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Sicherheits- und Risikobewertung von übergewichtigen Gebärenden, bei denen ein Kaiserschnitt (CS) unter verschiedenen Anästhesiemethoden durchgeführt wurde

21. Dezember 2016 aktualisiert von: Zeyong Yang, Fudan University

Sicherheits- und Risikobewertung von adipösen Gebärenden, bei denen ein Kaiserschnitt (CS) unter Vollnarkose oder intraspinaler Anästhesie durchgeführt wurde

900 Gebärende, die sich einer CS unter Vollnarkose (GA), intraspinaler Anästhesie einschließlich Epiduralanästhesie (EA) und kombinierter Spinal-Epiduralanästhesie (CSEA) unterzogen, die in 3 Gruppen eingeteilt wurden: Morbide Adipositas-Gruppe (n=300) mit Body-Mass-Index ( BMI) >40 kg/m2, Gruppe mit schwerer Adipositas (n=300) mit 30 kg/m2≤BMI ≤40 kg/m2 und Gruppe ohne Adipositas (n=300) mit BMI<30 kg/m2. Ergebnisse Zwischen dem 1. Januar 2013 und dem 30. September 2016 erfüllten insgesamt 1000 Frauen die Einschlusskriterien und 900 Frauen erhielten eine zugewiesene Intervention. Alle Patienten wurden in drei Gruppen eingeteilt: Morbide Adipositas-Gruppe (n = 300), schwere Adipositas-Gruppe (n = 300) und Nicht-Adipositas-Gruppe (n = 300) gemäß Body-Mass-Index (BMI) >40 kg/m2, 30 kg/m2≤BMI ≤40 kg/m2 und BMI<30 kg/m2.900 Die Patienten füllten das Protokoll aus und die zugehörigen Daten wurden analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

900 Gebärende, die sich einer CS unter Allgemeinanästhesie (GA), intraspinaler Anästhesie einschließlich Epiduralanästhesie (EA) und kombinierter Spinal-Epiduralanästhesie (CSEA) unterzogen, wurden in 3 Gruppen eingeteilt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

900

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ASA-Status Grad ΙΙ～ΙΙΙ.

Ausschlusskriterien:

  • Skoliose, angeborene Herzfehler, Lungen-, Leber-, Nierenerkrankungen oder erhöhter Hirndruck (ICP)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe Morbide Adipositas
Morbide Adipositas-Gruppe (n = 300)
Verfahren: Anästhesie
Anästhesie: (1) Allgemeinanästhesie (GA) (2) Epiduralanästhesie (EA) (3) Kombinierte Spinal-Epiduralanästhesie (CSEA)
EXPERIMENTAL: schwere Adipositas-Gruppe
Gruppe mit schwerer Adipositas (n=300)
Verfahren: Anästhesie
Anästhesie: (1) Allgemeinanästhesie (GA) (2) Epiduralanästhesie (EA) (3) Kombinierte Spinal-Epiduralanästhesie (CSEA)
ANDERE: Nicht-Adipositas-Gruppe
Nicht-Adipositas-Gruppe (n = 300)
Verfahren: Anästhesie
Anästhesie: (1) Allgemeinanästhesie (GA) (2) Epiduralanästhesie (EA) (3) Kombinierte Spinal-Epiduralanästhesie (CSEA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzahlen von adipösen Geburtskomplikationen
Zeitfenster: 2 Jahre
Patientenzahlen von Notfällen, fetaler Makrosomie, Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GMD), CS-Anamnese, fötalem Distress, älteren gebärenden Frauen (≥ 35 Jahre), vorgeburtlichem Fieber, Arrhythmien, Anomalien des Herzens, Bluthochdruck (Präeklampsie), Mehrlingsschwangerschaft, wertvolles Kind, Fruchtwasseranomalie, Blutungsmenge, Apgar-Score des Neugeborenen (1 Minute), Apgar-Score (5 Minuten) und Patientenzahlen von EA, GA, PACU (Postanästhesiestation) und ICU (Intensivstation) für die Dauer des Krankenhausaufenthalts und Anästhesiepunktionszeiten mit 5 > n ≥ 3 und n ≥ 5 in drei Gruppen, einschließlich der Gruppe ohne Fettleibigkeit, der Gruppe mit schwerer Fettleibigkeit und der Gruppe mit krankhafter Fettleibigkeit, wurden ebenfalls aufgezeichnet. Darüber hinaus haben wir für alle Gruppen auch die Anzahl der Punktionspatienten in sitzender Position erfasst.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Mitarbeiter

International Peace Maternity and Child Health Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IPMCH-anes

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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