시멘트 반치환술 대 비시멘트 펄롱 반치환술
시멘트 반치환술 대 비시멘트 펄롱 반치환술의 무작위 대조 시험
영국에서는 매년 9,000명이 넘는 사람들이 고관절 골절을 당합니다. 이들 중 대부분은 낙상 후 골절이 발생하는 노인 여성입니다. 이러한 골절의 약 절반은 고관절에 근접하기 때문에 피막내 골절로 분류됩니다. 이러한 골절의 대부분은 골절된 대퇴골 경부를 절제하고 대퇴골두(고관절의 볼 부분)를 제거한 후 인공 고관절로 교체하여 외과적으로 치료합니다. 이 고관절 치환술은 전통적으로 반치환술이거나 고관절의 볼 부분만 치환하는 '고관절 반 치환술'이라고도 합니다.
사용할 수 있는 반관절성형술에는 다양한 디자인이 있습니다. 일부 임플란트는 골시멘트로 제자리에 고정되고 나머지는 골시멘트 없이 압입식으로 삽입됩니다. 임플란트의 초기 디자인은 모두 압입식이었지만 현재 이러한 디자인은 뼈 시멘트로 제자리에 고정되는 임플란트보다 열등한 것으로 나타났습니다.
그러나 임플란트를 제자리에 고정하기 위해 뼈가 임플란트 위로 자라도록 하는 물질(하이드록시아파타이트)로 코팅된 새로운 디자인의 임플란트가 많이 있습니다. 현재까지 이러한 임플란트는 이전 연구에서 단지 시멘트 핏 임플란트와 비교되었습니다. 이 연구에서는 두 유형의 반치환술 사이에 눈에 띄는 차이가 없음을 발견했습니다. 이 연구는 표준 시멘트 핏 임플란트와 하이드록시아파타이트 코팅 압입 임플란트를 비교하여 이 일반적이고 장애가 되는 상태에 대한 최적의 외과적 치료를 결정하는 데 도움을 주어 연구 연구에 추가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에 사용되는 두 임플란트 모두 이 골절을 치료하기 위해 영국과 전 세계적으로 광범위하게 사용되고 있습니다. 따라서 이 연구는 권장 사용 영역 내에서 두 개의 서로 다른 임플란트를 사용하고 있지만 어느 것이 가장 좋은 임플란트인지에 대한 불확실성이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 골절에 대한 다양한 유형의 치료에 대한 현재 무작위 시험의 후속 조치로 현대 시멘트 반치환술 보철물과 현대 수산화인회석 코팅 무시멘트 인공관절을 비교하기 위한 전향적 무작위 시험을 수행하고자 합니다.
Cemented Exeter monoblock hemiarthroplasty Exeter 줄기 고관절 전치환술은 세계에서 가장 성능이 좋은 고관절 치환술 중 하나로 간주됩니다. ETS(Exeter trauma stem)는 그러한 임플란트 중 하나이며 비용은 약 £200입니다. 임플란트는 현대적인 기구를 갖추고 있으며 스템은 고관절 전치환술에 사용될 때 장기 생존율이 입증되었습니다.
하이드록시아파타이트로 코팅된 보철물 수산화인회석으로 고관절을 코팅하는 것은 시멘트를 사용하지 않는 고관절 치환술에 대한 일반적인 관행입니다. 하이드록시아파타이트는 보철물 주변의 뼈 내부 성장을 자극하며 이는 임플란트의 풀림, 잔류 통증 및 장기 수정률을 감소시키는 것으로 생각됩니다.
이 연구의 목적은 급성 고관절 골절에 대한 인공관절 치환술의 최적 선택을 정의하는 데 도움을 주는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambs
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Peterborough, Cambs, 영국, PE36DA
- Peterborough and Stamford Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 변위된 낭내 골절로 Peterborough City 병원에 입원한 모든 환자는 연구에 포함되는 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
• 내부 고정이 대퇴골두 보존을 위한 치료 선택이라고 생각되는 젊은 환자. 이것은 일반적으로 60세 미만의 환자로 예상되는 장기 생존율이 양호하며 모두 정복 및 내부 고정으로 치료됩니다.
- 손상이 특정 적응증에 대한 정복 및 내부 고정으로 치료되어야 하는 다른 모든 환자.
- 지팡이를 사용하는 것만으로도 독립적으로 집 밖으로 나갈 수 있고 인지 장애가 없는 환자. 이 환자들은 먼저 진행 중인 반관절성형술 또는 고관절 전치환술의 무작위배정 시험에 대해 고려됩니다(R&D 참조 - R&D/2012/30, REC 참조 - 12/LO/15490).
- 참여를 거부하는 환자.
- MJP가 치료를 감독할 수 없을 때 입원한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시멘티드 모노블록 반치환술
합착식 단일 블록 반치환술은 반치환술 헤드가 제자리에 합착된 이중 테이퍼형 광택 스템입니다(Zimmer 통합, 영국).
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접합형 이중 테이퍼 스템 반치환술
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실험적: 하이드록시아파타이트로 코팅된 보철물
Furlong Hyroxyapatite 코팅된 보철물(JRI orthopedics Limited UK)은 반관절성형 머리가 있는 고관절 보철물에 접착되지 않은 수산화인회석 코팅입니다.
임플란트는 시멘트가 없습니다.
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수산화인회석은 보철물 주변의 골 내성장을 자극하여 임플란트의 풀림, 잔류 통증 및 장기 재교정율을 감소시키는 것으로 생각됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기동성 회복
기간: 부상 후 1년으로 평가
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이동성 점수를 사용한 측정 - Kristensen MT, Bandholm T, Foss NB, Ekdahl C, Kehlet H. 고관절 골절 환자의 새로운 이동성 점수에 대한 높은 테스터 간 신뢰도.
J Rehabil Med 2008;40:589-91.
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부상 후 1년으로 평가
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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