Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poradnictwo interpersonalne (IPC) w leczeniu depresji u młodzieży (IPCAS)

20 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Klaus Ranta, Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Poradnictwo interpersonalne (IPC) w leczeniu depresji u młodzieży: badanie wdrażania i skuteczności w szkolnej opiece zdrowotnej

Celem tego randomizowanego badania klastrowego jest zbadanie, czy krótka, trwająca 1+6 sesji interwencja psychospołeczna, poradnictwo interpersonalne (IPC) jest skuteczniejsza niż standardowe profesjonalne leczenie (ST) w leczeniu łagodnej lub umiarkowanej depresji wśród osób w wieku od 12 do 17 lat - starsza młodzież korzystająca z usług świadczonych przez szkolną opiekę zdrowotną i poradnie (pielęgniarki szkolne, psychologowie szkolni i szkolni pracownicy socjalni). Klienci są identyfikowani z puli nastolatków rutynowo przyjmowanych w szkolnej opiece zdrowotnej i poradniach.

Łącznie 54 pielęgniarek szkolnych, pracowników socjalnych i psychologów ze wszystkich publicznych szkół średnich w standardowym systemie edukacji miasta Espoo w Finlandii zostanie przeszkolonych z IPC podczas trzydniowych warsztatów w dwóch falach. Każda szkoła (plus jeden oddział podstawowej opieki zdrowotnej dla nastolatków w Espoo) jest reprezentowana przez 1-3 próbnych doradców IPC. W pierwszej fali szkoły są losowo przydzielane do grup, aby zapewnić albo A) 1+6 sesji IPC, albo B) 1+6 sesji standardowego leczenia (ST), które składa się z pracy psychospołecznej zgodnie z własnymi standardowymi zasadami zawodowymi pracowników i metody. Pracownicy wylosowani do dostarczania IPC przechodzą natychmiast szkolenie IPC. W drugiej fali ci, którzy dostarczyli ST w pierwszej fali, zostaną przeszkoleni w IPC. Dane do tej próby zostaną zebrane z pierwszej fali. Okres zbierania danych to jeden rok szkolny plus obserwacja klientów po 3 i 6 miesiącach.

Klientami są nastolatki, które zgłosiły się same, zostały skierowane przez innych pracowników szkoły lub przez rodziców na usługi oferowane w szkole z powodu objawów emocjonalnych w roku szkolnym 2016-2017 w uczestniczących szkołach. Podczas pierwszej wizyty są badani za pomocą BDI w celu zidentyfikowania objawów depresyjnych. Osobom przekraczającym próg kliniczny zostanie przeprowadzony wywiad diagnostyczny. Głównym kryterium włączenia jest zaburzenie depresyjne DSM-5 o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu. Osoby z aktualnym szkodliwym używaniem alkoholu, ostrymi myślami lub zachowaniami samobójczymi, ciężką depresją lub zaburzeniami lękowymi, objawami psychotycznymi lub bardzo niskim ogólnym poziomem funkcjonowania są wykluczane i oferowane inne leczenie.

Klienci wypełnią kwestionariusze samoopisowe (BDI) jako mierniki wyniku. Ich poziom objawów depresyjnych zostanie również oceniony za pomocą skali ADRS, a ich poziom globalnego funkcjonowania psychospołecznego za pomocą CGAS przez doradców projektu IPC / dostawców ST. Co więcej, po każdej sesji klienci wypełnią Kliniczne Wyniki Młodej Osoby do Rutynowej Oceny (YP-CORE) jako miarę globalnej symptomatologii. Zostanie umówiony wywiad kontrolny po 3 miesiącach i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia. K-SADS-PL posłuży do oceny diagnostycznej, ADRS i C-GAS do oceny nasilenia objawów depresyjnych i ogólnego funkcjonowania, a nastolatek wypełnia zarówno BDI, jak i YP-CORE jako samoopis symptomatologii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Częstość występowania depresji wzrasta w okresie dojrzewania. Depresja jest jednym z najczęściej występujących klinicznie zaburzeń zdrowia psychicznego w tej grupie wiekowej. W sumie 5-10% nastolatków doświadcza epizodów depresyjnych, a wśród 1-2% grupy wiekowej objawy depresyjne są uporczywe i długotrwałe (Costello i in., 2011; Marttunen i Karlsson, 2010). Depresja powoduje znaczny niepokój i upośledzenie funkcjonalne osób nią dotkniętych. Co więcej, objawy depresji rozpoczynające się u nastolatków zwykle przewidują kontynuację objawów lub nowe epizody w wieku dorosłym i wiążą się ze zwiększonym ryzykiem samobójstwa, leczeniem szpitalnym, problemami psychospołecznymi i równoczesnym lękiem, używaniem substancji psychoaktywnych i zaburzeniami zachowania (Weissman i in., 1999 ; Marttunen i in., 2015).

Jednak tylko mniejszość nastolatków z zaburzeniami zdrowia psychicznego szuka pomocy. Możliwe przyczyny to brak rozpoznania objawów, stygmatyzacja związana ze skierowaniem do poradni zdrowia psychicznego oraz brak doświadczenia w leczeniu zatrzymanych zasobów zdrowia psychicznego. Badania pokazują również, że interwencja we wczesnych fazach ekspresji objawów jest ważna (Horowitz i Garber, 2006) oraz że im dłuższy jest czas trwania epizodu depresyjnego, tym gorszy jest wynik nawet leczenia opartego na dowodach (Curry i in., 2006 ). Tak więc wiele czynników przemawia za opracowaniem krótkich i skutecznych interwencji w leczeniu łagodnej/umiarkowanej depresji w najbliższym otoczeniu adolescentów, m.in. szkoły.

Psychoterapia interpersonalna młodzieży (IPT-A; zob. Mufson, 2004a) jest jedną z opartych na dowodach metod leczenia depresji młodzieńczej (Zhou i in., 2015). Jest to 12-sesyjna terapia, która koncentruje się na relacjach interpersonalnych młodzieży i ich znaczeniu w odniesieniu do objawów depresji. Wykazano, że jest skuteczny w szkolnych poradniach zdrowia psychicznego (Mufson i in., 2004b). IPT-A to 12-sesyjna terapia skupiająca się na problemach z jednego problematycznego obszaru w relacjach międzyludzkich (smutek, spory międzyludzkie/role, zmiana ról lub deficyty interpersonalne/izolacja społeczna).

Krótka forma IPT, poradnictwo interpersonalne (IPC) obejmujące jedną i sześć sesji, została opracowana w celu zaspokojenia potrzeb osób z depresją w kontekstach, w których krótka interwencja przynosi korzyści (Weissmann i in., 2014). Wykazano, że jest skuteczny w leczeniu objawów depresyjnych u dorosłych na podstawowym poziomie opieki (Kontunen i in., 2015; Menchetti ym. 2014). IPC może być świadczone przez pracowników służby zdrowia i personel doradczy bez przeszkolenia w zakresie zdrowia psychicznego (Weissman i in., 2014). IPC może być również szczególnie odpowiedni dla nastolatków z łagodniejszymi objawami depresji. Ze względu na swoją zwięzłość może być szczególnie przydatny do wdrożenia w szkołach, gdzie należy uwzględnić bariery wynikające z programu nauczania i wielorakich zadań stawianych przed pracownikami szkolnej służby zdrowia.

Do tej pory niewiele badań dotyczyło skuteczności i skuteczności IPC w próbkach nastolatków. Mufson i in. (2015) zbadali wykonalność krótkiej, sześciosesyjnej wersji IPT-A w grupie 12-19 w otwartym badaniu, znajdując poparcie dla jego przydatności i wykonalności w tej grupie wiekowej. Obecnie w Wielkiej Brytanii trwa pilotażowa próba IPC na grupie nastolatków (patrz: http://www.hra.nhs.uk/news/research-summaries/interpersonal-counseling-evaluation/). Potrzeba więcej danych na temat wykonalności IPC wśród młodzieży w środowisku szkolnym i jej skuteczności w porównaniu z rutynową opieką oferowaną przez pielęgniarki szkolne, szkolnych pracowników socjalnych i szkolnych psychologów.

Cel: Celem tego randomizowanego badania klastrowego jest zbadanie, czy krótkie 1 + 6 sesji poradnictwa interpersonalnego (IPC) jest skuteczne w leczeniu objawów depresyjnych wśród nastolatków w wieku od 13 do 16 lat objętych rutynową opieką szkolną pracownicy służby zdrowia (składający się ze szkolnych pielęgniarek, psychologów szkolnych i szkolnych pracowników socjalnych), którzy zostali przeszkoleni w zakresie IPC. Uczestnikami są nastolatki, które albo szukają pomocy u pracowników służby zdrowia w szkole, albo są kierowane do nich przez innych pracowników szkoły lub ich rodziny.

Metoda:

Projektowanie, szkolenie i nadzór doradców procesowych:

Zaproszono personel pracujący w szkolnej służbie zdrowia i poradnictwie ze wszystkich 27 publicznych szkół ponadgimnazjalnych w standardowym systemie edukacji miasta Espoo oraz personel pracujący w jedynej niskoprogowej podstawowej placówce opieki zdrowotnej dla młodzieży w Espoo do udziału w projekcie jako doradcy projektowi IPC. W sumie 54 z nich wyraziło chęć udziału, tj. przeszkolenia w zakresie IPC i przeprowadzenia leczenia. Szkoły (i jedna przychodnia poziomu podstawowego) były reprezentowane przez 1-3 pracowników.

Następnie szkoły (tj. pracownicy pracujący w każdej z nich) zostały losowo przydzielone do przeprowadzenia A) 1+6 sesji IPC lub B) 1+6 sesji standardowego leczenia (ST), które składa się z interwencji psychospołecznej kierowanej przez rutynowe zasady zawodowe pracownika i standardowe metody pracy. Pracownicy, którzy zostali losowo przydzieleni do dostarczania IPC, natychmiast przeszli szkolenie IPC. Osoby, które zostały losowo przydzielone do grupy ST, poinstruowano, aby prowadziły leczenie zgodnie z ich normalnymi standardami zawodowymi i rutynowymi metodami. Okres zbierania danych to jeden rok szkolny. Po tym czasie uczestnicy grupy RC przejdą szkolenie IPC.

Szkolenie IPC składa się z jednego dnia podstawowego szkolenia z głównych zasad IPT-A oraz dwóch dni ukierunkowanego szkolenia IPC prowadzonego przez doświadczonych ekspertów w tej dziedzinie. Personel należący do ramienia, które przeszło szkolenie IPC (doradcy projektowi IPC) jest nadzorowany klinicznie przez klinicystów pracujących w placówkach psychiatrii średniego szczebla, którzy przeszli zarówno szkolenie IPT-A, jak i IPC, przez cały okres zbierania danych z częstotliwością raz na dwa tygodnie.

Rekrutacja klientów:

Klientami tego badania są nastolatki, które zgłaszają się same, są kierowane przez innych pracowników szkoły lub przez rodziców na usługi oferowane w szkole przez pielęgniarki szkolne, szkolnych pracowników socjalnych lub szkolnych psychologów z powodu objawów emocjonalnych w roku szkolnym 2016 -2017 w każdej z uczestniczących szkół. Podczas pierwszej wizyty są oni najpierw badani za pomocą narzędzia samoopisowego, Inwentarza Depresji Becka (BDI-21; Beck i in., 1961), aby zidentyfikować objawy depresji. Jeśli są obecne powyżej klinicznej granicy dla łagodnych objawów depresyjnych, następuje wywiad kliniczny (K-SADS-PL dostosowany do DSM-5; patrz Kaufman i in., 1997) przez wyszkolonego koordynatora badań. Na tym etapie ustalane jest główne kryterium włączenia do badania, jakim jest rozpoznanie zaburzenia depresyjnego DSM-5 o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym. Jako kryterium wykluczenia wykluczone jest obecne szkodliwe spożywanie alkoholu, ocenione przez AUDIT (Babor i in., 2001). Również obecność ostrych myśli lub zachowań samobójczych, ciężka depresja lub zaburzenia lękowe, objawy psychotyczne lub bardzo niski ogólny poziom funkcjonowania są kryteriami wykluczenia, a jeśli występują, tym nastolatkom proponuje się inne leczenie. Osoby spełniające kryteria włączenia są kierowane albo do doradcy projektu IPC, albo do pracownika projektu dostarczającego ST, w zależności od statusu szkoły w randomizacji klastra.

Interwencje i środki:

IPC składa się z jednej sesji ewaluacyjnej, podczas której dokonuje się przeglądu i oceny objawów depresji oraz proponuje się leczenie, oraz sześciu sesji terapeutycznych zgodnie z protokołem IPC określonym przez Wilkinsona i in. (zgłoszenie osobiste). Ten podręcznik jest również używany w brytyjskim badaniu pilotażowym IPC dla nastolatków (patrz: http://www.hra.nhs.uk/news/research-summaries/interpersonal-counseling-evaluation/). Jest zgodny z podręcznikiem IPC Weissmana (2014) i jest dostosowany do rozwoju, aby odzwierciedlać tematy istotne dla nastolatków. Podobnie ST składa się z jednej sesji ewaluacyjnej, po której następuje sześć sesji terapeutycznych, które kierują się standardowymi zasadami zawodowymi leczącego pracownika projektu oraz rutynowo stosowanymi i dostępnymi mu metodami.

Jako główne miary wyniku, klienci wypełniają BDI-21 (Beck i in., 1961) jako miarę nasilenia objawów depresyjnych po pierwszej, czwartej i szóstej sesji terapeutycznej oraz Kliniczne Wyniki Młodej Osoby do Rutynowej Oceny (YP-CORE ; Twigg i in., 2010) jako miarę globalnej symptomatologii po każdej sesji. Jako podstawowy wynik oceniany przez obserwatora, doradca projektu IPC / pracownik projektu zapewniający ST ocenia nasilenie objawów depresyjnych u nastolatka za pomocą Skali Oceny Depresji Młodzieży (ADRS, Revah-Levy ym. 2007) oraz poziomu globalnego funkcjonowania psychospołecznego adolescenta za pomocą Globalnej Skali Oceny Dziecka (C-GAS; Shaffer i in., 1983) po pierwszej, czwartej i szóstej sesji terapeutycznej.

Umawiany jest wywiad kontrolny po 3 miesiącach i 6 miesiącach po zakończeniu leczenia. Koordynator badań administruje K-SADS-PL (dostosowanym do DSM-5, patrz Kaufman i in., 1997) ADRS (Revah-Levy ym. 2007), C-GAS (Shaffer i in., 1983), a młodzież wypełnia zarówno kwestionariusze YP-CORE (Twigg i in., 2010), jak i BDI-21 (Beck i in., 1961).

Analiza statystyczna:

Do porównania grup IPC i RC użyjemy standardowych metod statystycznych. Przeprowadzimy oszacowanie wielkości efektu między grupami między grupami nastolatków otrzymujących IPC i ST na głównych miarach wyniku. Klinicznie istotna zmiana w wynikach głównych punktów końcowych zostanie zdefiniowana zgodnie ze standardowymi procedurami. Biorąc pod uwagę, że przeprowadzamy również ocenę diagnostyczną na początku leczenia oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji, szacujemy powrót do zdrowia i możliwy nawrót w obu grupach.

Względy etyczne:

Komisja Etyki Okręgu Szpitalnego w Helsinkach i Uusimaa zatwierdziła badanie.

Odniesienia Beck, AT, Ward, C. i Mendelson, M. (1961). Inwentarz depresji Becka (BDI). Archives of General Psychiatry, 4, 561-71.

Costello, EJ, Copeland, W., Angold, A. (2011). Trendy w psychopatologii na przestrzeni lat dorastania: co się zmienia, gdy dzieci stają się nastolatkami, a nastolatki stają się dorosłymi? Journal of Child Psychology and Psychiatry, 52, 1015-25.

Curry, J., Rohde, P., Simons, A., Silva, S., Vitiello, B., Kratochvil i in. (2006). Predyktory i moderatory ostrego wyniku w badaniu leczenia młodzieży z depresją (TADS). Journal of American Academy of Child & Adolescent Psychiatry, 45, 1427-39.

Horowitz, LJ i Garber, J. (2006). Zapobieganie objawom depresji u dzieci i młodzieży: przegląd metaanalityczny. Journal of Consulting and Clinical Psychology, 74, 401-15.

Kaufman, J., Birmaher, B., Brent, D., Rao, U., Flynn, C., Moreci, P. et al. (1997). Harmonogram dla zaburzeń afektywnych i schizofrenii dla dzieci w wieku szkolnym – wersja aktualna i dożywotnia (K-SADS-PL): Początkowa rzetelność i ważność danych. Journal of American Academy of Child & Adolescent Psychiatry, 36, 980-88.

Kontunen, J., Timonen, M., Muotka, J. & Liukkonen, T. (2016). Czy poradnictwo interpersonalne (IPC) jest wystarczającym sposobem leczenia depresji u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej? Badanie pilotażowe porównujące IPC i psychoterapię interpersonalną (IPT). Journal of Affective Disorders, 189, 89-93.

Marttunen, M. & Karlsson, L. (2010). Przebieg i leczenie dużej depresji u młodzieży. Psychiatria Fennica, 41, 130-46.

Marttunen, M., Ranta K., Gergov, V., Strandholm, T., Ehrling, L., Tainio, VM & Lindberg, N. (2015). Nuorten depresja psykoterapeuttisten hoitomuotojen vaikuttavuus: Systemaattiseen hakuun perustuva kirjallisuuskatsaus. Suomen Lääkärilehti, 46, 3110-16. (Artykuł w języku fińskim)

Menchetti, M., Rucci, P., Bortolotti, B., Bombi, A., Scocco, P., Kraemer, HC, et al. (2014). Moderatorzy remisji z poradnictwem interpersonalnym lub leczeniem farmakologicznym u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z depresją: randomizowane badanie kontrolowane. British Journal of Psychiatry, 204, 144-50.

Mufson, L., Dorta KP, Moreau, D., Weissman, MM (2004a). Psychoterapia interpersonalna młodzieży z depresją. Guilford: Nowy Jork.

Mufson, L., Pollack, DK, Wickramaratne, P., Nomura, Y., Olfson, M. i Weissman, MM (2004b). Randomizowana próba skuteczności psychoterapii interpersonalnej dla nastolatków z depresją. Archives of General Psychiatry, 61,577-84

Mufson, L., Yanes-Lukin, P. i Anderson, G. (2015). Badanie pilotażowe krótkiego IPT-A w podstawowej opiece zdrowotnej. Psychiatria Szpitala Ogólnego, 61,481-84

Revah-Lev, A., Birmaher, B., Gasquet, I., & Flissard, B. (2007). Skala oceny depresji u nastolatków (ADRS): badanie walidacyjne. Psychiatria BMC, 7:2

Shaffer, D., Gould, MS, Brasic, J. et al. (1983). Globalna skala oceny dzieci (CGAS). Archives of General Psychiatry, 40, 1228-31.

Twigg, E., Barkham, M., Bewick, BM, Mulhern, B., Connell, J. i Cooper, M. (2010). The Young Person's CORE: Opracowanie krótkiej miary wyników dla młodych ludzi. Badania poradnictwa i psychoterapii, 9, 160-68.

Weissman, M., Hankerson, S., Scorza, P., Olfson, M., Verdeli, H., Shea, S., et al. (2014). Poradnictwo interpersonalne (IPC) w przypadku depresji w podstawowej opiece zdrowotnej. American Journal of Psychotherapy, 68, 359-83.

Weissman, MM, Wolk, S., Goldstein, RB, Moreau, D., Adams, P., Greenwald, S. i in. (1999). Depresyjna nastolatka dorosła. JAMA, 281, 1707-13.

Zhou X, Hetrick SE, Cuijpers P, Qin B, Barth J, Whittington CJ i in. (2015). Porównawcza skuteczność i akceptowalność psychoterapii depresji u dzieci i młodzieży: przegląd systematyczny i metaanaliza sieci. World Psychiatry, 14, 207-22.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Helsinki, Finlandia, P. O.Box 590, FI-00029
        • Rekrutacyjny
        • Department of Adolescent Psychiatry, Helsinki University Central Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne zaburzenia depresyjnego DSM-5 (nasilenie łagodne lub umiarkowane)

Kryteria wyłączenia:

  • obecne szkodliwe spożywanie alkoholu
  • ostre myśli lub zachowania samobójcze
  • ciężkie zaburzenie depresyjne
  • ciężkie zaburzenie lękowe
  • objawy psychotyczne
  • bardzo niski globalny poziom funkcjonowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IPC
Doradztwo interpersonalne
Poradnictwo interpersonalne 1+6 sesji
Aktywny komparator: Św
Standardowe leczenie
Terapia psychospołeczna 1+6 sesji prowadzona zgodnie ze standardowymi zasadami zawodowymi profesjonalisty i rutynowo dostępnymi metodami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w skali oceny depresji u nastolatków po sześciu zaplanowanych sesjach terapeutycznych
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Zmiana od punktu początkowego w globalnej ocenie funkcjonowania dzieci po sześciu zaplanowanych sesjach terapeutycznych
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Depresji Becka po sześciu zaplanowanych sesjach terapeutycznych
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni
Zmiana w wynikach klinicznych młodej osoby w stosunku do wartości wyjściowych do rutynowej oceny po sześciu zaplanowanych sesjach terapeutycznych
Ramy czasowe: jeden, dwa, trzy, cztery, pięć i sześć tygodni
jeden, dwa, trzy, cztery, pięć i sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stanu diagnostycznego w stosunku do stanu wyjściowego w odniesieniu do zaburzeń depresyjnych oceniana za pomocą Kiddie-Sads-Present i Lifetime Version 3 miesiące po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu leczenia
3 miesiące po zakończeniu leczenia
Zmiana stanu diagnostycznego w stosunku do stanu wyjściowego w odniesieniu do zaburzeń depresyjnych oceniana za pomocą Kiddie-Sads-Present i Lifetime Version 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali oceny depresji u młodzieży 3 miesiące po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu leczenia
3 miesiące po zakończeniu leczenia
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali oceny depresji u młodzieży 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Depresji Becka 3 miesiące po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu leczenia
3 miesiące po zakończeniu leczenia
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Depresji Becka 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana od punktu początkowego w Globalnej Skali Oceny Dzieci 3 miesiące po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu leczenia
3 miesiące po zakończeniu leczenia
Zmiana od punktu początkowego w Globalnej Skali Oceny Dzieci 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Zmiana w wynikach klinicznych młodej osoby w stosunku do wartości wyjściowych do rutynowej oceny 3 miesiące po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu leczenia
3 miesiące po zakończeniu leczenia
Zmiana w wynikach klinicznych młodej osoby w stosunku do wartości wyjściowych do rutynowej oceny 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
6 miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Klaus Y Ranta, M.D., Ph.D., Hospital District of Helsinki and Uusimaa, Helsinki University Central Hospital
  • Dyrektor Studium: Mauri Marttunen, M.D., Ph.D., University of Helsinki, Department of Adolesecent Psychiatry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUS 1277/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Subskrybuj