Turvallisuus- ja riskiarvio lihaville synnyttäjille, joille tehtiin keisarileikkaus (CS) eri anestesiamenetelmillä
keskiviikko 21. joulukuuta 2016 päivittänyt: Zeyong Yang, Fudan University
Turvallisuus- ja riskiarvio lihaville synnyttäjille, joille tehtiin keisarileikkaus (CS) yleisanestesiassa tai intraspinaalisessa anestesiassa
900 synnyttäjää, joille tehtiin CS yleisanestesiassa (GA), intraspinaalianestesia sisälsi epiduraalipuudutuksen (EA) ja yhdistetyn spinaali-epiduraalipuudutuksen (CSEA), jotka jaettiin kolmeen ryhmään: Sairaalalihavuusryhmä (n=300) painoindeksillä ( BMI) >40 kg/m2, vakava liikalihavuusryhmä (n=300) 30 kg/m2≤BMI ≤40 kg/m2 ja ei-lihavuusryhmä (n=300), BMI <30 kg/m2.
Havainnot 1.1.2013-30.9.2016 kaikkiaan 1000 naista täytti osallistumiskriteerit ja 900 naista sai kohdennettua interventiota.
Kaikki potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: sairaalloisen liikalihavuuden ryhmä (n=300), vakavan lihavuuden ryhmä (n=300) ja ei-lihavuusryhmään (n=300) painoindeksin (BMI) mukaan >40 kg/m2, 30 kg/m2≤BMI ≤40 kg/m2 ja BMI<30 kg/m2,900
potilaat täyttivät protokollan ja niihin liittyvät tiedot analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
900 synnyttäjää, joille tehtiin CS yleisanestesiassa (GA), intraspinaalinen anestesia sisälsi epiduraalipuudutuksen (EA) ja yhdistetty spinaali-epiduraalipuudutus (CSEA), jotka jaettiin 3 ryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
900
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
24 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on ASA:n fyysinen tila -asteΙΙ～ΙΙΙ.
Poissulkemiskriteerit:
- skolioosi, synnynnäinen sydänsairaus, keuhko-, maksa-, munuaissairaudet tai kohonnut kallonsisäinen paine (ICP)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Morbid Lihavuus -ryhmä
Sairaasta liikalihavuuden ryhmä (n=300)
|
Anestesia: (1) Yleisanestesia (GA) (2) Epiduraalianestesia (EA) (3) Yhdistetty spinaali-epiduraalianestesia (CSEA)
|
|
KOKEELLISTA: vakava liikalihavuusryhmä
vakava liikalihavuusryhmä (n = 300)
|
Anestesia: (1) Yleisanestesia (GA) (2) Epiduraalianestesia (EA) (3) Yhdistetty spinaali-epiduraalianestesia (CSEA)
|
|
MUUTA: ei-lihavuusryhmä
ei-lihavuusryhmä (n = 300)
|
Anestesia: (1) Yleisanestesia (GA) (2) Epiduraalianestesia (EA) (3) Yhdistetty spinaali-epiduraalianestesia (CSEA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä liikalihavia synnytyskomplikaatioita
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaiden määrä hätätilanteessa, sikiön makrosomia, raskausdiabetes (GMD), CS-historia, sikiöhäiriöt, iäkkäät synnyttäneet naiset (≥35 vuotta), synnytystä edeltävä kuume, rytmihäiriöt, sydämen poikkeavuudet, verenpainetauti (pre-eklampsia), monisikiöraskaus, arvokas lapsi, lapsivesien poikkeavuus, verenvuoto, vastasyntyneen Apgarin pistemäärä (1 min), Apgarin pistemäärä (5 min) ja potilaiden lukumäärät EA:sta, GA:sta, PACU:sta (Postanestesiahoitoyksikkö) ja ICU:sta (tehohoitoyksikkö) sairaalahoidon aikana ja anestesia-punktioajat 5>n≥3 ja n≥5 kolmessa ryhmässä, mukaan lukien ei-lihavuusryhmä, vakavan lihavuuden ryhmä ja sairaalloisen lihavuuden ryhmä, kirjattiin myös.
Lisäksi kirjasimme kaikkien ryhmien pistopotilaiden lukumäärät istuma-asennossa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 26. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 26. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPMCH-anes
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .