유방암의 종양학 수술에서 진정제로 사용되는 최면의 영향에 대한 관찰 시험
2017년 11월 9일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
유방암의 종양학 수술에서 진정제로 사용되는 최면의 영향에 관한 관찰 연구
조사관은 Hypnose 팔의 초기 유방암 수술 환자와 고전적인 전신 마취 팔의 환자를 비교할 것입니다. 환자를 무작위로 분류할 수 없기 때문에 관찰 연구입니다(최면을 준수해야 함).
환자는 자신의 회복에 대한 일부 매개 변수가 의료 파일에서 수집될 것임을 알립니다. 그들은 연구에 참여하고 있기 때문에 다른 특별한 치료를 받지 않을 것입니다. 그것은 미래의 데이터 수집 일뿐입니다.
환자는 수술 후 여러 항목(진통제 및 진통제 섭취, 흉터의 치유 과정 등...)에 대해 비교됩니다. 또한 조사관은 환자가 받은 다른 치료에 대한 최면의 영향을 비교할 것입니다.
조사자는 약 150명의 환자가 필요합니다(각 팔에 절반).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc - UCL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
원위치 또는 침윤성 유방암의 초기 단계에 따라 수술이 유리할 환자
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서 양식
- 제자리 유방암(초기 단계)
- 침윤성 유방암(초기)
제외 기준:
- 이 환자의 수술에는 최면이 불가능합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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최면
최면 진정 상태에서 수술을 받은 환자군
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환자는 최면 진정제와 가벼운 마취제를 사용하여 마취됩니다.
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전통적인 마취
최면군 환자와 같은 시기에 수술한 환자와 매칭이 이루어지며 비교형 수술이 필요하다.
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환자는 고전적인 전신 마취로 마취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 1일 후 환자의 통증과 불안에 따른 회복은 어떠한가? 그는 불안합니까? algique는 둘 다입니까, 아니면 둘 중 하나도 없습니까? 각 환자는 다른 척도에서 얻은 점수에 따라 분류됩니다.
기간: 수술 후 하루
|
표준 의료 파일에서 다음 정보를 수집합니다. 분석할 수집된 척도는 불안, 통증 및 진통제 사용입니다. 품목 :
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수술 후 하루
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 7일 후 환자의 통증과 불안에 따른 회복은 어떠한가? 그는 불안합니까? algique는 둘 다입니까, 아니면 둘 중 하나도 없습니까? 각 환자는 다른 척도에서 얻은 점수에 따라 분류됩니다.
기간: 수술 후 7일
|
표준 의료 파일에서 다음 정보를 수집합니다. 분석할 수집된 척도는 불안, 통증 및 진통제 사용입니다. 품목 :
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수술 후 7일
|
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수술 후 7일이 지나도 흉터 치유 과정의 질은 정상입니까(감염 및 비대가 없는 정상적인 치유 과정에 따름)?
기간: 수술 후 7일
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표준 의료 파일에서 다음 정보를 수집합니다.
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수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Martine Berlière, MD PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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