Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus rintasyövän syöpäkirurgiassa rauhoittavana lääkkeenä käytetyn hypnoosin vaikutuksista

torstai 9. marraskuuta 2017 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Havaintotutkimus rintasyövän syöpäkirurgiassa rauhoittavana hoitona käytetyn hypnoosin vaikutuksista

Tutkijat vertailevat Hypnose-haarassa leikattuja potilaita, joilla on alkava rintasyöpä, ja potilasta klassisen yleisanestesia-haarassa. Se on havainnointitutkimus, koska emme voi satunnaistaa potilaita (heiden on oltava Hypnose-yhteensopivia).

Potilaalle kerrotaan, että jotkin hänen toipumisestaan ​​liittyvät parametrit kerätään hänen lääketieteellisestä tiedostostaan. He eivät saa muuta erityistä hoitoa, koska he ovat tutkimuksessa. Se on vain tulevaisuuden tiedonkeruu.

Potilasta verrataan useissa asioissa leikkauksen jälkeen (kuten kipu- ja kipulääkkeiden saanti, arven paranemisprosessi jne.) Lisäksi tutkijat vertaavat hypnoosin vaikutusta muihin potilaan saamiin hoitoihin.

Tutkijat tarvitsevat noin 150 potilasta (puolet kummassakin haarassa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc - UCL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilas, joka hyötyy leikkauksesta varhaisessa vaiheessa in situ tai infiltroituneen rintasyövän mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
  • In situ rintasyöpä (varhainen vaihe)
  • Infiltroitunut rintasyöpä (varhainen vaihe)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypnoosit eivät ole mahdollisia tässä potilaan leikkauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hypnoosi
potilasryhmä, joka on leikattu hypnoosisedaatiossa
Menettely: hypnoosisedaatio
Potilas nukutetaan hypnoosisedaatiolla ja täydennyksellä kevyellä anestesialla
perinteinen anestesia
Ottelu toteutetaan potilaalla, joka on leikattu samalla ajanjaksolla hypnoosiryhmän potilaan kanssa ja se tarvitsee vertailevan tyyppisen leikkauksen.
Menettely: nukutus
Potilas nukutetaan klassisella yleisanestesialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Miten potilaan toipuminen hänen kipunsa ja ahdistuksensa mukaan sujuu päivä leikkauksen jälkeen? Onko hän ahdistunut; tekee algique, molemmat vai ei kumpikaan kahdesta? Jokainen potilas luokitellaan eri asteikoilla saamansa pistemäärän mukaan.
Aikaikkuna: Päivä leikkauksen jälkeen

Keräämme seuraavat tiedot tavalliseen lääketieteelliseen tiedostoon:

Kerätyt mitat, joita analysoidaan, ovat ahdistus, kipu ja kipulääkkeen kulutus.

Kohteet:

  1. Ahdistus (mitataan ahdistuksen visuaalisella asteikolla)
  2. Kipu (mitattu analogisella visuaalisella kipuasteikolla)
  3. kipulääkkeen kulutus (Kyllä / Ei - jos o KYLLÄ : Tyyppi, kesto, määrä päivässä) Kaikki aineen vastaukset raportoidaan ja johtopäätös ahdistuksen ja kivun osan välillä yhdistetään (esim. potilas on ahdistunut eikä hänellä ole kipua, potilaalla on kipua ja ahdistusta, potilaalla on kipua eikä ahdistusta, potilaalla ei ole kipua eikä ahdistusta).
Päivä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Miten potilaan toipuminen hänen kipunsa ja ahdistuksensa mukaan on seitsemän päivää leikkauksen jälkeen? Onko hän ahdistunut; tekee algique, molemmat vai ei kumpikaan kahdesta? Jokainen potilas luokitellaan eri asteikoilla saamansa pistemäärän mukaan.
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen

Keräämme seuraavat tiedot tavalliseen lääketieteelliseen tiedostoon:

Kerätyt mitat, joita analysoidaan, ovat ahdistus, kipu ja kipulääkkeen kulutus.

Kohteet:

  1. Ahdistus (mitataan ahdistuksen visuaalisella asteikolla)
  2. Kipu (mitattu analogisella visuaalisella kipuasteikolla)
  3. analgeetin kulutus (Kyllä / Ei - jos o KYLLÄ : Tyyppi, kesto, määrä päivässä) Kaikki reaktiot aineeseen raportoidaan ja johtopäätös ahdistuksen ja kivun osan välillä yhdistetään (esim. potilas on ahdistunut eikä hänellä ole kipua, potilaalla on kipua ja ahdistusta, potilaalla on kipua eikä ahdistusta, potilaalla ei ole kipua eikä ahdistusta).
7 päivää leikkauksen jälkeen
Onko arven paranemisprosessin laatu normaali seitsemän päivää leikkauksen jälkeen (sen mukaan normaali paranemisprosessi on ilman infektiota ja hypertrofiaa)?
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen

Keräämme seuraavat tiedot tavalliseen lääketieteelliseen tiedostoon:

  • Ihon punoitus: kyllä ​​/ ei
  • Arpiprosessin viivästyminen: kyllä/ei
  • Infektio: kyllä/ei
  • Arven hypertrofia: kyllä/ei
  • Kipu: Kyllä/Ei Parametrien analysoinnin jälkeen päätämme hyvän arven paranemisprosessin vai ei.
7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Martine Berlière, MD PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONCO-GYNECO 2014/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa