Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og risikovurdering af overvægtige fødslen, der har gennemgået kejsersnit (CS) levering under forskellige anæstesimåder

21. december 2016 opdateret af: Zeyong Yang, Fudan University

Sikkerheds- og risikovurdering af overvægtige fødsler, der har gennemgået kejsersnit (CS) levering under generel anæstesi eller intraspinal anæstesi

900 fødende, der gennemgik CS under generel anæstesi (GA), intraspinal anæstesi inkluderede epidural anæstesi (EA) og kombineret spinal-epidural anæstesi (CSEA), som blev opdelt i 3 grupper: Sygelig fedmegruppe (n=300) med kropsmasseindeks ( BMI) >40 kg/m2, svær fedmegruppe (n=300) med 30 kg/m2≤BMI ≤40 kg/m2 og ikke-fedmegruppe(n=300) med BMI<30 kg/m2. Resultater Mellem 1. januar 2013 og 30. september 2016 opfyldte i alt 1000 kvinder inklusionskriterier, og 900 kvinder modtog tildelt intervention. Alle patienter blev opdelt i tre grupper: Sygelig fedmegruppe (n=300), gruppe med svær fedme (n=300) og ikke-fedmegruppe (n=300) i henhold til kropsmasseindeks (BMI) >40 kg/m2, 30 kg/m2≤BMI ≤40 kg/m2 og BMI<30 kg/m2.900 patienter fuldførte protokollen, og relaterede data blev analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

900 fødende, der gennemgik CS under generel anæstesi (GA), intraspinal anæstesi inkluderede epidural anæstesi (EA) og kombineret spinal-epidural anæstesi (CSEA), som blev opdelt i 3 grupper

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med ASA Physical Status gradeΙΙ～ΙΙΙ.

Ekskluderingskriterier:

  • skoliose, medfødt hjertesygdom, lunge-, lever-, nyresygdomme eller øget intrakranielt tryk (ICP)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sygelig fedme gruppe
Sygelig fedmegruppe(n=300)
Procedure: anæstesi
Anæstesi: (1) Generel anæstesi (GA)(2) Epidural anæstesi (EA) (3) Kombineret spinal-epidural anæstesi (CSEA)
EKSPERIMENTEL: gruppe med svær fedme
gruppe med svær fedme (n=300)
Procedure: anæstesi
Anæstesi: (1) Generel anæstesi (GA)(2) Epidural anæstesi (EA) (3) Kombineret spinal-epidural anæstesi (CSEA)
ANDET: ikke-fedme gruppe
ikke-fedmegruppe(n=300)
Procedure: anæstesi
Anæstesi: (1) Generel anæstesi (GA)(2) Epidural anæstesi (EA) (3) Kombineret spinal-epidural anæstesi (CSEA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes antal af overvægtige fødselskomplikationer
Tidsramme: 2 år
Patienttal af nødsituationer, føtal makrosomi, svangerskabsdiabetes mellitus (GMD), CS-historie, føtal nød, ældre fødende kvinder (≥35 år), prænatal feber, arytmier, abnormiteter i hjertet, hypertension (præeklampsi), multipel graviditet, dyrebart barn, abnormitet i fostervand, mængden af ​​blødning, nyfødte Apgar's Score (1 min), Apgar's Score (5 min) og patientnummer på EA, GA, PACU (Postanesthesia Care Unit) og ICU (Intensive Care Unit) for varigheden af ​​hospitalsopholdet og anæstesipunkturtider med 5>n≥3 og n≥5 i tre grupper inkluderet ikke-obesitas-gruppe, svær fedmegruppe og sygelig fedmegruppe blev også registreret. Derudover registrerede vi også antal punkterede patienter i siddende stilling for alle grupper.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Samarbejdspartnere

International Peace Maternity and Child Health Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2016

Først opslået (SKØN)

26. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPMCH-anes

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner