Különböző érzéstelenítési módok mellett császármetszéssel (CS) átesett elhízott szülõk biztonsági és kockázati értékelése
2016. december 21. frissítette: Zeyong Yang, Fudan University
Az általános érzéstelenítésben vagy intraspinális érzéstelenítésben császármetszéssel (CS) átesett elhízott szülõk biztonságának és kockázatának értékelése
900 szülés, aki általános érzéstelenítésben (GA) CS-n esett át, az intraspinális érzéstelenítés epidurális érzéstelenítést (EA) és kombinált spinális-epidurális érzéstelenítést (CSEA) tartalmazott, amelyeket 3 csoportra osztottak: Morbid Obesity csoport (n=300) testtömeg-indexszel ( BMI) >40 kg/m2, súlyos Elhízott csoport (n=300) 30 kg/m2≤BMI ≤40 kg/m2 és nem elhízott csoport (n=300), BMI<30 kg/m2.
Megállapítások 2013. január 1. és 2016. szeptember 30. között összesen 1000 nő felelt meg a befogadási kritériumoknak, és 900 nő kapott kijelölt beavatkozást.
Minden beteget három csoportra osztottak: morbid elhízás csoport (n=300), súlyos elhízás csoport (n=300) és nem elhízott csoport (n=300) a testtömeg-index (BMI) >40 kg/m2 szerint, 30 kg/m2≤BMI ≤40 kg/m2 és BMI<30 kg/m2,900
betegek kitöltötték a protokollt, és a kapcsolódó adatokat elemezték.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
900 szülést végeztek általános érzéstelenítésben (GA) , az intraspinális érzéstelenítés epidurális érzéstelenítést (EA) és kombinált spinális-epidurális érzéstelenítést (CSEA) tartalmazott, amelyeket 3 csoportra osztottak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
900
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
24 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA Physical Status fokozatú betegek ΙΙ～ΙΙΙ.
Kizárási kritériumok:
- gerincferdülés, veleszületett szívbetegség, tüdő-, máj-, vesebetegség vagy megnövekedett koponyaűri nyomás (ICP)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Morbid elhízás csoport
Morbid elhízás csoport (n=300)
|
Érzéstelenítés: (1) Általános érzéstelenítés (GA) (2) Epidurális érzéstelenítés (EA) (3) Kombinált spinális-epidurális érzéstelenítés (CSEA)
|
|
KÍSÉRLETI: súlyos elhízás csoport
súlyos elhízás csoport (n=300)
|
Érzéstelenítés: (1) Általános érzéstelenítés (GA) (2) Epidurális érzéstelenítés (EA) (3) Kombinált spinális-epidurális érzéstelenítés (CSEA)
|
|
EGYÉB: nem elhízott csoport
nem elhízott csoport (n=300)
|
Érzéstelenítés: (1) Általános érzéstelenítés (GA) (2) Epidurális érzéstelenítés (EA) (3) Kombinált spinális-epidurális érzéstelenítés (CSEA)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek száma elhízott szülési szövődmények
Időkeret: 2 év
|
A sürgősségi betegek száma, magzati makroszómia, terhességi diabetes mellitus (GMD), CS anamnézis, magzati szorongás, idős szülést vállaló nők (≥35 év), prenatális láz, aritmiák, szívelégtelenség, magas vérnyomás (pre-eclampsia), többes terhesség, értékes gyermek, magzatvíz rendellenesség, vérzések száma, újszülött Apgar Score (1 perc), Apgar Score (5 perc), valamint az EA, GA, PACU (Postanesthesia Care Unit) és ICU (intenzív terápiás osztály) betegek száma a kórházi tartózkodás időtartamára és az anesztéziás punkciós időket 5>n≥3 és n≥5 értékkel három csoportban, köztük a nem elhízott csoportban, a súlyos elhízásos csoportban és a morbid elhízásos csoportban is feljegyeztük.
Ezen túlmenően minden csoportban rögzítettük a punkciós betegek számát ülő helyzetben.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IPMCH-anes
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .