation (1/60 seconde) et les réglages du flash (+1/3 de compensation d'exposition) sur un Canon EOS Digital Rebel XT , flash annulaire CanonMR-14EX et Canon EFS 60mmf/2.8 objectif macro. Toutes les photographies seront prises dans la même salle de suivi sous des paramètres d'éclairage et des angles de caméra étroitement adaptés. Suite à leur réévaluation finale à 6 mois, toutes les photos d'intervalle seront traitées à l'aide du logiciel personnalisé pour quantifier l'intensité et la zone de l'érythème pour chaque visite.

Analyse statistique : Des calculs de puissance ont été effectués. Pour détecter une différence de 10% du degré d'érythème entre les deux bras de l'étude, avec une puissance de 80%, 100 patients seront recrutés. Les deux bras de l'étude sont appariés puisque la cicatrice de chaque patient est scindée en deux parties. Par la suite, des tests t appariés comparatifs seront effectués sur les valeurs générées par logiciel de l'intensité et de la surface de l'érythème pour les sutures simples interrompues et en cours d'exécution à partir de chaque photographie de cicatrice MMS d'intervalle.