Наблюдательное исследование влияния гипноза, используемого в качестве седативного средства в онкологической хирургии рака молочной железы
Исследователи будут сравнивать прооперированных пациентов с начальным раком молочной железы в группе Hypnose и пациента в группе классической общей анестезии. Это обсервационное исследование, поскольку мы не можем рандомизировать пациентов (они должны соответствовать Hypnose).
Пациент будет проинформирован о том, что некоторые параметры его выздоровления будут собраны из его медицинской карты. У них не будет другого специального лечения, потому что они участвуют в исследовании. Это всего лишь предварительный сбор данных.
Пациента будут сравнивать по нескольким пунктам после операции (такие как прием болеутоляющих и обезболивающих, процесс заживления шрама и т. д.). Также исследователи будут сравнивать влияние гипноза на другие виды лечения, которые получал пациент.
Исследователям требуется примерно 150 пациентов (по половине в каждой группе).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc - UCL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подписанная форма информированного согласия
- Рак молочной железы in situ (ранняя стадия)
- Инфильтрированный рак молочной железы (ранняя стадия)
Критерий исключения:
- Никакие гипнозы не возможны для этой операции пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гипноз
группа больных, прооперированных под гипнозом
|
Пациент будет анестезирован гипнозом и легкой анестезией.
|
|
традиционная анестезия
Сопоставление осуществляется с пациентом, оперированным в тот же период, что и пациент в группе гипноза, и требуется сравнительный тип операции.
|
Пациент будет обезболен классической общей анестезией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Как проходит восстановление пациента в зависимости от его боли и беспокойства через день после операции? Он беспокоится; делает algique, оба или ни один из двух? Каждый пациент будет классифицирован в соответствии с баллом, полученным им по разным шкалам.
Временное ограничение: Через день после операции
|
Мы соберем следующую информацию в стандартную медицинскую карту: Собранные меры, которые будут проанализированы, включают тревогу, боль и потребление анальгетиков. Предметы :
|
Через день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Как проходит восстановление пациента в зависимости от его боли и беспокойства через семь дней после операции? Он беспокоится; делает algique, оба или ни один из двух? Каждый пациент будет классифицирован в соответствии с баллом, полученным им по разным шкалам.
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Мы соберем следующую информацию в стандартную медицинскую карту: Собранные меры, которые будут проанализированы, включают тревогу, боль и потребление анальгетиков. Предметы :
|
7 дней после операции
|
|
Является ли качество процесса заживления рубца нормальным через семь дней после операции (согласно нормальному процессу заживления без инфекции и гипертрофии)?
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
Мы соберем следующую информацию в стандартную медицинскую карту:
|
7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Martine Berlière, MD PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONCO-GYNECO 2014/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .