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Zwischenmenschliche Beratung (IPC) zur Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen (IPCAS)

20. Dezember 2016 aktualisiert von: Dr. Klaus Ranta, Hospital District of Helsinki and Uusimaa

Zwischenmenschliche Beratung (IPC) zur Behandlung von Depressionen bei Jugendlichen: Implementierungs- und Wirksamkeitsstudie in der schulischen Gesundheitsversorgung

Das Ziel dieser cluster-randomisierten Studie ist es zu untersuchen, ob die kurze psychosoziale Intervention mit 1 + 6 Sitzungen, Interpersonal Counseling (IPC), bei der Behandlung von leichten oder mittelschweren Depressionen bei 12- bis 17-Jährigen wirksamer ist als die professionelle Standardbehandlung (ST). -alte Heranwachsende in Diensten der schulmedizinischen Betreuung und Beratung (Schulkrankenschwestern, Schulpsychologen und Schulsozialarbeiter). Die Klienten werden aus dem Pool von Jugendlichen ausgewählt, die routinemäßig in der schulischen Gesundheitsfürsorge und in Beratungsdiensten gesehen werden.

Insgesamt 54 Schulkrankenschwestern, Sozialarbeiter und Psychologen aus allen öffentlichen Sekundarschulen im Standardbildungssystem der Stadt Espoo, Finnland, werden in einem dreitägigen Workshop in zwei Wellen in IPC geschult. Jede Schule (plus die eine Gesundheitsversorgungseinheit der Grundversorgungsebene für Jugendliche in Espoo) wird von 1-3 IPC-Versuchsberatern vertreten. In der ersten Welle werden die Schulen randomisiert gruppiert, um entweder A) 1+6 IPC-Sitzungen oder B) 1+6 Standardbehandlungssitzungen (ST) anzubieten, die aus psychosozialer Arbeit besteht, die von den eigenen Standardberufsprinzipien der Arbeitnehmer geleitet wird und Methoden. Die für die Lieferung von IPC randomisierten Arbeiter erhalten die IPC-Schulung sofort. In der zweiten Welle werden diejenigen, die ST in der ersten Welle geliefert haben, in IPC geschult. Die Daten für diese Studie werden aus der ersten Welle erhoben. Der Datenerhebungszeitraum beträgt ein Schuljahr plus Follow-up der Klienten nach 3 und 6 Monaten.

Die Klientinnen und Klienten sind Jugendliche, die aufgrund emotionaler Symptomatik im Schuljahr 2016-2017 in den teilnehmenden Schulen entweder selbst überwiesen, von anderem Schulpersonal oder von Eltern zu den Angeboten der Schule überwiesen wurden. Sie werden beim ersten Besuch mit dem BDI untersucht, um depressive Symptome zu identifizieren. Personen, die einen klinischen Grenzwert überschreiten, wird ein diagnostisches Interview durchgeführt. Haupteinschlusskriterium ist die DSM-5-depressive Störung mit entweder leichtem oder mittlerem Schweregrad. Personen mit aktuellem schädlichem Alkoholkonsum, akuten Suizidgedanken oder -verhalten, schweren Depressionen oder Angststörungen, psychotischen Symptomen oder einem sehr niedrigen globalen Funktionsniveau werden ausgeschlossen und erhalten eine andere Behandlung.

Die Kunden füllen Fragebögen zur Selbstauskunft (BDI) als Ergebnismessung aus. Ihr Grad an Depressionssymptomen wird auch mit der ADRS-Skala und ihr Grad an globaler psychosozialer Funktionsfähigkeit mit dem CGAS durch das Projekt IPC-Berater / ST-Anbieter bewertet. Darüber hinaus werden die Klienten nach jeder Sitzung die klinischen Ergebnisse der jungen Person für die routinemäßige Bewertung (YP-CORE) als Maß für die globale Symptomatik ausfüllen. Ein Folgegespräch 3 Monate und 6 Monate nach Beendigung der Behandlung wird vereinbart. Der K-SADS-PL wird zur diagnostischen Bewertung verwendet, der ADRS und der C-GAS zur Beurteilung des Ausmaßes depressiver Symptome und der globalen Funktionsfähigkeit, und der Jugendliche vervollständigt sowohl den BDI als auch den YP-CORE als Selbstberichte der Symptomatik.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Die Häufigkeit von Depressionen nimmt im Jugendalter zu. Depression ist eine der häufigsten und klinisch am weitesten verbreiteten psychischen Störungen in dieser Altersgruppe. Insgesamt erleben 5–10 % der Jugendlichen depressive Episoden, und bei 1–2 % der Altersgruppe sind depressive Symptome anhaltend und langanhaltend (Costello et al., 2011; Marttunen & Karlsson, 2010). Depressionen verursachen bei den Betroffenen erhebliches Leiden und Funktionseinschränkungen. Darüber hinaus neigen Depressionssymptome mit Beginn bei Jugendlichen dazu, das Fortbestehen der Symptome oder neue Episoden im Erwachsenenalter vorherzusagen, und sie sind mit einem erhöhten Risiko für Selbstmord, Krankenhausbehandlung, psychosozialen Problemen und gleichzeitiger Angst, Substanzkonsum und Verhaltensstörungen verbunden (Weissman et al., 1999 ; Marttunen et al., 2015).

Allerdings sucht nur eine Minderheit der Jugendlichen mit psychischen Störungen Hilfe. Mögliche Gründe sind mangelndes Erkennen von Symptomen, Stigmatisierung im Zusammenhang mit der Überweisung an psychiatrische Dienste und mangelndes Fachwissen bei der Behandlung von Ressourcen für die psychische Gesundheit. Die Forschung zeigt auch, dass es wichtig ist, in die frühen Phasen der Symptomausprägung einzugreifen (Horowitz & Garber, 2006) und dass je länger die Dauer einer depressiven Episode ist, desto schlechter das Ergebnis selbst einer evidenzbasierten Behandlung ist (Curry et al., 2006 ). Daher sprechen viele Faktoren dafür, kurze und wirksame Interventionen zur Behandlung leichter/mittelschwerer Depressionen im unmittelbaren Umfeld von Jugendlichen zu entwickeln, z. Schulen.

Interpersonelle Psychotherapie für Jugendliche (IPT-A; siehe Mufson, 2004a) ist eine der evidenzbasierten Behandlungen für Depressionen bei Jugendlichen (Zhou et al., 2015). Es ist eine 12-stündige Behandlung, die sich auf die zwischenmenschlichen Beziehungen von Jugendlichen und deren Bedeutung in Bezug auf depressive Symptome konzentriert. Es hat sich in schulbasierten Kliniken für psychische Gesundheit als wirksam erwiesen (Mufson et al., 2004b). IPT-A ist eine 12-stündige Behandlung, die sich auf Probleme eines problematischen Bereichs in zwischenmenschlichen Beziehungen konzentriert (Trauer, zwischenmenschliche/Rollenstreitigkeiten, Rollenwechsel oder zwischenmenschliche Defizite/soziale Isolation).

Eine Kurzform der IPT, die zwischenmenschliche Beratung (IPC) mit einer plus sechs Sitzungen, wurde entwickelt, um auf die Bedürfnisse depressiver Personen in Kontexten einzugehen, in denen eine kurze Intervention Vorteile bietet (Weissmann et al., 2014). Es hat sich als wirksam bei der Behandlung depressiver Symptome bei Erwachsenen in der Primärversorgung erwiesen (Kontunen et al., 2015; Menchetti ym. 2014). IPC kann von medizinischem Personal und Beratungspersonal ohne psychiatrische Ausbildung erbracht werden (Weissman et al., 2014). IPC kann auch besonders gut für Jugendliche mit milderen Depressionssymptomen geeignet sein. Aufgrund seiner Kürze kann es besonders geeignet sein, in Schulen implementiert zu werden, wo Barrieren, die durch den Schullehrplan gebildet werden, und vielfältige Aufgaben, die vom Schulgesundheitspersonal verlangt werden, berücksichtigt werden müssen.

Bisher haben nur wenige Studien die Wirksamkeit und Wirksamkeit von IPC in Proben von Jugendlichen untersucht. Mufsonet al. (2015) untersuchten die Machbarkeit einer kurzen IPT-A-Version mit sechs Sitzungen in einer Gruppe von 12-19 Jahren in einer offenen Studie und fanden Unterstützung für ihre Nützlichkeit und Machbarkeit in dieser Altersgruppe. Derzeit läuft im Vereinigten Königreich ein Pilotversuch mit IPC in einer Stichprobe von Jugendlichen (siehe: http://www.hra.nhs.uk/news/research-summaries/interpersonal-counseling-evaluation/). Es werden mehr Daten über die Durchführbarkeit von IPC bei Jugendlichen in schulischen Einrichtungen und ihre Wirksamkeit im Vergleich zur routinemäßigen Betreuung durch Schulkrankenschwestern, Schulsozialarbeiter und Schulpsychologen benötigt.

Ziel: Ziel dieser clusterrandomisierten Studie ist es zu untersuchen, ob die kurzzeitige Interpersonelle Beratung (IPC) von 1+6 Sitzungen bei der Behandlung depressiver Symptome bei 13- bis 16-jährigen Jugendlichen in der schulischen Routineversorgung wirksam ist Gesundheitsfachkräfte (bestehend aus Schulkrankenschwestern, Schulpsychologen und Schulsozialarbeitern), die in IPC ausgebildet wurden. Bei den Teilnehmern handelt es sich um Jugendliche, die entweder Hilfe bei diesen Schulgesundheitsfachkräften suchen oder von anderen Schulmitarbeitern oder ihren Familien an sie verwiesen werden.

Methode:

Gestaltung, sowie Ausbildung und Supervision der Studienberater:

Eingeladen waren das Personal der schulischen Gesundheitsversorgung und Beratungsdienste aller 27 öffentlichen Schulen der Sekundarstufe II im Standardbildungssystem der Stadt Espoo sowie das Personal der einzigen niederschwelligen Gesundheitseinheit der Grundstufe für Jugendliche in Espoo an dem Projekt als Projekt-IPC-Berater teilzunehmen. Insgesamt waren 54 von ihnen bereit, teilzunehmen, d. h. sich in IPC ausbilden zu lassen und die Behandlung durchzuführen. Die Schulen (und die eine Klinik der Grundstufe) waren jeweils mit 1-3 Arbeitern vertreten.

Danach wurden die Schulen (d. h. die in jeder von ihnen arbeitenden Mitarbeiter) randomisiert, um entweder A) 1+6 Sitzungen IPC oder B) 1+6 Sitzungen Standardbehandlung (ST) durchzuführen, die aus einer psychosozialen Intervention unter Anleitung besteht die Grundsätze und Standardarbeitsmethoden des Arbeiters für die Routinearbeit. Die Arbeiter, die zufällig ausgewählt wurden, um IPC zu liefern, erhielten die IPC-Schulung sofort. Diejenigen, die in die ST-Gruppe randomisiert wurden, wurden angewiesen, die Behandlung nach ihren normalen professionellen Standards und Routinemethoden durchzuführen. Der Erhebungszeitraum beträgt ein Schuljahr. Nach dieser Zeit erhalten die Teilnehmer der RC-Gruppe ein IPC-Training.

Die IPC-Schulung besteht aus einer eintägigen Grundschulung in den Hauptprinzipien von IPT-A plus zwei Tagen gezielter IPC-Schulung durch erfahrene Experten auf diesem Gebiet. Das Personal des Arms, der eine IPC-Schulung erhalten hat (die IPC-Berater des Projekts), wird während der gesamten Datenerhebungsperiode mit einer Häufigkeit von einmal alle zwei von Klinikern betreut, die in psychiatrischen Diensten der Sekundarstufe arbeiten und sowohl eine IPT-A- als auch eine IPC-Ausbildung haben Wochen.

Rekrutierung von Kunden:

Die Klienten dieser Studie sind Jugendliche, die sich aufgrund emotionaler Symptome im Schuljahr entweder selbst überweisen, von anderem Schulpersonal oder von ihren Eltern an die Angebote der Schulkrankenschwestern, Schulsozialarbeiter oder Schulpsychologen verwiesen werden 2016 -2017 in jeder der teilnehmenden Schulen. Sie werden zunächst bei ihrem ersten Besuch mit einem Selbstberichtsinstrument, dem Beck-Depressionsinventar (BDI-21; Beck et al., 1961), gescreent, um Symptome einer Depression zu identifizieren. Liegen sie oberhalb des klinischen Cutoffs für leichte depressive Symptome, folgt ein klinisches Interview (K-SADS-PL adaptiert an DSM-5; siehe Kaufman et al., 1997) durch einen geschulten Forschungskoordinator. In diesem Stadium wird das Haupteinschlusskriterium für die Studie, die Diagnose einer DSM-5 depressiven Störung, Schweregrad entweder leicht oder mittelschwer, festgestellt. Als Ausschlusskriterium wird ein aktueller schädlicher Alkoholkonsum nach AUDIT (Babor et al, 2001) ausgeschlossen. Auch das Vorhandensein von akuten Suizidgedanken oder -verhalten, schwerer Depression oder Angststörung, psychotischen Symptomen oder einem sehr niedrigen globalen Funktionsniveau sind Ausschlusskriterien, und wenn vorhanden, wird diesen Jugendlichen eine andere Behandlung angeboten. Diejenigen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden je nach Status der Schule in der Cluster-Randomisierung entweder an einen Projekt-IPC-Berater oder einen Projektmitarbeiter verwiesen, der ST durchführt.

Eingriffe und Maßnahmen:

IPC besteht aus einer Bewertungssitzung, in der Depressionssymptome überprüft und bewertet werden und eine Behandlung angeboten wird, und sechs Behandlungssitzungen, die dem von Wilkinson et al. (persönliche Benachrichtigung). Dieses Handbuch wird auch in einem britischen Pilotversuch mit IPC für Jugendliche verwendet (siehe: http://www.hra.nhs.uk/news/research-summaries/interpersonal-counseling-evaluation/). Es ist mit dem IPC-Handbuch von Weissman (2014) kompatibel und auf die Entwicklung zugeschnitten, um Themen zu reflektieren, die für Jugendliche relevant sind. Ganz ähnlich besteht ST aus einer Bewertungssitzung, gefolgt von sechs Behandlungssitzungen, die sich an den üblichen Berufsgrundsätzen des behandelnden Projektmitarbeiters und den routinemäßig verwendeten und ihm zur Verfügung stehenden Methoden orientieren.

Als primäre Ergebnismaße füllen die Klienten den BDI-21 (Beck et al., 1961) als Maß für die Schwere der depressiven Symptome nach der ersten, vierten und sechsten Behandlungssitzung und die Young Person's Clinical Outcomes for Routine Evaluation (YP-CORE ; Twigg et al., 2010) als Maß für die globale Symptomatologie nach jeder Sitzung. Als primäre beobachterbewertete Ergebnismessung bewertet der Projekt-IPC-Berater / Projektmitarbeiter, der ST bereitstellt, die Schwere der depressiven Symptome bei Jugendlichen mit der Adolescent Depression Rating Scale (ADRS, Revah-Levy ym. 2007) und das Niveau der globalen psychosozialen Funktionsfähigkeit des Jugendlichen mit der Child Global Assessment Scale (C-GAS; Shaffer et al., 1983) nach der ersten, vierten und sechsten Behandlungssitzung.

Ein Folgegespräch nach 3 Monaten und 6 Monaten nach Behandlungsende wird vereinbart. Ein Forschungskoordinator verwaltet die K-SADS-PL (angepasst für DSM-5, siehe Kaufman et al., 1997), die ADRS (Revah-Levy ym. 2007), der C-GAS (Shaffer et al., 1983) und der Jugendliche füllt sowohl den YP-CORE (Twigg et al., 2010) als auch den BDI-21 (Beck et al., 1961) Fragebogen aus.

Statistische Analyse:

Wir werden standardmäßige statistische Methoden zum Vergleichen von IPC- und RC-Gruppen verwenden. Wir werden eine Schätzung der Effektgrößen zwischen Gruppen zwischen jugendlichen Gruppen durchführen, die IPC und ST auf den primären Ergebnismaßen erhalten. Eine klinisch signifikante Änderung der Scores der Hauptzielkriterien wird gemäß Standardverfahren definiert. Da wir auch eine diagnostische Bewertung zu Beginn der Behandlung und bei der Nachsorge nach 3 Monaten und 6 Monaten durchführen, schätzen wir die Genesung und einen möglichen Rückfall in beiden Gruppen ein.

Ethische Überlegungen:

Die Ethikkommission des Krankenhausbezirks von Helsinki und Uusimaa hat die Studie genehmigt.

Referenzen Beck, A. T., Ward, C., & Mendelson, M. (1961). Beck-Depressionsinventar (BDI). Archiv der Allgemeinen Psychiatrie, 4, 561-71.

Costello, E. J., Copeland, W., Angold, A. (2011). Trends in der Psychopathologie im Jugendalter: Was ändert sich, wenn aus Kindern Jugendliche und aus Jugendlichen Erwachsene werden? Zeitschrift für Kinderpsychologie und Psychiatrie, 52, 1015-25.

Curry, J., Rohde, P., Simons, A., Silva, S., Vitiello, B., Kratochvil et al. (2006). Prädiktoren und Moderatoren des akuten Outcomes in der Treatment for Adolescents with Depression Study (TADS). Zeitschrift der American Academy of Child & Adolescent Psychiatry, 45, 1427-39.

Horowitz, L. J. & Garber, J. (2006). Die Prävention depressiver Symptome bei Kindern und Jugendlichen: Eine metaanalytische Übersicht. Zeitschrift für Beratung und klinische Psychologie, 74, 401-15.

Kaufman, J., Birmaher, B., Brent, D., Rao, U., Flynn, C., Moreci, P. et al. (1997). Zeitplan für affektive Störungen und Schizophrenie für Schulkinder - gegenwärtige und lebenslange Version (K-SADS-PL): Anfängliche Zuverlässigkeits- und Gültigkeitsdaten. Zeitschrift der American Academy of Child & Adolescent Psychiatry, 36, 980-88.

Kontunen, J., Timonen, M., Muotka, J. & Liukkonen, T. (2016). Ist die zwischenmenschliche Beratung (IPC) eine ausreichende Behandlung für Depressionen bei Patienten in der Grundversorgung? Eine Pilotstudie zum Vergleich von IPC und interpersoneller Psychotherapie (IPT). Journal of Affective Disorders, 189, 89-93.

Marttunen, M. & Karlsson, L. (2010). Verlauf und Behandlung von schweren Depressionen bei Jugendlichen. Psychiatria Fennica, 41, 130-46.

Marttunen, M., Ranta K., Gergov, V., Strandholm, T., Ehrling, L., Tainio, V-M & Lindberg, N. (2015). Nuorten depression psykoterapeuttisten hoitomuotojen vaikuttavuus: Systemaattiseen hakuun perustuva kirjallisuuskatsaus. Suomen Lääkärilehti, 46, 3110-16. (Artikel auf Finnisch)

Menchetti, M., Rucci, P., Bortolotti, B., Bombi, A., Scocco, P., Kraemer, H. C., et al. (2014). Moderatoren der Remission mit zwischenmenschlicher Beratung oder medikamentöser Behandlung bei Primärversorgungspatienten mit Depression: randomisierte kontrollierte Studie. Britisches Journal für Psychiatrie, 204, 144-50.

Mufson, L., Dorta K. P., Moreau, D., Weissman, M. M. (2004a). Interpersonelle Psychotherapie für depressive Jugendliche. Gilford: NewYork.

Mufson, L., Pollack, D. K., Wickramaratne, P., Nomura, Y., Olfson, M., & Weissman, M. M. (2004b). Eine randomisierte Wirksamkeitsstudie zur zwischenmenschlichen Psychotherapie bei depressiven Jugendlichen. Archiv der Allgemeinen Psychiatrie, 61.577-84

Mufson, L., Yanes-Lukin, P., & Anderson, G. (2015). Eine Pilotstudie zur kurzen IPT-A in der Primärversorgung. Allgemeine Krankenhauspsychiatrie, 61.481-84

Revah-Lev, A., Birmaher, B., Gasquet, I., & Flissard, B. (2007). Die Adolescent Depression Rating Scale (ADRS): eine Validierungsstudie. BMC Psychiatrie, 7:2

Shaffer, D., Gould, M. S., Brasic, J. et al. (1983). Eine globale Bewertungsskala für Kinder (CGAS). Archiv der Allgemeinen Psychiatrie, 40, 1228-31.

Twigg, E., Barkham, M., Bewick, B. M., Mulhern, B., Connell, J., & Cooper, M. (2010). The Young Person's CORE: Entwicklung einer kurzen Ergebnismessung für junge Menschen. Beratungs- und Psychotherapieforschung, 9, 160-68.

Weissman, M., Hankerson, S., Scorza, P., Olfson, M., Verdeli, H., Shea, S., et al. (2014). Zwischenmenschliche Beratung (IPC) für Depressionen in der Grundversorgung. Amerikanische Zeitschrift für Psychotherapie, 68, 359-83.

Weissman, M. M., Wolk, S., Goldstein, R. B., Moreau, D., Adams, P., Greenwald, S., et al. (1999). Depressive Jugendliche erwachsen. JAMA, 281, 1707-13.

Zhou X, Hetrick SE, Cuijpers P, Qin B, Barth J, Whittington CJ et al. (2015). Vergleichende Wirksamkeit und Akzeptanz von Psychotherapien für Depressionen bei Kindern und Jugendlichen: eine systematische Überprüfung und Netzwerk-Meta-Analyse. World Psychiatry, 14, 207-22.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Helsinki, Finnland, P. O.Box 590, FI-00029
        • Rekrutierung
        • Department of Adolescent Psychiatry, Helsinki University Central Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer depressiven DSM-5-Störung (Schweregrad leicht oder mittelschwer)

Ausschlusskriterien:

  • aktuellen schädlichen Alkoholkonsum
  • akute Suizidgedanken oder -verhalten
  • schwere depressive Störung
  • schwere Angststörung
  • psychotische Symptome
  • sehr niedriges globales Funktionsniveau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IPC
Zwischenmenschliche Beratung
Zwischenmenschliche Beratung 1+6 Sitzungen
Aktiver Komparator: ST
Standardbehandlung
Psychosoziale Behandlung 1+6 Sitzungen, die sich an den üblichen Berufsgrundsätzen und routinemäßig verfügbaren Methoden der Fachkraft orientieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Bewertungsskala für Depressionen bei Jugendlichen gegenüber dem Ausgangswert nach sechs geplanten Behandlungssitzungen
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der globalen Beurteilung der Funktionsfähigkeit von Kindern nach sechs geplanten Behandlungssitzungen
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Depressionsinventar nach sechs geplanten Behandlungssitzungen
Zeitfenster: 6 Wochen
6 Wochen
Änderung der klinischen Ergebnisse des jungen Menschen für die routinemäßige Bewertung nach sechs geplanten Behandlungssitzungen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: eine, zwei, drei, vier, fünf und sechs Wochen
eine, zwei, drei, vier, fünf und sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des diagnostischen Status bezüglich depressiver Störung gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit Kiddie-Sads-Present und Lifetime Version 3 Monate nach Beendigung der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate nach Beendigung der Behandlung
3 Monate nach Beendigung der Behandlung
Veränderung des diagnostischen Status bezüglich depressiver Störung gegenüber Baseline, bewertet mit Kiddie-Sads-Present und Lifetime Version 6 Monate nach Beendigung der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung der Behandlung
6 Monate nach Beendigung der Behandlung
Änderung der Bewertungsskala für Depressionen bei Jugendlichen gegenüber dem Ausgangswert 3 Monate nach Beendigung der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate nach Beendigung der Behandlung
3 Monate nach Beendigung der Behandlung
Änderung der Bewertungsskala für Depressionen bei Jugendlichen gegenüber dem Ausgangswert 6 Monate nach Beendigung der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung der Behandlung
6 Monate nach Beendigung der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Depressionsinventar 3 Monate nach Beendigung der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate nach Beendigung der Behandlung
3 Monate nach Beendigung der Behandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Beck-Depressionsinventar 6 Monate nach Beendigung der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung der Behandlung
6 Monate nach Beendigung der Behandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Children's Global Assessment Scale 3 Monate nach Beendigung der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate nach Beendigung der Behandlung
3 Monate nach Beendigung der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Children's Global Assessment Scale 6 Monate nach Beendigung der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung der Behandlung
6 Monate nach Beendigung der Behandlung
Änderung der klinischen Ergebnisse des jungen Menschen gegenüber dem Ausgangswert für die Routinebewertung 3 Monate nach Beendigung der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate nach Beendigung der Behandlung
3 Monate nach Beendigung der Behandlung
Änderung der klinischen Ergebnisse des jungen Menschen gegenüber dem Ausgangswert für die Routinebewertung 6 Monate nach Beendigung der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung der Behandlung
6 Monate nach Beendigung der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Klaus Y Ranta, M.D., Ph.D., Hospital District of Helsinki and Uusimaa, Helsinki University Central Hospital
  • Studienleiter: Mauri Marttunen, M.D., Ph.D., University of Helsinki, Department of Adolesecent Psychiatry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUS 1277/2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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