骨水泥股骨头置换术与非骨水泥 Furlong 股骨头置换术
骨水泥股骨头置换术与非骨水泥 Furlong 股骨头置换术的随机对照试验
在英格兰，每年有超过 9,000 人的髋骨骨折。 其中大多数是老年女性，骨折发生在跌倒后。 这些骨折中大约有一半被归类为囊内骨折，因为它们靠近髋关节。 这些骨折中的大多数通过手术治疗，方法是切除断裂的股骨颈并移除股骨头（髋关节的球形部分）并用人工髋关节代替。 这种髋关节置换术传统上是半髋关节置换术，有时也称为“半髋关节置换术”，其中仅更换髋关节的球形部分。
可以使用多种不同的股骨头置换术设计。 一些植入物用骨水泥固定到位，而其余植入物则在没有骨水泥的情况下以压入配合的方式插入。 植入物的早期设计都是压配合，但这些设计现在已被证明不如那些用骨水泥固定到位的植入物。
然而，有许多较新的植入物设计都涂有一种物质（羟基磷灰石），可促进骨骼在植入物上生长以将其固定到位。 迄今为止，仅在之前的一项研究中将这些植入物与水泥配合植入物进行了比较。 本研究发现两种股骨头置换术之间没有显着差异。 本研究旨在通过比较标准水泥适配植入物与羟基磷灰石涂层压配植入物来增加研究，以帮助确定针对这种常见和致残情况的最佳手术治疗。
本研究中使用的两种植入物仍在英国和世界范围内广泛用于治疗这种骨折。 因此，该研究在其推荐的使用范围内使用了两种不同的植入物，但不确定哪种是最好的植入物。
研究概览
详细说明
作为我们目前不同类型髋部骨折治疗随机试验的后续，我们希望进行一项前瞻性随机试验，以比较现代骨水泥股骨头置换术与现代羟基磷灰石涂层非骨水泥关节置换术。
水泥埃克塞特整体半关节置换术 埃克塞特茎杆全髋关节置换术被认为是世界上表现最出色的髋关节置换术之一。 ETS（Exeter trauma stem）就是这样一种植入物，成本约为 200 英镑。 植入物具有现代仪器，并且在用于全髋关节置换时，杆已证明具有长期存活率。
羟基磷灰石涂层假体 用羟基磷灰石涂层髋关节假体是非骨水泥髋关节置换术的常见做法。 羟基磷灰石刺激假体周围的骨骼向内生长，这被认为可以减少植入物松动、残留疼痛和长期翻修率。
该研究的目的是帮助确定急性髋部骨折的关节置换术的最佳选择。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cambs
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Peterborough、Cambs、英国、PE36DA
- Peterborough and Stamford Hospital NHS Foundation Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所有入住彼得伯勒市医院的患有移位的囊内骨折的患者都将被考虑纳入该研究。
排除标准：
• 较年轻的患者认为内固定是保留股骨头的治疗选择。 这通常是那些年龄小于60岁的患者，这些患者具有预期的良好长期生存率并且均通过复位和内固定进行治疗。
- 所有其他因特定适应症而需进行复位内固定治疗的患者。
- 那些仅需使用手杖即可独立出门行走且没有认知障碍的患者。 这些患者将首先考虑进行正在进行的股骨头置换术或全髋关节置换术随机试验（R&D 参考 - R&D/2012/30，REC 参考 - 12/LO/15490）
- 拒绝参加的患者。
- 当 MJP 无法监督治疗时入院的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：骨水泥整体股骨头置换术
骨水泥型整体股骨头置换术是一种双锥形抛光柄，股骨头骨固定到位（Zimmer incorporated，英国）
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骨水泥双锥形股骨柄股骨头置换术
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实验性的：羟基磷灰石涂层假体
Furlong 羟基磷灰石涂层假体（英国 JRI 骨科有限公司）是一种羟基磷灰石涂层未粘合的髋关节假体，带有半髋置换头。
植入物是未粘合的。
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一种弗隆未烧结的羟基磷灰石涂层假体。羟基磷灰石刺激假体周围的骨骼向内生长，这被认为可以减少植入物松动、残留疼痛和长期翻修率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复活动能力
大体时间：受伤后一年评估
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使用活动评分进行测量 - Kristensen MT、Bandholm T、Foss NB、Ekdahl C、Kehlet H。髋部骨折患者新活动评分的测试者间可靠性高。
J Rehabil Med 2008;40:589-91。
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受伤后一年评估
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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