Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne dotyczące wpływu hipnozy stosowanej jako środek uspokajający w chirurgii onkologicznej w raku piersi

9 listopada 2017 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Badanie obserwacyjne wpływu hipnozy stosowanej jako środek uspokajający w chirurgii onkologicznej w raku piersi

Badacze porównają pacjentów operowanych z powodu początkowego raka piersi w ramieniu Hypnose i pacjenta w ramieniu klasycznego znieczulenia ogólnego. Jest to badanie obserwacyjne, ponieważ nie możemy randomizować pacjentów (muszą być zgodni z Hypnose).

Pacjent zostanie poinformowany, że niektóre parametry dotyczące jego powrotu do zdrowia zostaną pobrane z jego dokumentacji medycznej. Nie będą mieli innego szczególnego leczenia, ponieważ są w badaniu. To tylko prospektywne gromadzenie danych.

Po operacji pacjent zostanie porównany pod względem kilku elementów (takich jak ból i przyjmowanie środków przeciwbólowych, proces gojenia się blizny itp.). Badacze porównają również wpływ hipnozy na inne zabiegi, które otrzymał pacjent.

Badacze potrzebują około 150 pacjentów (po połowie w każdym ramieniu).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc - UCL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentka, która odniesie korzyść z operacji we wczesnym stadium raka piersi in situ lub naciekającego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisany formularz świadomej zgody
  • Rak piersi in situ (wczesne stadium)
  • Naciekający rak piersi (wczesne stadium)

Kryteria wyłączenia:

  • W przypadku tego pacjenta nie jest możliwa żadna hipnoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Hipnoza
grupa pacjentów operowanych pod wpływem hipnozy
Procedura: sedacja hipnoza
Pacjent zostanie znieczulony sedacją hipnozą i uzupełniony lekkim znieczuleniem
znieczulenie tradycyjne
Dopasowanie jest realizowane z pacjentem operowanym w tym samym okresie co pacjent z grupy hipnozy i wymaga porównawczego rodzaju operacji.
Procedura: ogólne znieczulenie
Pacjent zostanie znieczulony klasycznym znieczuleniem ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jak wygląda rekonwalescencja pacjenta w zależności od jego bólu i niepokoju, dzień po operacji? Czy jest niespokojny; robi algique, oba czy żadne z tych dwóch? Każdy pacjent zostanie sklasyfikowany zgodnie z wynikiem, jaki uzyska w różnych skalach.
Ramy czasowe: Jeden dzień po zabiegu

Zbieramy następujące informacje w standardowej dokumentacji medycznej:

Zebrane miary, które zostaną poddane analizie, to lęk, ból i zużycie środka przeciwbólowego.

Rzeczy :

  1. Niepokój (będzie mierzony za pomocą wizualnej skali lęku)
  2. Ból (mierzony za pomocą analogowej wizualnej skali bólu)
  3. spożycie środka przeciwbólowego (Tak / Nie - w przypadku TAK: rodzaj, czas trwania, ilość na dzień) Wszystkie odpowiedzi na przedmiot zostaną zgłoszone, a wniosek między częścią lęku a częścią bólu zostanie połączony (np.: pacjent jest niespokojny i nie odczuwa bólu, pacjent odczuwa ból i niepokój, pacjent odczuwa ból i nie odczuwa niepokoju, pacjent nie odczuwa bólu ani niepokoju).
Jeden dzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jak wygląda rekonwalescencja pacjenta w zależności od jego bólu i niepokoju, siedem dni po operacji? Czy jest niespokojny; robi algique, oba czy żadne z tych dwóch? Każdy pacjent zostanie sklasyfikowany zgodnie z wynikiem, jaki uzyska w różnych skalach.
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu

Zbieramy następujące informacje w standardowej dokumentacji medycznej:

Zebrane miary, które zostaną poddane analizie, to lęk, ból i zużycie środka przeciwbólowego.

Rzeczy :

  1. Niepokój (będzie mierzony za pomocą wizualnej skali lęku)
  2. Ból (mierzony za pomocą analogowej wizualnej skali bólu)
  3. spożycie środka przeciwbólowego (Tak / Nie - w przypadku TAK: rodzaj, czas trwania, ilość na dzień) Wszystkie odpowiedzi na przedmiot zostaną zgłoszone, a wniosek między częścią lęku a częścią bólu zostanie połączony (np.: pacjent jest niespokojny i nie odczuwa bólu, pacjent odczuwa ból i niepokój, pacjent odczuwa ból i nie odczuwa niepokoju, pacjent nie odczuwa bólu ani niepokoju).
7 dni po zabiegu
Czy jakość procesu gojenia blizny po 7 dniach od operacji jest prawidłowa (zgodnie z tym, że normalny proces gojenia przebiega bez infekcji i przerostu)?
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu

Zbieramy następujące informacje w standardowej dokumentacji medycznej:

  • Zaczerwienienie skóry: tak/nie
  • Opóźnienie procesu bliznowacenia: tak/nie
  • Infekcja: tak/nie
  • Przerost blizny: tak/nie
  • Ból : Tak/Nie Po analizie parametrów określimy dobry proces gojenia się blizny lub nie.
7 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Martine Berlière, MD PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONCO-GYNECO 2014/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sedacja hipnoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj