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Consejería Interpersonal (IPC) para el Tratamiento de la Depresión en Adolescentes (IPCAS)

20 de diciembre de 2016 actualizado por: Dr. Klaus Ranta, Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Consejería Interpersonal (IPC) para el Tratamiento de la Depresión en Adolescentes: Estudio de Implementación y Efectividad en la Atención de Salud Escolar

El objetivo de este ensayo aleatorizado por conglomerados es investigar si la intervención psicosocial breve de 1+6 sesiones, Interpersonal Counseling (IPC) es más eficaz que el tratamiento profesional estándar (ST) en el tratamiento de la depresión leve o moderada entre los niños de 12 a 17 años. -adolescentes mayores en servicios prestados por profesionales de la salud y consejería escolar (enfermeras escolares, psicólogas escolares y trabajadoras sociales escolares). Los clientes se identifican a partir del grupo de adolescentes que se atienden habitualmente en los servicios de atención de la salud y asesoramiento escolar.

Un total de 54 enfermeras escolares, trabajadores sociales y psicólogos de todas las escuelas secundarias públicas del sistema educativo estándar de la ciudad de Espoo, Finlandia, recibirán capacitación en IPC en un taller de tres días en dos oleadas. Cada escuela (más la unidad de atención médica de atención primaria para adolescentes en Espoo) está representada por 1 a 3 consejeros de IPC de prueba. En la primera ola, las escuelas se aleatorizan por conglomerados para proporcionar A) 1+6 sesiones de IPC, o B) 1+6 sesiones de tratamiento estándar (ST), que consiste en trabajo psicosocial guiado por los propios principios profesionales estándar de los trabajadores. y métodos. Los trabajadores asignados al azar para entregar IPC obtienen la capacitación de IPC de inmediato. En la segunda ola, aquellos que entregaron ST en la primera ola serán capacitados en IPC. Los datos para este ensayo se recopilarán de la primera ola. El período de recolección de datos es de un año escolar más el seguimiento de los clientes después de 3 y 6 meses.

Los clientes son adolescentes que se han autoreferido, son referidos por otro personal de la escuela o por los padres a los servicios ofrecidos en la escuela debido a síntomas emocionales en el año escolar 2016 -2017 en las escuelas participantes. Son evaluados con el BDI en la visita inicial para identificar síntomas depresivos. Se administrará una entrevista de diagnóstico a aquellos que excedan un límite clínico. El principal criterio de inclusión es el trastorno depresivo DSM-5 de gravedad leve o moderada. Aquellos con uso nocivo actual de alcohol, ideación o comportamiento suicida agudo, depresión severa o trastorno de ansiedad, síntomas psicóticos o nivel de funcionamiento global muy bajo son excluidos y se les ofrece otro tratamiento.

Los clientes completarán cuestionarios de autoinforme (BDI) como medidas de resultado. Su nivel de síntomas de depresión también será evaluado con la escala ADRS y su nivel de funcionamiento psicosocial global con la CGAS por parte de los consejeros de IPC/proveedores de ST del proyecto. Además, los clientes completarán el Young Person's Clinical Outcomes for Routine Evaluation (YP-CORE) como medida de sintomatología global después de cada sesión. Se programará una entrevista de seguimiento a los 3 meses y 6 meses después de la terminación del tratamiento. El K-SADS-PL se utilizará para la evaluación diagnóstica, el ADRS y el C-GAS para evaluar el nivel de síntomas depresivos y el funcionamiento global, y el adolescente completa tanto el BDI como el YP-CORE como autoinformes de sintomatología.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes:

La incidencia de la depresión aumenta en la adolescencia. La depresión es uno de los trastornos de salud mental más comunes y clínicamente en este grupo de edad. En total, entre el 5 y el 10 % de los adolescentes experimentan episodios de depresión, y entre el 1 y el 2 % del grupo de edad los síntomas depresivos son persistentes y duraderos (Costello et al., 2011; Marttunen & Karlsson, 2010). La depresión causa angustia significativa y deterioro funcional a quienes la padecen. Además, los síntomas de depresión con inicio en la adolescencia tienden a predecir la continuación de los síntomas o nuevos episodios en la edad adulta, y se asocian con un mayor riesgo de suicidio, tratamiento hospitalario, problemas psicosociales y ansiedad concurrente, uso de sustancias y trastornos de conducta (Weissman et al., 1999). ; Marttunen et al., 2015).

Sin embargo, solo una minoría de adolescentes con trastornos de salud mental busca ayuda. Las posibles razones incluyen la falta de reconocimiento de los síntomas, el estigma relacionado con la derivación a los servicios de salud mental y la falta de experiencia en el tratamiento de los recursos de salud mental. La investigación también muestra que es importante intervenir en las primeras fases de la expresión de los síntomas (Horowitz y Garber, 2006) y que cuanto más larga es la duración de un episodio depresivo, peor es el resultado incluso de un tratamiento basado en la evidencia (Curry et al., 2006). ). Por lo tanto, muchos factores apoyan el desarrollo de intervenciones breves y efectivas para tratar la depresión leve/moderada en el entorno inmediato de los adolescentes, p. escuelas.

La psicoterapia interpersonal para adolescentes (IPT-A; ver Mufson, 2004a) es uno de los tratamientos basados ​​en evidencia para la depresión adolescente (Zhou et al., 2015). Es un tratamiento de 12 sesiones, que se enfoca en las relaciones interpersonales de los adolescentes y su significado en relación a los síntomas de depresión. Se ha demostrado que es eficaz en las clínicas de salud mental en las escuelas (Mufson et al., 2004b). IPT-A es un tratamiento de 12 sesiones que se enfoca en problemas en un área problemática en las relaciones interpersonales (duelo, disputas interpersonales/de roles, transición de roles o déficit interpersonales/aislamiento social).

Se ha desarrollado una forma breve de TIP, la consejería interpersonal (IPC) de una sesión más seis, para abordar las necesidades de las personas depresivas en contextos donde una intervención breve ofrece ventajas (Weissmann et al., 2014). Ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de síntomas depresivos de adultos en el primer nivel de atención (Kontunen et al., 2015; Menchetti ym. 2014). La PCI puede ser proporcionada por trabajadores sanitarios y personal de asesoramiento sin formación en salud mental (Weissman et al., 2014). IPC también puede ser especialmente adecuado para adolescentes con síntomas de depresión más leves. Debido a su brevedad, puede ser especialmente adecuado para implementarse en las escuelas, donde se deben tener en cuenta las barreras formadas por el currículo escolar y las múltiples tareas requeridas por los trabajadores de la salud escolar.

Hasta la fecha, pocos estudios han investigado la eficacia y efectividad de IPC en muestras de adolescentes. Mufson et al. (2015) examinaron la viabilidad de una versión breve de seis sesiones de IPT-A en un grupo de 12 a 19 años en un estudio abierto y encontraron apoyo para su utilidad y viabilidad en este grupo de edad. Actualmente, se está llevando a cabo en el Reino Unido un ensayo piloto de IPC en una muestra de adolescentes (consulte: http://www.hra.nhs.uk/news/research-summaries/interpersonal-counseling-evalue/). Se necesitan más datos sobre la viabilidad de la PCI entre los adolescentes en entornos escolares y su eficacia en comparación con la atención de rutina que ofrecen las enfermeras escolares, los trabajadores sociales escolares y los psicólogos escolares.

Objetivo: El propósito de este ensayo aleatorizado por conglomerados es investigar si la Consejería Interpersonal (IPC) breve de 1+6 sesiones de duración es eficaz en el tratamiento de los síntomas depresivos entre los adolescentes de 13 a 16 años en la atención de rutina proporcionada por la escuela. profesionales de la salud (que consisten en enfermeras de atención médica escolar, psicólogos escolares y trabajadores sociales escolares) que han sido capacitados en PCI. Los participantes son adolescentes que buscan ayuda de estos profesionales de la salud de la escuela o son derivados a ellos por otros trabajadores de la escuela o sus familias.

Método:

Diseño, formación y supervisión de los consejeros de prueba:

Se invitó al personal que trabaja en los servicios de atención y asesoramiento de la salud escolar de las 27 escuelas secundarias superiores públicas del sistema educativo estándar de la ciudad de Espoo, y al personal que trabaja en la única unidad de atención médica de nivel primario de bajo umbral para adolescentes en Espoo. a participar en el proyecto como asesores de IPC del proyecto. En total, 54 de ellos estaban dispuestos a participar, es decir, recibir capacitación en PCI y brindar el tratamiento. Las escuelas (y la clínica de nivel primario) estaban representadas cada una por 1-3 trabajadores.

Después de esto, las escuelas (es decir, los trabajadores que trabajaban en cada una de ellas) se aleatorizaron para entregar A) 1+6 sesiones de PCI, o B) 1+6 sesiones de tratamiento estándar (ST), que consiste en una intervención psicosocial guiada por la rutina del trabajador los principios profesionales y los métodos estándar de trabajo. Los trabajadores que fueron asignados al azar para entregar IPC recibieron la capacitación de IPC de inmediato. A los que se asignaron al azar al grupo ST se les indicó que administraran el tratamiento según sus estándares profesionales normales y métodos de rutina. El período de recolección de datos es de un año escolar. Después de este tiempo, los participantes del grupo RC recibirán un entrenamiento de IPC.

La capacitación en IPC consiste en un día de capacitación básica en los principios fundamentales de IPT-A más dos días de capacitación específica en IPC por parte de expertos en el campo. El personal perteneciente al brazo que recibió capacitación en PCI (los consejeros de PCI del proyecto) es supervisado clínicamente por médicos que trabajan en servicios de psiquiatría de segundo nivel que tienen capacitación tanto en IPT-A como en PCI, durante todo el período de recopilación de datos con una frecuencia de uno cada dos. semanas.

Captación de clientes:

Los clientes de este ensayo son adolescentes que se autorremiten, son referidos por otro personal escolar o por sus padres a los servicios ofrecidos en la escuela por enfermeras escolares, trabajadores sociales escolares o psicólogos escolares debido a síntomas emocionales en el año escolar. 2016 -2017 en cada una de las escuelas participantes. Primero se les examina en su primera visita con un instrumento de autoinforme, el Inventario de Depresión de Beck (BDI-21; Beck et al., 1961) para identificar síntomas de depresión. Si están presentes por encima del límite clínico para síntomas depresivos leves, sigue una entrevista clínica (K-SADS-PL adaptada al DSM-5; véase Kaufman et al., 1997) realizada por un coordinador de investigación capacitado. En esta etapa se determina el principal criterio de inclusión para el estudio, un diagnóstico de trastorno depresivo DSM-5, de gravedad leve o moderada. Como criterio de exclusión, se descarta el uso nocivo actual de alcohol evaluado por AUDIT (Babor et al, 2001). También son criterios de exclusión la presencia de ideación o conducta suicida aguda, depresión severa o trastorno de ansiedad, síntomas psicóticos o muy bajo nivel de funcionamiento global, y en caso de presentarse estos adolescentes se les ofrece otro tratamiento. Aquellos que cumplen con los criterios de inclusión se derivan a un asesor de PCI del proyecto o a un trabajador del proyecto que imparte ST, según el estado de la escuela en la aleatorización por conglomerados.

Intervenciones y medidas:

IPC consta de una sesión de evaluación, donde se revisan y evalúan los síntomas de depresión y se ofrece tratamiento, y seis sesiones de tratamiento siguiendo el protocolo de IPC especificado por Wilkinson et al. (notificación personal). Este manual también se utiliza en una prueba piloto de IPC para adolescentes en el Reino Unido (consulte: http://www.hra.nhs.uk/news/research-summaries/interpersonal-counseling-evaluation/). Es compatible con el manual IPC de Weissman (2014) y se adapta al desarrollo para reflejar temas relevantes para los adolescentes. De manera muy similar, ST consta de una sesión de evaluación, seguida de seis sesiones de tratamiento, que se guían por los principios profesionales estándar del trabajador del proyecto tratante y los métodos que se utilizan de forma rutinaria y están disponibles para él/ella.

Como medidas de resultado primarias, los clientes completan el BDI-21 (Beck et al., 1961) como una medida de la gravedad de los síntomas depresivos después de la primera, cuarta y sexta sesión de tratamiento y los resultados clínicos de la persona joven para la evaluación de rutina (YP-CORE ; Twigg et al., 2010) como medida de la sintomatología global tras cada sesión. Como medidas de resultado primarias calificadas por el observador, el consejero/trabajador del proyecto IPC del proyecto que proporciona ST evalúa la gravedad de los síntomas depresivos del adolescente con la Escala de calificación de depresión adolescente (ADRS, Revah-Levy ym. 2007) y el nivel de funcionamiento psicosocial global del adolescente con la Child Global Assessment Scale (C-GAS; Shaffer et al., 1983) después de la primera, cuarta y sexta sesión de tratamiento.

Se organiza una entrevista de seguimiento después de 3 meses y 6 meses después de la finalización del tratamiento. Un coordinador de investigación administra el K-SADS-PL (adaptado para DSM-5, ver Kaufman et al., 1997) el ADRS (Revah-Levy ym. 2007), el C-GAS (Shaffer et al., 1983) y el adolescente completa los cuestionarios YP-CORE (Twigg et al., 2010) y BDI-21 (Beck et al., 1961).

Análisis estadístico:

Usaremos métodos estadísticos estándar para comparar los grupos IPC y RC. Realizaremos una estimación de los tamaños del efecto entre grupos entre los grupos de adolescentes que reciben IPC y ST en las medidas de resultado primarias. Un cambio clínicamente significativo en las puntuaciones de las principales medidas de resultado se definirá de acuerdo con los procedimientos estándar. Dado que también realizamos una evaluación diagnóstica al inicio del tratamiento y a los 3 y 6 meses de seguimiento, estimamos la recuperación y posible recaída en ambos grupos.

Consideraciones éticas:

El Comité de Ética del Distrito Hospitalario de Helsinki y Uusimaa ha aprobado el estudio.

Referencias Beck, A. T., Ward, C. y Mendelson, M. (1961). Inventario de depresión de Beck (BDI). Archivos de Psiquiatría General, 4, 561-71.

Costello, E. J., Copeland, W., Angold, A. (2011). Tendencias en psicopatología a lo largo de los años de la adolescencia: ¿qué cambia cuando los niños se convierten en adolescentes y cuando los adolescentes se convierten en adultos? Revista de Psicología y Psiquiatría Infantil, 52, 1015-25.

Curry, J., Rohde, P., Simons, A., Silva, S., Vitiello, B., Kratochvil et al. (2006). Predictores y moderadores de resultados agudos en el Estudio de Tratamiento para Adolescentes con Depresión (TADS). Revista de la Academia Estadounidense de Psiquiatría Infantil y Adolescente, 45, 1427-39.

Horowitz, L. J. y Garber, J. (2006). La prevención de los síntomas depresivos en niños y adolescentes: una revisión metaanalítica. Revista de Consultoría y Psicología Clínica, 74, 401-15.

Kaufman, J., Birmaher, B., Brent, D., Rao, U., Flynn, C., Moreci, P. et al. (1997). Esquema de trastornos afectivos y esquizofrenia para niños en edad escolar - versión presente y de por vida (K-SADS-PL): Confiabilidad inicial y validez de los datos. Revista de la Academia Estadounidense de Psiquiatría Infantil y Adolescente, 36, 980-88.

Kontunen, J., Timonen, M., Muotka, J. y Liukkonen, T. (2016). ¿Es el asesoramiento interpersonal (IPC) un tratamiento suficiente para la depresión en pacientes de atención primaria? Un estudio piloto que compara IPC y psicoterapia interpersonal (IPT). Revista de Trastornos Afectivos, 189, 89-93.

Marttunen, M. y Karlsson, L. (2010). Curso y tratamiento de la depresión mayor adolescente. Psiquiatría Fennica, 41, 130-46.

Marttunen, M., Ranta K., Gergov, V., Strandholm, T., Ehrling, L., Tainio, V-M y Lindberg, N. (2015). Nuorten depresión psykoterapeuttisten hoitomuotojen vaikuttavuus: Systemaattiseen hakuun perustuva kirjallisuuskatsaus. Suomen Lääkärilehti, 46, 3110-16. (Artículo en finlandés)

Menchetti, M., Rucci, P., Bortolotti, B., Bombi, A., Scocco, P., Kraemer, H. C., et al. (2014). Moderadores de la remisión con asesoramiento interpersonal o tratamiento farmacológico en pacientes de atención primaria con depresión: ensayo controlado aleatorio. Revista Británica de Psiquiatría, 204, 144-50.

Mufson, L., Dorta K. P., Moreau, D., Weissman, M. M. (2004a). Psicoterapia interpersonal para adolescentes deprimidos. Guildford: Nueva York.

Mufson, L., Pollack, D. K., Wickramaratne, P., Nomura, Y., Olfson, M. y Weissman, M. M. (2004b). Un ensayo aleatorio de eficacia de la psicoterapia interpersonal para adolescentes deprimidos. Archivos de Psiquiatría General, 61,577-84

Mufson, L., Yanes-Lukin, P. y Anderson, G. (2015). Un estudio piloto de breve IPT-A en atención primaria. Psiquiatría del Hospital General, 61,481-84

Revah-Lev, A., Birmaher, B., Gasquet, I. y Flissard, B. (2007). La escala de calificación de depresión adolescente (ADRS): un estudio de validación. BMC Psiquiatría, 7:2

Shaffer, D., Gould, M.S., Brasic, J. et al. (1983). Una escala de evaluación global para niños (CGAS). Archivos de Psiquiatría General, 40, 1228-31.

Twigg, E., Barkham, M., Bewick, B. M., Mulhern, B., Connell, J. y Cooper, M. (2010). El NÚCLEO de la Persona Joven: Desarrollo de una breve medida de resultado para la gente joven. Investigación en consejería y psicoterapia, 9, 160-68.

Weissman, M., Hankerson, S., Scorza, P., Olfson, M., Verdeli, H., Shea, S., et al. (2014). Consejería Interpersonal (IPC) para la Depresión en Atención Primaria. Diario Americano de Psicoterapia, 68, 359-83.

Weissman, M. M., Wolk, S., Goldstein, R. B., Moreau, D., Adams, P., Greenwald, S., et al. (1999). Adolescentes deprimidos crecidos. JAMA, 281, 1707-13.

Zhou X, Hetrick SE, Cuijpers P, Qin B, Barth J, Whittington CJ et al. (2015). Eficacia comparativa y aceptabilidad de las psicoterapias para la depresión en niños y adolescentes: una revisión sistemática y un metanálisis en red. Psiquiatría mundial, 14, 207-22.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Helsinki, Finlandia, P. O.Box 590, FI-00029
        • Reclutamiento
        • Department of Adolescent Psychiatry, Helsinki University Central Hospital
        • Contacto:
          • Klaus Y Ranta, M.D., Ph.D.
          • Número de teléfono: +358-44-4284185
          • Correo electrónico: klaus.ranta@hus.fi
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de trastorno depresivo DSM-5 (gravedad leve o moderada)

Criterio de exclusión:

  • consumo nocivo actual de alcohol
  • ideación o conducta suicida aguda
  • trastorno depresivo severo
  • trastorno de ansiedad grave
  • síntomas psicóticos
  • muy bajo nivel global de funcionamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CIP
Consejería Interpersonal
Asesoramiento Interpersonal 1+6 sesiones
Comparador activo: S T
Tratamiento estándar
Tratamiento psicosocial 1+6 sesiones guiadas por los principios profesionales estándar del profesional y métodos habitualmente disponibles

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión adolescente después de seis sesiones de tratamiento programadas
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Cambio desde el inicio en la evaluación global del funcionamiento de los niños después de seis sesiones de tratamiento programadas
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Cambio desde el inicio en el inventario de depresión de Beck después de seis sesiones de tratamiento programadas
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas
Cambio desde el inicio en los resultados clínicos de la persona joven para la evaluación de rutina después de seis sesiones de tratamiento programadas
Periodo de tiempo: una, dos, tres, cuatro, cinco y seis semanas
una, dos, tres, cuatro, cinco y seis semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el estado de diagnóstico con respecto al trastorno depresivo evaluado con Kiddie-Sads-Present y Lifetime Version 3 meses después de la terminación del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la terminación del tratamiento
3 meses después de la terminación del tratamiento
Cambio desde el inicio en el estado de diagnóstico con respecto al trastorno depresivo evaluado con Kiddie-Sads-Present y Lifetime Version 6 meses después de la finalización del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses después de la terminación del tratamiento
6 meses después de la terminación del tratamiento
Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión adolescente 3 meses después de la finalización del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la terminación del tratamiento
3 meses después de la terminación del tratamiento
Cambio desde el inicio en la escala de calificación de la depresión en adolescentes 6 meses después de la terminación del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses después de la terminación del tratamiento
6 meses después de la terminación del tratamiento
Cambio desde el inicio en el Inventario de Depresión de Beck 3 meses después de la finalización del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la terminación del tratamiento
3 meses después de la terminación del tratamiento
Cambio desde el inicio en el Inventario de Depresión de Beck 6 meses después de la terminación del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses después de la terminación del tratamiento
6 meses después de la terminación del tratamiento
Cambio desde el inicio en la Escala de Evaluación Global de Niños 3 meses después de la terminación del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la terminación del tratamiento
3 meses después de la terminación del tratamiento
Cambio desde el inicio en la Escala de Evaluación Global de Niños 6 meses después de la terminación del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses después de la terminación del tratamiento
6 meses después de la terminación del tratamiento
Cambio desde el inicio en los resultados clínicos del joven para la evaluación de rutina 3 meses después de la terminación del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses después de la terminación del tratamiento
3 meses después de la terminación del tratamiento
Cambio desde el inicio en los resultados clínicos de los jóvenes para la evaluación de rutina 6 meses después de la terminación del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses después de la terminación del tratamiento
6 meses después de la terminación del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Klaus Y Ranta, M.D., Ph.D., Hospital District of Helsinki and Uusimaa, Helsinki University Central Hospital
  • Director de estudio: Mauri Marttunen, M.D., Ph.D., University of Helsinki, Department of Adolesecent Psychiatry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HUS 1277/2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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