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治疗青少年抑郁症的人际咨询 (IPC) (IPCAS)

2016年12月20日 更新者:Dr. Klaus Ranta、Hospital District of Helsinki and Uusimaa

治疗青少年抑郁症的人际咨询 (IPC):学校保健的实施和有效性研究

本整群随机试验的目的是调查在治疗 12 至 17 岁的轻度或中度抑郁症方面,简短的 1+6 节社会心理干预、人际咨询 (IPC) 是否比标准专业治疗 (ST) 更有效- 接受学校医疗保健和咨询专业人员(学校护士、学校心理学家和学校社会工作者)提供服务的老年青少年。 这些客户是从经常在学校医疗保健和咨询服务中看到的青少年群体中确定的。

来自芬兰埃斯波市标准教育系统中所有公立中学的 54 名学校护士、社会工作者和心理学家将在为期三天的两波研讨会中接受 IPC 培训。 每所学校(加上埃斯波的一个青少年初级保健水平卫生保健单位)由 1-3 名试用 IPC 辅导员代表。 在第一波中,学校随机分组以提供 A) 1+6 节 IPC,或 B) 1+6 节标准治疗 (ST),其中包括按照工人自己的标准专业原则指导的社会心理工作和方法。 被随机分配到提供 IPC 的工人立即接受 IPC 培训。 在第二波中,那些在第一波中交付 ST 的人将接受 IPC 培训。 该试验的数据将从第一波收集。 数据收集期为一学年加上 3 个月和 6 个月后的客户跟进。

客户是在参与学校的 2016 -2017 学年由于情绪症状而自行推荐、由其他学校人员推荐或由家长推荐到学校提供的服务的青少年。 他们在初次就诊时接受 BDI 筛查,以确定抑郁症状。 将对超过临床截止值的人员进行诊断性面谈。 主要纳入标准是轻度或中度严重程度的 DSM-5 抑郁症。 那些目前有有害饮酒、急性自杀意念或行为、严重抑郁或焦虑症、精神病症状或整体功能水平非常低的人被排除在外,并提供其他治疗。

客户将完成自我报告问卷 (BDI) 作为结果测量。 他们的抑郁症状水平也将由项目 IPC 辅导员/ST 提供者使用 ADRS 量表和 CGAS 评估他们的全球心理社会功能水平。 此外,客户将在每次会议后完成年轻人的常规评估临床结果 (YP-CORE) 作为全球症状学的衡量标准。 治疗结束后3个月及6个月会安排复诊。 K-SADS-PL 将用于诊断评估,ADRS 和 C-GAS 用于评估抑郁症状的水平和整体功能,青少年完成 BDI 和 YP-CORE 作为症状学的自我报告。

研究概览

详细说明

背景:

青春期抑郁症的发病率增加。 抑郁症是这个年龄组中最常见和临床上的精神健康障碍之一。 总共有 5-10% 的青少年经历过抑郁症发作,并且在该年龄组中有 1-2% 的抑郁症状是持续的和长期的(Costello 等人,2011 年;Marttunen 和 Karlsson,2010 年)。 抑郁症会给受其影响的人带来严重的痛苦和功能障碍。 此外,青少年出现的抑郁症状往往预示着成年后症状会持续或出现新的发作,并且它们与自杀风险增加、住院治疗、社会心理问题以及并发的焦虑、物质使用和品行障碍有关(Weissman 等人,1999 年) ; Marttunen 等人,2015 年)。

然而,只有少数患有精神疾病的青少年寻求帮助。 可能的原因包括缺乏对症状的认识、与被转介到心理健康服务相关的耻辱感,以​​及缺乏治疗持有心理健康资源的专业知识。 研究还表明,在症状表达的早期阶段进行干预很重要(Horowitz 和 Garber,2006 年),而且抑郁发作的持续时间越长,即使是基于证据的治疗结果也越差(Curry 等人,2006 年) ). 因此,许多因素支持开发简短有效的干预措施来治疗青少年周围环境中的轻度/中度抑郁症,例如 学校。

青少年人际心理治疗(IPT-A;参见 Mufson,2004a)是青少年抑郁症的循证治疗方法之一(Zhou 等,2015)。 这是一项为期 12 次的治疗,重点关注青少年的人际关系及其与抑郁症状相关的重要性。 它已被证明在以学校为基础的心理健康诊所是有效的(Mufson 等人,2004b)。 IPT-A 是一项为期 12 节的治疗,重点关注人际关系中一个问题领域的问题(悲伤、人际/角色纠纷、角色转换或人际缺陷/社会孤立)。

IPT 的一种简短形式,即一次加六次人际关系咨询 (IPC),旨在解决抑郁症患者在简短干预带来优势的情况下的需求(Weissmann 等人,2014 年)。 它已被证明在初级护理中治疗成人的抑郁症状时有效(Kontunen 等人,2015 年;Menchetti ym. 2014)。 IPC 可以由未经心理健康培训的医护人员和咨询人员提供(Weissman 等,2014)。 IPC 也可能特别适合症状较轻的抑郁症青少年。 由于它的简洁性,它可能特别适合在学校实施,其中必须考虑学校课程形成的障碍和学校卫生保健工作者所需的多项任务。

迄今为止,很少有研究调查 IPC 在青少年样本中的功效和有效性。 穆夫森等人。 (2015) 在一项公开研究中检查了 12-19 岁一组简短的六节课 IPT-A 的可行性,发现其在该年龄组的实用性和可行性得到支持。 目前,英国正在进行一项针对青少年样本的 IPC 试点试验(参见:http://www.hra.nhs.uk/news/research-summaries/interpersonal-counseling-evaluation/)。 与学校护士、学校社会工作者和学校心理学家提供的常规护理相比,需要更多的数据来说明在学校环境中对青少年进行 IPC 的可行性及其有效性。

目的:本整群随机试验的目的是调查在学校提供的常规护理中,简短的 1+6 节长人际关系咨询 (IPC) 是否能有效治疗 13 至 16 岁青少年的抑郁症状接受过 IPC 培训的医疗保健专业人员(包括学校医疗保健护士、学校心理学家和学校社会工作者)。 参与者是向这些学校医疗保健专业人员寻求帮助或由其他学校工作人员或其家人转介给他们的青少年。

方法:

审判顾问的设计、培训和监督:

邀请了埃斯波市标准教育系统所有27所公立高中的学校保健和咨询服务人员,以及埃斯波唯一的低门槛青少年初级保健单位的工作人员作为项目IPC顾问参与项目。 总共有 54 人愿意参与,即接受 IPC 培训并提供治疗。 学校(和一个初级诊所)各由 1-3 名工人代表。

在此之后,学校(即在每所学校工作的工人)被随机分配以提供 A)1+6 次 IPC 或 B)1+6 次标准治疗(ST),其中包括由工人的日常职业原则和标准工作方法。 被随机分配进行 IPC 的工人立即接受了 IPC 培训。 那些被随机分配到 ST 组的人被指示按照他们正常的专业标准和常规方法进行治疗。 数据收集周期为一学年。 在此之后,RC 组的参与者将接受 IPC 培训。

IPC 培训包括为期一天的 IPT-A 主要原则基础培训和两天由该领域经验丰富的专家进行的有针对性的 IPC 培训。 在整个数据收集期间,接受 IPC 培训的属于该部门的工作人员(项目 IPC 顾问)由从事二级精神病学服务的临床医生进行临床监督,频率为每两次周。

客户招募:

该试验的客户是青少年,他们要么自行推荐,要么由其他学校工作人员推荐,要么由他们的父母推荐给学校护士、学校社会工作者或学校心理学家提供的服务,因为他们在学年中出现了情绪症状2016 -2017 在每个参与学校。 他们在第一次访问时首先使用自我报告工具贝克抑郁量表(BDI-21;贝克等人,1961)进行筛查,以确定抑郁症的症状。 如果他们出现在轻度抑郁症状的临床临界值以上,则由训练有素的研究协调员进行临床访谈(K-SADS-PL 适应 DSM-5;参见 Kaufman 等人,1997)。 在此阶段,确定研究的主要纳入标准,诊断为 DSM-5 抑郁症,严重程度为轻度或中度。 作为排除标准,AUDIT(Babor 等人,2001 年)评估的当前有害饮酒被排除在外。 此外,存在急性自杀意念或行为、严重的抑郁症或焦虑症、精神病症状或极低的整体机能水平都是排除标准,如果存在,这些青少年将接受其他治疗。 那些满足纳入标准的人将被转介给项目 IPC 顾问或提供 ST 的项目工作人员,具体取决于学校在整群随机化中的地位。

干预措施:

IPC 包括一次评估会议,其中审查和评估抑郁症的症状,并提供治疗,以及按照 Wilkinson 等人指定的 IPC 协议进行的六次治疗会议。 (个人通知)。 该手册还用于英国针对青少年的 IPC 试点试验(参见:http://www.hra.nhs.uk/news/research-summaries/interpersonal-counseling-evaluation/)。 它与 Weissman 的 IPC 手册(2014 年)兼容,并经过量身定制以反映与青少年相关的主题。 非常相似的是,ST 包括一次评估会议,然后是六次治疗会议,这些会议以治疗项目工作人员的标准专业原则和她/他常规使用和可用的方法为指导。

作为主要结果测量,客户完成 BDI-21(Beck 等人,1961 年)作为第一次、第四次和第六次治疗后抑郁症状严重程度的测量,以及年轻人常规评估的临床结果(YP-CORE ; Twigg 等人,2010 年)作为每次治疗后整体症状学的衡量标准。 作为主要的观察员评定结果衡量项目 IPC 顾问/项目工作人员提供 ST 评估青少年抑郁症状的严重程度与青少年抑郁量表(ADRS,Revah-Levy ym。 2007) 和青少年在第一次、第四次和第六次治疗后的全球心理社会功能水平与儿童全球评估量表 (C-GAS; Shaffer et al., 1983)。

安排在治疗终止后3个月和6个月后进行随访。 研究协调员负责管理 K-SADS-PL(适用于 DSM-5,参见 Kaufman 等人,1997)和 ADRS(Revah-Levy ym. 2007 年)、C-GAS(Shaffer 等人,1983 年)和青少年完成了 YP-CORE(Twigg 等人,2010 年)和 BDI-21(Beck 等人,1961 年)问卷。

统计分析:

我们将使用标准统计方法来比较 IPC 和 RC 组。 我们将对接受 IPC 和 ST 的青少年组之间的组间效应大小进行估计,以评估主要结果。 将根据标准程序定义主要结果测量分数的临床显着变化。 鉴于我们还在治疗开始时以及随访 3 个月和 6 个月时进行了诊断评估,我们估计了两组的恢复情况和可能的复发情况。

伦理考虑:

赫尔辛基和 Uusimaa 医院区伦理委员会已批准该研究。

参考 Beck, A. T., Ward, C., & Mendelson, M. (1961)。 贝克抑郁量表 (BDI)。 普通精神病学档案,4,561-71。

Costello, E. J.、Copeland, W.、Angold, A. (2011)。 整个青少年时期的精神病理学趋势:当儿童成为青少年以及当青少年成为成年人时会发生什么变化? 儿童心理学和精神病学杂志,52,1015-25。

Curry, J.、Rohde, P.、Simons, A.、Silva, S.、Vitiello, B.、Kratochvil 等人。 (2006)。 青少年抑郁症治疗研究 (TADS) 中急性结果的预测因子和调节因子。 美国儿童与青少年精神病学学会杂志,45,1427-39。

Horowitz, L. J. & Garber, J. (2006)。 儿童和青少年抑郁症状的预防:荟萃分析综述。 咨询与临床心理学杂志,74, 401-15。

Kaufman, J.、Birmaher, B.、Brent, D.、Rao, U.、Flynn, C.、Moreci, P. 等。 (1997)。 学龄儿童情感障碍和精神分裂症时间表 - 现行版和终生版 (K-SADS-PL):初始可靠性和有效性数据。 美国儿童与青少年精神病学学会杂志,36, 980-88。

Kontunen, J.、Timonen, M.、Muotka, J. 和 Liukkonen, T. (2016)。 人际关系咨询 (IPC) 是否足以治疗初级保健患者的抑郁症? 一项比较 IPC 和人际心理治疗 (IPT) 的初步研究。 情感障碍杂志,189,89-93。

Marttunen, M. & Karlsson, L. (2010)。 青春期重度抑郁症的病程和治疗。 Psychiatria Fennica,41,130-46。

Marttunen, M.、Ranta K.、Gergov, V.、Strandholm, T.、Ehrling, L.、Tainio, V-M 和 Lindberg, N.(2015 年)。 Nuorten 抑郁症 psykoterapeuttisten hoitomuotojen vaikuttavuus:Systemaattiseen hakuun perustuva kirjallisuuskatsaus。 Suomen Lääkärilehti, 46, 3110-16。 (芬兰语文章)

Menchetti, M.、Rucci, P.、Bortolotti, B.、Bombi, A.、Scocco, P.、Kraemer, H. C. 等。 (2014)。 在初级保健抑郁症患者中通过人际关系咨询或药物治疗缓解的调节剂:随机对照试验。 英国精神病学杂志,204,144-50。

Mufson, L.、Dorta K. P.、Moreau, D.、Weissman, M. M. (2004a)。 抑郁青少年的人际心理治疗。 吉尔福德:纽约。

Mufson, L.、Pollack, D. K.、Wickramaratne, P.、Nomura, Y.、Olfson, M. 和 Weissman, M. M. (2004b)。 抑郁青少年人际心理治疗的随机有效性试验。 普通精神病学档案,61,577-84

Mufson, L.、Yanes-Lukin, P. 和 Anderson, G. (2015)。 初级保健中简短 IPT-A 的初步研究。 综合医院精神病学,61,481-84

Revah-Lev, A.、Birmaher, B.、Gasquet, I. 和 Flissard, B. (2007)。 青少年抑郁量表 (ADRS):一项验证研究。 BMC 精神病学,7:2

Shaffer, D.、Gould, M.S.、Brasic, J. 等。 (1983)。 儿童全球评估量表 (CGAS)。 普通精神病学档案,40,1228-31。

Twigg, E.、Barkham, M.、Bewick, B.M.、Mulhern, B.、Connell, J. 和 Cooper, M. (2010)。 年轻人的核心:为年轻人制定一个简短的结果衡量标准。 咨询和心理治疗研究,9,160-68。

Weissman, M.、Hankerson, S.、Scorza, P.、Olfson, M.、Verdeli, H.、Shea, S. 等。 (2014)。 初级保健中抑郁症的人际关系咨询 (IPC)。 美国心理治疗杂志,68, 359-83。

Weissman, M. M.、Wolk, S.、Goldstein, R. B.、Moreau, D.、Adams, P.、Greenwald, S. 等。 (1999)。 抑郁的少年长大了。 美国医学会杂志,281,1707-13。

Zhou X、Hetrick SE、Cuijpers P、Qin B、Barth J、Whittington CJ 等人。 (2015)。 儿童和青少年抑郁症心理治疗的比较疗效和可接受性:系统评价和网络荟萃分析。 世界精神病学,14, 207-22。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Helsinki、芬兰、P. O.Box 590, FI-00029
        • 招聘中
        • Department of Adolescent Psychiatry, Helsinki University Central Hospital
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 13年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • DSM-5 抑郁症的临床诊断(轻度或中度)

排除标准:

  • 目前有害饮酒
  • 急性自杀意念或行为
  • 重度抑郁症
  • 严重的焦虑症
  • 精神病症状
  • 全球运作水平非常低

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:工控机
人际辅导
人际辅导1+6节
有源比较器:英石
标准治疗
以专业人员的标准专业原则和常规可用方法为指导的心理社会治疗 1+6 节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
六次预定治疗后青少年抑郁量表基线的变化
大体时间:6周
6周
六次预定治疗后儿童整体功能评估基线的变化
大体时间:6周
6周
六次预定治疗后贝克抑郁量表的基线变化
大体时间:6周
6周
六次预定治疗后年轻人常规评估临床结果相对于基线的变化
大体时间:一、二、三、四、五、六周
一、二、三、四、五、六周

次要结果测量

结果测量
大体时间
治疗终止后 3 个月,使用 Kiddie-Sads-Present 和 Lifetime Version 评估的抑郁症诊断状态相对于基线的变化
大体时间:治疗结束后3个月
治疗结束后3个月
治疗终止后 6 个月,使用 Kiddie-Sads-Present 和 Lifetime Version 评估的抑郁症诊断状态相对于基线的变化
大体时间:治疗终止后 6 个月
治疗终止后 6 个月
治疗终止后 3 个月青少年抑郁量表基线的变化
大体时间:治疗结束后3个月
治疗结束后3个月
治疗终止后 6 个月青少年抑郁量表基线的变化
大体时间:治疗终止后 6 个月
治疗终止后 6 个月
治疗终止后 3 个月贝克抑郁量表的基线变化
大体时间:治疗结束后3个月
治疗结束后3个月
治疗终止后 6 个月贝克抑郁量表的基线变化
大体时间:治疗终止后 6 个月
治疗终止后 6 个月
治疗终止后 3 个月儿童整体评估量表基线的变化
大体时间:治疗结束后3个月
治疗结束后3个月
治疗终止后 6 个月儿童整体评估量表基线的变化
大体时间:治疗终止后 6 个月
治疗终止后 6 个月
治疗终止后 3 个月年轻人常规评估临床结果相对于基线的变化
大体时间:治疗结束后3个月
治疗结束后3个月
治疗终止后 6 个月年轻人常规评估临床结果相对于基线的变化
大体时间:治疗终止后 6 个月
治疗终止后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Klaus Y Ranta, M.D., Ph.D.、Hospital District of Helsinki and Uusimaa, Helsinki University Central Hospital
  • 研究主任:Mauri Marttunen, M.D., Ph.D.、University of Helsinki, Department of Adolesecent Psychiatry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年9月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月20日

首次发布 (估计)

2016年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月20日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HUS 1277/2016

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

抑郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech Health Holdings Pte. Ltd.
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS(CD8+或CD56+和细胞毒性标记) | 皮肤PTCL-NOS(CD8+或CD56+和细胞毒性标记)
    美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

人际辅导的临床试验

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