催眠在乳腺癌肿瘤手术中用作镇静作用的观察性试验
催眠镇静在乳腺癌手术中作用的观察性研究
研究人员将比较 Hypnose 臂和经典全身麻醉臂中手术患者的初发乳腺癌。 这是一项观察性研究，因为我们不能随机分配患者（他们需要遵守 Hypnose）。
患者将被告知，一些关于他康复的参数将从他们的医疗档案中收集。 他们不会接受另一种特殊治疗，因为他们正在研究中。 这只是一个前瞻性的数据收集。
患者将在手术后的几个项目上进行比较（如止痛药和止痛药的摄入量、疤痕的愈合过程等）。研究人员还将比较催眠对患者接受的其他治疗的影响。
研究人员需要大约 150 名患者（每只手臂各一半）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussels、比利时、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc - UCL
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
根据原位或浸润性乳腺癌的早期阶段将受益于手术的患者
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 原位乳腺癌（早期）
- 浸润性乳腺癌（早期）
排除标准：
- 这个病人手术不可能催眠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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催眠
在催眠镇静下手术的一组病人
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患者将接受催眠镇静和轻度麻醉的补充麻醉
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传统麻醉
匹配是通过与催眠组患者同期手术的患者来实现的，需要比较手术类型。
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患者将接受经典全身麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后一天，根据患者的疼痛和焦虑，患者的康复情况如何？他焦虑吗？ algique，两者都有还是两者都没有？每个患者将根据他们在不同量表中获得的分数进行分类。
大体时间：手术后一天
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我们将在标准医疗档案中收集以下信息： 将分析的收集的措施是焦虑、疼痛和镇痛药的消耗。 项目 ：
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手术后一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后 7 天，根据病人的疼痛和焦虑，他的康复情况如何？他焦虑吗？ algique，两者都有还是两者都没有？每个患者将根据他们在不同量表中获得的分数进行分类。
大体时间：术后7天
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我们将在标准医疗档案中收集以下信息： 将分析的收集的措施是焦虑、疼痛和镇痛药的消耗。 项目 ：
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术后7天
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术后7天疤痕愈合过程的质量是否正常（以正常愈合过程为无感染、无增生为准）？
大体时间：术后7天
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我们将在标准医疗档案中收集以下信息：
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术后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Martine Berlière, MD PhD、Cliniques Universitaires Saint-luc
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月21日
首次发布 (估计)
2016年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月9日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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