Säkerhet och riskbedömning av fetma förlossning som genomgick kejsarsnitt (CS) förlossning under olika anestesisätt
21 december 2016 uppdaterad av: Zeyong Yang, Fudan University
Säkerhet och riskbedömning av överviktiga förlossande som genomgick kejsarsnitt (CS) förlossning under allmän anestesi eller intraspinalbedövning
900 förlossande som genomgick CS under allmän anestesi (GA), intraspinalbedövning inkluderade epiduralbedövning (EA) och kombinerad spinal-epidural anestesi (CSEA), som delades in i tre grupper: Morbid Obesity-grupp (n=300) med body mass index ( BMI) >40 kg/m2, svår fetmagrupp (n=300) med 30 kg/m2≤BMI ≤40 kg/m2 och icke-fetmagrupp(n=300) med BMI<30 kg/m2.
Resultat Mellan 1 januari 2013 och 30 september 2016 uppfyllde totalt 1 000 kvinnor inklusionskriterier och 900 kvinnor fick tilldelad intervention.
Alla patienter delades in i tre grupper: grupp med sjuklig fetma (n=300), grupp med svår fetma (n=300) och grupp som inte hade fetma (n=300) enligt kroppsmassaindex (BMI) >40 kg/m2, 30 kg/m2≤BMI ≤40 kg/m2 och BMI<30 kg/m2.900
patienter fullföljde protokollet och relaterade data analyserades.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
900 förlossande som genomgick CS under allmän anestesi (GA), intraspinalbedövning inkluderade epiduralbedövning (EA) och kombinerad spinal-epidural anestesi (CSEA), som delades in i 3 grupper
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
900
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
24 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med ASA Physical Status gradeΙΙ～ΙΙΙ.
Exklusions kriterier:
- skolios, medfödd hjärtsjukdom, lung-, lever-, njursjukdomar eller ökat intrakraniellt tryck (ICP)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp med sjuklig fetma
Grupp med sjuklig fetma (n=300)
|
Anestesi: (1) Generell anestesi (GA)(2) Epiduralbedövning (EA) (3) Kombinerad spinal-epidural anestesi (CSEA)
|
|
EXPERIMENTELL: grupp med svår fetma
grupp med svår fetma (n=300)
|
Anestesi: (1) Generell anestesi (GA)(2) Epiduralbedövning (EA) (3) Kombinerad spinal-epidural anestesi (CSEA)
|
|
ÖVRIG: icke-fetma grupp
icke-fetmagrupp(n=300)
|
Anestesi: (1) Generell anestesi (GA)(2) Epiduralbedövning (EA) (3) Kombinerad spinal-epidural anestesi (CSEA)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas antal överviktiga förlossningskomplikationer
Tidsram: 2 år
|
Patientsiffror för akut, fostermakrosomi, graviditetsdiabetes mellitus (GMD), CS-historia, fosterbesvär, äldre förlossande kvinnor (≥35 år), prenatal feber, arytmier, avvikelser i hjärtat, hypertoni (föregiftning), multipelgraviditet, dyrbart barn, abnormitet av fostervatten, mängd blödningar, nyfödda Apgars poäng (1 min), Apgars poäng (5 min) och patientnummer på EA, GA, PACU (Postanesthesia Care Unit) och ICU (Intensive Care Unit) under sjukhusvistelsen och anestesipunktionstider med 5>n≥3 och n≥5 i tre grupper inkluderade icke-fetma, grupp med svår fetma och grupp med sjuklig fetma registrerades också.
Dessutom registrerade vi också antal punkteringspatienter i sittande läge för alla grupper.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2016
Första postat (UPPSKATTA)
26 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
26 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IPMCH-anes
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kejsarsnitt
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalOkändCesarean Scar DiverticulaKina
-
Xipeng WangOkändCesarean Scar DiverticulaKina