Valutazione della sicurezza e del rischio della partoriente obesa sottoposta a parto cesareo (CS) in diversi modi di anestesia
21 dicembre 2016 aggiornato da: Zeyong Yang, Fudan University
Valutazione della sicurezza e del rischio del parto obeso sottoposto a parto cesareo (CS) in anestesia generale o anestesia intraspinale
900 partorienti sottoposte a CS in anestesia generale (GA), l'anestesia intraspinale includeva l'anestesia epidurale (EA) e l'anestesia spinale-epidurale combinata (CSEA), che sono state divise in 3 gruppi: gruppo di obesità patologica (n = 300) con indice di massa corporea ( BMI) >40 kg/m2, gruppo Obesità grave (n=300) con 30 kg/m2≤BMI ≤40 kg/m2 e gruppo non Obesità (n=300) con BMI<30 kg/m2.
Risultati Tra il 1° gennaio 2013 e il 30 settembre 2016, un totale di 1000 donne ha soddisfatto i criteri di inclusione e 900 donne hanno ricevuto l'intervento assegnato.
Tutti i pazienti sono stati divisi in tre gruppi: gruppo di obesità patologica (n=300), gruppo di obesità grave (n=300) e gruppo di non obesità (n=300) in base all'indice di massa corporea (BMI) >40 kg/m2, 30 kg/m2≤BMI ≤40 kg/m2 e BMI<30 kg/m2.900
i pazienti hanno completato il protocollo e sono stati analizzati i relativi dati.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
900 partorienti sottoposte a CS in anestesia generale (GA), anestesia intraspinale inclusa anestesia epidurale (EA) e anestesia spinale-epidurale combinata (CSEA), che sono state divise in 3 gruppi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
900
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 24 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con stato fisico ASA di grado ΙΙ～ΙΙΙ.
Criteri di esclusione:
- scoliosi, malattie cardiache congenite, malattie polmonari, epatiche, renali o aumento della pressione intracranica (ICP)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di obesità patologica
Gruppo di obesità patologica (n=300)
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Anestesia : (1) Anestesia generale (GA) (2) Anestesia epidurale (EA) (3) Anestesia spinale-epidurale combinata (CSEA)
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SPERIMENTALE: gruppo di obesità grave
Gruppo di obesità grave (n=300)
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Anestesia : (1) Anestesia generale (GA) (2) Anestesia epidurale (EA) (3) Anestesia spinale-epidurale combinata (CSEA)
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|
ALTRO: gruppo non Obesità
gruppo non Obesità (n=300)
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Anestesia : (1) Anestesia generale (GA) (2) Anestesia epidurale (EA) (3) Anestesia spinale-epidurale combinata (CSEA)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con complicanze del parto obese
Lasso di tempo: 2 anni
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Numero di pazienti di emergenza, macrosomia fetale, diabete mellito gestazionale (GMD), anamnesi di CS, sofferenza fetale, donne partorienti anziane (≥35 anni), febbre prenatale, aritmie, anomalie del cuore, ipertensione (pre-eclampsia), gravidanze multiple, bambino prezioso, anomalia del liquido amniotico, quantità di sanguinamento, punteggio di Apgar del neonato (1 min), punteggio di Apgar (5 min) e numero di pazienti di EA, GA, PACU (Postanesthesia Care Unit) e ICU (Intensive Care Unit) per la durata della degenza ospedaliera e sono stati registrati anche i tempi di puntura dell'anestesia con 5> n≥3 e n≥5 in tre gruppi incluso il gruppo non-obesità, il gruppo obesità grave e il gruppo obesità patologica.
Inoltre, abbiamo anche registrato il numero di pazienti con punture in posizione seduta per tutti i gruppi.
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
26 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
26 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IPMCH-anes
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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