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다양한 마취 방법으로 제왕절개 분만을 시행한 비만 산모의 안전성 및 위험도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2016년 12월 21일 업데이트: Zeyong Yang, Fudan University

전신마취 또는 척추강내마취하에 제왕절개(CS) 분만을 시행한 비만 산모의 안전성 및 위험성 평가

900명의 산부인과에서 전신마취(GA), 척수강내마취는 경막외마취(EA)와 척수-경막외마취 복합마취(CSEA)로 세 그룹으로 나누었다. BMI) >40 kg/m2, 30 kg/m2≤BMI ≤40 kg/m2인 중증 비만군(n=300) 및 BMI<30 kg/m2인 비비만군(n=300). 결과 2013년 1월 1일부터 2016년 9월 30일 사이에 총 1,000명의 여성이 포함 기준을 충족했고 900명의 여성이 할당된 중재를 받았습니다. 모든 환자를 체질량 지수(BMI) >40 kg/m2, 30에 따라 병적 비만군(n=300), 중증 비만군(n=300) 및 비비만군(n=300)의 세 그룹으로 나누었습니다. kg/m2≤BMI ≤40kg/m2 및 BMI<30kg/m2.900 환자는 프로토콜을 완료하고 관련 데이터를 분석했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

900명의 산부인과에서 전신마취(GA), 척수강내마취는 경막외마취(EA)와 척추-경막외마취 복합마취(CSEA)를 3군으로 나누었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

900

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

24년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 등급 III~IIII의 환자.

제외 기준:

  • 척추측만증, 선천성 심장병, 폐, 간, 신장 질환 또는 두개내압 증가(ICP)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 병적 비만 그룹
병적 비만군(n=300)
마취 : (1) 전신마취(GA)(2) 경막외마취(EA) (3) 척추-경막외마취 복합마취(CSEA)
실험적: 심한 비만 그룹
중증비만군(n=300)
마취 : (1) 전신마취(GA)(2) 경막외마취(EA) (3) 척추-경막외마취 복합마취(CSEA)
다른: 비비만 그룹
비비만군(n=300)
마취 : (1) 전신마취(GA)(2) 경막외마취(EA) (3) 척추-경막외마취 복합마취(CSEA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비만 출산 합병증 환자 수
기간: 2 년
응급 환자 수, 태아 거구증, 임신성 당뇨병(GMD), CS 병력, 태아 고통, 고령 분만 ​​여성(≥35세), 산전 발열, 부정맥, 심장 이상, 고혈압(자간전증), 다태 임신, 소중한 아이, 양수 이상, 출혈량, 신생아 Apgar's Score(1분), Apgar's Score(5분), 입원 기간 동안 EA, GA, PACU(Postanesthesia Care Unit) 및 ICU(Intensive Care Unit)의 환자 수 비비만 그룹, 중증 비만 그룹 및 병적 비만 그룹을 포함하는 세 그룹에서 5>n≥3 및 n≥5인 마취 천자 시간도 기록되었습니다. 또한 모든 그룹에 대해 앉은 자세에서 천자 환자 수를 기록했습니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IPMCH-anes

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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