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Évaluation de la sécurité et des risques des parturientes obèses ayant subi une césarienne (CS) sous différentes formes d'anesthésie

21 décembre 2016 mis à jour par: Zeyong Yang, Fudan University

Évaluation de la sécurité et des risques des parturientes obèses ayant subi une césarienne (CS) sous anesthésie générale ou anesthésie intrarachidienne

900 parturientes qui ont subi une césarienne sous anesthésie générale (AG), l'anesthésie intrarachidienne comprenait une anesthésie péridurale (EA) et une anesthésie rachidienne-péridurale combinée (CSEA), qui ont été divisées en 3 groupes : groupe d'obésité morbide (n = 300) avec indice de masse corporelle ( IMC) > 40 kg/m2, groupe Obésité sévère (n=300) avec 30 kg/m2≤IMC ≤40 kg/m2 et groupe sans obésité (n=300) avec IMC<30 kg/m2. Résultats Entre le 1er janvier 2013 et le 30 septembre 2016, un total de 1 000 femmes répondaient aux critères d'inclusion et 900 femmes ont reçu une intervention attribuée. Tous les patients ont été divisés en trois groupes : groupe d'obésité morbide (n = 300), groupe d'obésité sévère (n = 300) et groupe de non-obésité (n = 300) selon l'indice de masse corporelle (IMC) > 40 kg/m2, 30 kg/m2≤IMC ≤40 kg/m2 et IMC<30 kg/m2.900 les patients ont rempli le protocole et les données associées ont été analysées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

900 parturientes qui ont subi une césarienne sous anesthésie générale (GA), l'anesthésie intrarachidienne comprenait une anesthésie péridurale (EA) et une anesthésie rachidienne-péridurale combinée (CSEA), qui ont été divisées en 3 groupes

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

900

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec un état physique ASA gradeΙΙ～ΙΙΙ.

Critère d'exclusion:

  • scoliose, cardiopathie congénitale, maladies pulmonaires, hépatiques, rénales ou augmentation de la pression intracrânienne (PIC)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe Obésité Morbide
Groupe d'obésité morbide (n = 300)
Procédure: anesthésie
Anesthésie : (1) Anesthésie générale (AG)(2) Anesthésie péridurale (EA) (3) Anesthésie rachidienne-péridurale combinée (CSEA)
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'obésité sévère
Groupe Obésité sévère (n=300)
Procédure: anesthésie
Anesthésie : (1) Anesthésie générale (AG)(2) Anesthésie péridurale (EA) (3) Anesthésie rachidienne-péridurale combinée (CSEA)
AUTRE: groupe sans obésité
Groupe sans obésité (n=300)
Procédure: anesthésie
Anesthésie : (1) Anesthésie générale (AG)(2) Anesthésie péridurale (EA) (3) Anesthésie rachidienne-péridurale combinée (CSEA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patientes souffrant de complications de la parturition obèse
Délai: 2 années
Nombre de patients d'urgence, macrosomie fœtale, diabète sucré gestationnel (GMD), antécédents de césarienne, détresse fœtale, femmes parturientes âgées (≥35 ans), fièvre prénatale, arythmies, anomalies cardiaques, hypertension (pré-éclampsie), grossesse multiple, enfant précieux, anomalie du liquide amniotique, quantité de saignements, score d'Apgar du nouveau-né (1 min), score d'Apgar (5 min) et nombre de patients d'EA, GA, PACU (Unité de soins postanesthésiques) et ICU (Unité de soins intensifs) pour la durée du séjour à l'hôpital et les temps de ponction d'anesthésie avec 5> n≥3 et n≥5 dans trois groupes inclus le groupe sans obésité, le groupe d'obésité sévère et le groupe d'obésité morbide ont également été enregistrés. De plus, nous avons également enregistré le nombre de patients ponctionnés en position assise pour tous les groupes.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fudan University

Collaborateurs

International Peace Maternity and Child Health Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

26 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IPMCH-anes

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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