Ensayo observacional sobre el impacto de la hipnosis utilizada como sedación en cirugía oncológica en cáncer de mama
Estudio observacional sobre el impacto de la hipnosis utilizada como sedación en la cirugía oncológica del cáncer de mama
Los investigadores compararán a las pacientes operadas por un cáncer de mama incipiente en el brazo de Hypnose y la paciente en el brazo de anestesia general clásica. Es un estudio observacional ya que no podemos aleatorizar a los pacientes (deben cumplir con Hypnose).
Se informará al paciente que de su expediente médico se recogerán unos parámetros sobre su recuperación. No tendrán otro tratamiento en particular porque están en el estudio. Es solo una recopilación de datos prospectiva.
Se comparará al paciente en varios elementos después de la cirugía (como el dolor y la ingesta de analgésicos, el proceso de cicatrización de la cicatriz, etc.). Además, los investigadores compararán el impacto de la hipnosis en los otros tratamientos que recibió el paciente.
Los investigadores necesitan aproximadamente 150 pacientes (la mitad en cada brazo).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc - UCL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Cáncer de mama in situ (etapa temprana)
- Cáncer de mama infiltrado (etapa temprana)
Criterio de exclusión:
- No es posible hipnosis para esta cirugía de paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hipnosis
el grupo de pacientes operados bajo sedación hipnótica
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El paciente será anestesiado con una sedación con hipnosis y un complemento con anestesia ligera.
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anestesia tradicional
El emparejamiento se realiza con un paciente operado en el mismo período que el paciente del grupo de hipnosis y necesita un tipo de cirugía comparativa.
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El paciente será anestesiado con anestesia general clásica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿Cómo es la recuperación del paciente según su dolor y ansiedad, al día siguiente de la cirugía? ¿Está ansioso? ¿Algique, ambos o ninguno de los dos? Cada paciente será categorizado según la puntuación que obtenga en las diferentes escalas.
Periodo de tiempo: Un día después de la cirugía
|
Recopilaremos la siguiente información en el expediente médico estándar: Las medidas recogidas que se analizarán son la ansiedad, el dolor y el consumo de analgésicos. Elementos :
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Un día después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿Cómo es la recuperación del paciente según su dolor y ansiedad, siete días después de la cirugía? ¿Está ansioso? ¿Algique, ambos o ninguno de los dos? Cada paciente será categorizado según la puntuación que obtenga en las diferentes escalas.
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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Recopilaremos la siguiente información en el expediente médico estándar: Las medidas recogidas que se analizarán son la ansiedad, el dolor y el consumo de analgésicos. Elementos :
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7 días después de la cirugía
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¿La calidad del proceso de curación de la cicatriz es normal a los siete días de la cirugía (según que el proceso de curación normal es sin infección e hipertrofia)?
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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Recopilaremos la siguiente información en el expediente médico estándar:
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7 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Martine Berlière, MD PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONCO-GYNECO 2014/1
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