異なる麻酔方法で帝王切開分娩を受けた肥満の産婦の安全性とリスク評価
2016年12月21日 更新者：Zeyong Yang、Fudan University
全身麻酔または脊髄内麻酔下で帝王切開分娩（CS）を受けた肥満の産婦の安全性とリスク評価
全身麻酔 (GA) の下で CS を受けた 900 人の分娩者、脊髄内麻酔には硬膜外麻酔 (EA) および脊髄硬膜外麻酔 (CSEA) の組み合わせが含まれ、これらは 3 つのグループに分けられました。 BMI) >40 kg/m2 、重度の肥満グループ (n=300) で 30 kg/m2 ≤ BMI ≤ 40 kg/m2、および非肥満グループ (n=300) で BMI < 30 kg/m2。
調査結果 2013 年 1 月 1 日から 2016 年 9 月 30 日までの間に、合計 1,000 人の女性が選択基準を満たし、900 人の女性が割り当てられた介入を受けました。
すべての患者は 3 つのグループに分けられました: 病的肥満グループ (n = 300)、重度肥満グループ (n = 300)、非肥満グループ (n = 300) によると、体格指数 (BMI) > 40 kg/m2、30 kg/m2≦BMI≦40kg/m2かつBMI＜30kg/m2.900
患者はプロトコルを完了し、関連データが分析されました。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔 (GA) の下で CS を受けた 900 人の分娩者、脊髄内麻酔には硬膜外麻酔 (EA) および結合脊髄硬膜外麻酔 (CSEA) が含まれ、これらは 3 つのグループに分けられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
900
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA Physical Status gradeⅡ～Ⅲの患者。
除外基準:
- 脊柱側弯症、先天性心疾患、肺、肝臓、腎臓病または頭蓋内圧（ICP）の上昇
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：病的肥満グループ
病的肥満群(n=300)
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麻酔 : (1) 全身麻酔 (GA) (2) 硬膜外麻酔 (EA) (3) 脊髄硬膜外麻酔 (CSEA)
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実験的：重度の肥満グループ
重度の肥満グループ (n=300)
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麻酔 : (1) 全身麻酔 (GA) (2) 硬膜外麻酔 (EA) (3) 脊髄硬膜外麻酔 (CSEA)
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他の：非肥満グループ
非肥満群(n=300)
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麻酔 : (1) 全身麻酔 (GA) (2) 硬膜外麻酔 (EA) (3) 脊髄硬膜外麻酔 (CSEA)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肥満分娩合併症の患者数
時間枠：2年
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緊急患者数、巨人児、妊娠糖尿病（GMD）、CS病歴、胎児仮死状態、妊娠中の高齢女性（35歳以上）、出生前発熱、不整脈、心臓の異常、高血圧（子癇前症）、多胎妊娠、大切なお子様、羊水異常、出血量、新生児アプガースコア(1分)、アプガースコア(5分)、入院中のEA、GA、PACU(Postanesthesia Care Unit)、ICU(集中治療室)の患者数非肥満群、重度肥満群、病的肥満群を含む3つの群における5>n≧3およびn≧5の麻酔穿刺時間も記録した。
さらに、すべてのグループの座位での穿刺患者数も記録しました。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月21日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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