不同麻醉方式下肥胖产妇剖宫产的安全性和风险评估
2016年12月21日 更新者：Zeyong Yang、Fudan University
全身麻醉或椎管内麻醉下肥胖产妇剖宫产的安全性和风险评估
900例在全身麻醉（GA）下行CS的产妇，椎管内麻醉包括硬膜外麻醉（EA）和腰硬联合麻醉（CSEA），分为3组：病态肥胖组（n=300）体重指数（ BMI)>40 kg/m2，30 kg/m2≤BMI≤40 kg/m2的重度肥胖组(n=300)和BMI<30 kg/m2的非肥胖组(n=300)。
结果 2013 年 1 月 1 日至 2016 年 9 月 30 日期间，共有 1000 名女性符合纳入标准，900 名女性接受了分配的干预。
根据体重指数（BMI）>40 kg/m2，将所有患者分为三组：病态肥胖组（n=300）、重度肥胖组（n=300）和非肥胖组（n=300），30 kg/m2≤BMI≤40 kg/m2且BMI<30 kg/m2.900
患者完成方案并分析相关数据。
研究概览
详细说明
900例剖腹产产妇在全身麻醉（GA）下进行，椎管内麻醉包括硬膜外麻醉（EA）和腰硬联合麻醉（CSEA），分为3组
研究类型
介入性
注册 (实际的)
900
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA 体质状况ⅠⅠ～ⅡⅠⅠ级患者。
排除标准：
- 脊柱侧弯、先天性心脏病、肺、肝、肾疾病或颅内压增高（ICP）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：病态肥胖组
病态肥胖组(n=300)
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麻醉：(1) 全身麻醉 (GA)(2) 硬膜外麻醉 (EA) (3) 脊髓-硬膜外联合麻醉 (CSEA)
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实验性的：重度肥胖组
重度肥胖组 (n=300)
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麻醉：(1) 全身麻醉 (GA)(2) 硬膜外麻醉 (EA) (3) 脊髓-硬膜外联合麻醉 (CSEA)
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其他：非肥胖组
非肥胖组(n=300)
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麻醉：(1) 全身麻醉 (GA)(2) 硬膜外麻醉 (EA) (3) 脊髓-硬膜外联合麻醉 (CSEA)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肥胖产妇并发症患者数
大体时间：2年
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急诊、巨大儿、妊娠期糖尿病（GMD）、剖腹产史、胎儿宫内窘迫、高龄产妇（≥35岁）、产前发热、心律失常、心脏异常、高血压（先兆子痫）、多胎妊娠、宝贝，羊水异常，出血量，新生儿阿普加评分（1分钟），阿普加评分（5分钟），以及住院期间EA，GA，PACU（麻醉后监护室）和ICU（重症监护室）的病人数记录非肥胖组、重度肥胖组、病态肥胖组3组5>n≥3和n≥5的麻醉穿刺次数。
此外，我们还记录了所有组的坐姿穿刺患者人数。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月21日
首次发布 (估计)
2016年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月21日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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