- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03003611
Havaintotutkimus rintasyövän syöpäkirurgiassa rauhoittavana lääkkeenä käytetyn hypnoosin vaikutuksista
Havaintotutkimus rintasyövän syöpäkirurgiassa rauhoittavana hoitona käytetyn hypnoosin vaikutuksista
Tutkijat vertailevat Hypnose-haarassa leikattuja potilaita, joilla on alkava rintasyöpä, ja potilasta klassisen yleisanestesia-haarassa. Se on havainnointitutkimus, koska emme voi satunnaistaa potilaita (heiden on oltava Hypnose-yhteensopivia).
Potilaalle kerrotaan, että jotkin hänen toipumisestaan liittyvät parametrit kerätään hänen lääketieteellisestä tiedostostaan. He eivät saa muuta erityistä hoitoa, koska he ovat tutkimuksessa. Se on vain tulevaisuuden tiedonkeruu.
Potilasta verrataan useissa asioissa leikkauksen jälkeen (kuten kipu- ja kipulääkkeiden saanti, arven paranemisprosessi jne.) Lisäksi tutkijat vertaavat hypnoosin vaikutusta muihin potilaan saamiin hoitoihin.
Tutkijat tarvitsevat noin 150 potilasta (puolet kummassakin haarassa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc - UCL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- In situ rintasyöpä (varhainen vaihe)
- Infiltroitunut rintasyöpä (varhainen vaihe)
Poissulkemiskriteerit:
- Hypnoosit eivät ole mahdollisia tässä potilaan leikkauksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hypnoosi
potilasryhmä, joka on leikattu hypnoosisedaatiossa
|
Potilas nukutetaan hypnoosisedaatiolla ja täydennyksellä kevyellä anestesialla
|
perinteinen anestesia
Ottelu toteutetaan potilaalla, joka on leikattu samalla ajanjaksolla hypnoosiryhmän potilaan kanssa ja se tarvitsee vertailevan tyyppisen leikkauksen.
|
Potilas nukutetaan klassisella yleisanestesialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Miten potilaan toipuminen hänen kipunsa ja ahdistuksensa mukaan sujuu päivä leikkauksen jälkeen? Onko hän ahdistunut; tekee algique, molemmat vai ei kumpikaan kahdesta? Jokainen potilas luokitellaan eri asteikoilla saamansa pistemäärän mukaan.
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen
|
Keräämme seuraavat tiedot tavalliseen lääketieteelliseen tiedostoon: Kerätyt mitat, joita analysoidaan, ovat ahdistus, kipu ja kipulääkkeen kulutus. Kohteet:
|
Päivä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Miten potilaan toipuminen hänen kipunsa ja ahdistuksensa mukaan on seitsemän päivää leikkauksen jälkeen? Onko hän ahdistunut; tekee algique, molemmat vai ei kumpikaan kahdesta? Jokainen potilas luokitellaan eri asteikoilla saamansa pistemäärän mukaan.
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Keräämme seuraavat tiedot tavalliseen lääketieteelliseen tiedostoon: Kerätyt mitat, joita analysoidaan, ovat ahdistus, kipu ja kipulääkkeen kulutus. Kohteet:
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Onko arven paranemisprosessin laatu normaali seitsemän päivää leikkauksen jälkeen (sen mukaan normaali paranemisprosessi on ilman infektiota ja hypertrofiaa)?
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Keräämme seuraavat tiedot tavalliseen lääketieteelliseen tiedostoon:
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Martine Berlière, MD PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONCO-GYNECO 2014/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhaisen vaiheen rintasyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Eastern Cooperative Oncology Group; Canadian Cancer Trials Group; Southwest... ja muut yhteistyökumppanitValmisHER2-positiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Peru, Etelä-Afrikka
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiMiehen rintasyöpä | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIC rintasyöpä AJCC v7Yhdysvallat, Puerto Rico
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Metastaattinen rintasyöpä imusolmukkeessa | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiKolminkertainen negatiivinen rintasyöpä | Miehen rintasyöpä | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7Yhdysvallat
-
Michael SimonNational Cancer Institute (NCI)ValmisInvasiivinen rintasyöpä | I vaiheen rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7Yhdysvallat
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiHER2-positiivinen rintasyöpä | I vaiheen rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7Yhdysvallat
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen III rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIC rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen III rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIC rintasyöpä AJCC v7Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset hypnoosisedaatio
-
Shandong UniversityWeihai Municipal Hospital; Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao); Binzhou Medical UniversityTuntematonSyövän varhainen havaitseminenKiina
-
Centre Hospitalier de RoubaixEi vielä rekrytointiaIdiopaattinen yliaktiivinen virtsarakko
-
Providence Medical Research CenterTuntematon
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceEi vielä rekrytointia
-
Groupe Francophone des MyelodysplasiesValmisMyelodysplastiset oireyhtymätRanska
-
Milton S. Hershey Medical CenterLopetettuKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenValmisAorttaläppästenoosi | Transkatetri aorttaläppäistutus | Kelpoisuus molempiin anestesiamenetelmiinSaksa
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilValmisAnalgesia | Ihosyöpä | Anestesia | Alueen anestesian sairastavuus | Hermosto | Kainalon metastaasitBrasilia
-
Vanderbilt UniversityValmisHapen antaminen syvän sedaation aikanaYhdysvallat
-
University of California, San DiegoValmisEndoteelin toimintahäiriö