Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési kísérlet az emlőrák onkológiai sebészetében nyugtatóként alkalmazott hipnózis hatásáról

2017. november 9. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Megfigyelési tanulmány az emlőrák onkológiai sebészetében szedációként alkalmazott hipnózis hatásáról

A vizsgálók összehasonlítják a Hypnose karon kezdődő emlőrákos operált betegeket és a klasszikus általános érzéstelenítésben részesülő betegeket. Ez egy megfigyelési vizsgálat, mivel nem tudjuk randomizálni a betegeket (meg kell felelniük a Hypnose-nak).

A beteg tájékoztatást kap arról, hogy a gyógyulásával kapcsolatos egyes paramétereket begyűjtik az orvosi aktájából. Nem kapnak más kezelést, mert részt vesznek a vizsgálatban. Ez csak egy jövőbeli adatgyűjtés.

A pácienst a műtét után több ponton is összehasonlítják (fájdalom- és fájdalomcsillapító bevitel, a heg gyógyulási folyamata stb.) A vizsgálók összehasonlítják a hipnózis hatását a páciens egyéb kezeléseivel is.

A vizsgálóknak körülbelül 150 betegre van szükségük (mindegyik karban a fele).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc - UCL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

olyan beteg, akinek előnyös lesz a műtét az in situ vagy infiltrált emlőrák korai stádiumában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt beleegyező nyilatkozat
  • In situ mellrák (korai stádium)
  • Infiltrált emlőrák (korai stádium)

Kizárási kritériumok:

  • Ennél a betegműtétnél nincs lehetőség hipnózisra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hipnózis
a betegek csoportja, akiket hipnózis szedáció alatt operáltak
Eljárás: hipnózis szedáció
A pácienst hipnózisos szedációval és enyhe érzéstelenítéssel kiegészítve érzéstelenítik
hagyományos érzéstelenítés
Az egyezés a hipnózis csoportba tartozó pácienssel egy időben operált pácienssel valósul meg, és ehhez egy összehasonlító típusú műtétre van szükség.
Eljárás: Általános érzéstelenítés
A pácienst klasszikus általános érzéstelenítéssel érzéstelenítik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hogyan zajlik a beteg gyógyulása fájdalmai és szorongásai szerint egy nappal a műtét után? szorongó-e; az algique, mindkettő vagy egyik sem? Minden beteget a különböző skálákon elért pontszáma szerint osztályoznak.
Időkeret: Egy nappal a műtét után

A következő információkat gyűjtjük a szabványos orvosi fájlban:

Az összegyűjtött mérések, amelyeket elemezni fognak, a szorongás, a fájdalom és a fájdalomcsillapító fogyasztás.

Elemek:

  1. Szorongás (a szorongás vizuális skálája méri)
  2. Fájdalom (analóg vizuális fájdalomskálával mérve)
  3. fájdalomcsillapító fogyasztása (Igen / Nem - o esetben IGEN: Típus, időtartam, napi mennyiség) A tételre adott összes válasz jelentésre kerül, és a szorongás és a fájdalom része közötti következtetést kombinálják (pl. a beteg szorong és nincs fájdalma, a betegnek van fájdalma és szorongása, a betegnek fáj és nincs szorongása, a betegnek nincs fájdalma és nincs szorongása).
Egy nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hogyan zajlik a beteg gyógyulása fájdalmai és szorongásai szerint hét nappal a műtét után? szorongó-e; az algique, mindkettő vagy egyik sem? Minden beteget a különböző skálákon elért pontszáma szerint osztályoznak.
Időkeret: 7 nappal a műtét után

A következő információkat gyűjtjük a szabványos orvosi fájlban:

Az összegyűjtött mérések, amelyeket elemezni fognak, a szorongás, a fájdalom és a fájdalomcsillapító fogyasztás.

Elemek:

  1. Szorongás (a szorongás vizuális skálája méri)
  2. Fájdalom (analóg vizuális fájdalomskálával mérve)
  3. fájdalomcsillapító fogyasztása (Igen / Nem - o esetben IGEN: Típus, időtartam, napi mennyiség) A tételre adott összes válasz jelentésre kerül, és a szorongás és a fájdalom része közötti következtetést kombinálják (pl. a beteg szorong és nincs fájdalma, a betegnek van fájdalma és szorongása, a betegnek fáj és nincs szorongása, a betegnek nincs fájdalma és nincs szorongása).
7 nappal a műtét után
Normális-e a heg gyógyulási folyamata hét nappal a műtét után (eszerint a normális gyógyulási folyamat fertőzés és hipertrófia nélkül zajlik)?
Időkeret: 7 nappal a műtét után

A következő információkat gyűjtjük a szabványos orvosi fájlban:

  • Bőrpír: igen/nem
  • A hegesedési folyamat késése: igen/nem
  • Fertőzés: igen/nem
  • A heg hipertrófiája: igen/nem
  • Fájdalom : Igen/Nem A paraméterek elemzése után megállapítjuk a jó heggyógyulási folyamatot, vagy sem.
7 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Martine Berlière, MD PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ONCO-GYNECO 2014/1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a hipnózis szedáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel