Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheids- en risicobeoordeling van zwaarlijvige parturiënte onderging keizersnede (CS) Levering onder verschillende anesthesiemanieren

21 december 2016 bijgewerkt door: Zeyong Yang, Fudan University

Veiligheids- en risicobeoordeling van zwaarlijvige parturiënte Onderging keizersnede (CS) Levering onder algemene anesthesie of intraspinale anesthesie

900 parturiënten die CS ondergingen onder algemene anesthesie (GA), intraspinale anesthesie omvatte epidurale anesthesie (EA) en gecombineerde spinale-epidurale anesthesie (CSEA), die werden verdeeld in 3 groepen: Morbide obesitas-groep (n=300) met body mass index ( BMI) >40 kg/m2, groep met ernstige obesitas (n=300) met 30 kg/m2≤BMI ≤40 kg/m2 en groep zonder obesitas (n=300) met BMI <30 kg/m2. Bevindingen Tussen 1 januari 2013 en 30 september 2016 voldeden in totaal 1000 vrouwen aan de inclusiecriteria en kregen 900 vrouwen toegewezen interventie. Alle patiënten werden verdeeld in drie groepen: groep met morbide obesitas (n=300), groep met ernstige obesitas (n=300) en groep zonder obesitas (n=300) volgens de body mass index (BMI) >40 kg/m2, 30 kg/m2≤BMI ≤40 kg/m2 en BMI<30 kg/m2.900 patiënten voltooiden het protocol en gerelateerde gegevens werden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

900 bevallingen die CS ondergingen onder algemene anesthesie (GA), intraspinale anesthesie omvatte epidurale anesthesie (EA) en gecombineerde spinale-epidurale anesthesie (CSEA), die werden verdeeld in 3 groepen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

900

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

24 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met ASA Physical Status gradeΙΙ～ΙΙΙ.

Uitsluitingscriteria:

  • scoliose, aangeboren hartziekte, long-, lever-, nierziekte of verhoogde intracraniale druk (ICP)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Morbide Obesitas groep
Morbide Obesitas-groep (n=300)
Procedure: anesthesie
Anesthesie: (1) Algemene anesthesie (GA)(2) Epidurale anesthesie (EA) (3) Gecombineerde spinale-epidurale anesthesie (CSEA)
EXPERIMENTEEL: ernstige zwaarlijvigheid groep
groep met ernstige obesitas (n=300)
Procedure: anesthesie
Anesthesie: (1) Algemene anesthesie (GA)(2) Epidurale anesthesie (EA) (3) Gecombineerde spinale-epidurale anesthesie (CSEA)
ANDER: niet-zwaarlijvige groep
niet-zwaarlijvigheidsgroep (n=300)
Procedure: anesthesie
Anesthesie: (1) Algemene anesthesie (GA)(2) Epidurale anesthesie (EA) (3) Gecombineerde spinale-epidurale anesthesie (CSEA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntenaantallen zwaarlijvige bevallingscomplicaties
Tijdsspanne: 2 jaar
Patiëntennummers van noodgevallen, foetale macrosomie, zwangerschapsdiabetes mellitus (GMD), CS-geschiedenis, foetale nood, oudere barende vrouwen (≥35 jaar), prenatale koorts, hartritmestoornissen, hartafwijkingen, hypertensie (pre-eclampsie), meerlingzwangerschap, dierbaar kind, afwijking van het vruchtwater, hoeveelheid bloedingen, Apgar-score (1 min), Apgar-score (5 min) van pasgeborenen en patiëntenaantallen van EA, GA, PACU (Postanesthesia Care Unit) en ICU (Intensive Care Unit) voor de duur van het ziekenhuisverblijf en anesthesiepunctietijden met 5> n≥3 en n≥5 in drie groepen, waaronder de niet-zwaarlijvigheidsgroep, de ernstige zwaarlijvigheidsgroep en de morbide zwaarlijvigheidsgroep werden ook geregistreerd. Daarnaast registreerden we voor alle groepen ook het aantal punctiepatiënten in zittende houding.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Medewerkers

International Peace Maternity and Child Health Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IPMCH-anes

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keizersnede

Klinische onderzoeken op anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren