减少急诊科和初级保健机构阿片类药物处方的电子默认设置
2018年8月13日 更新者：Marcus Bachhuber、Montefiore Medical Center
修改电子健康记录默认设置以减少初级保健和急诊室环境中阿片类镇痛药处方量的整群随机试验
本研究的目的是调查改变阿片类镇痛药处方默认值对成人初级保健和急诊科环境中为急性非癌性疼痛开出的阿片类药物数量的影响。
我们将更改特定短效阿片类镇痛药的默认处方，包括速释羟考酮和氢可酮以及可待因和曲马多，包括它们与对乙酰氨基酚的复合制剂。
在匹配的 Montefiore 医疗中心临床站点对的整群随机试验中，按专业和教学状态分层，我们将使用 18 个月的数据（干预前 6 个月和干预后 12 个月）评估这种干预对患者水平结果的影响干预后）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15000
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
临床站点纳入标准：
- Montefiore 医疗中心内的初级保健诊所（内科、家庭医学或紧急护理）或急诊科
患者纳入标准：
- 收到新的阿片类镇痛处方，定义为在前 6 个月内没有阿片类镇痛处方
患者排除标准：
- 近1年内癌症诊断代码
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理标准
控制条件将是通常的电子健康档案界面。
默认药片数量因药物而异，目前大多数药物默认为空白或默认为 30 片。
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实验性的：干涉
干预条件包括更改电子健康记录，以便新的阿片类镇痛药处方自动默认为 10 片（即，“分配数量”字段已预先填充）。
该值可由可以根据临床因素定制处方的提供者修改。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初始处方 <= 10 粒（是/否）
大体时间：通过学习完成（18个月）
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从电子病历中提取
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通过学习完成（18个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初始处方药丸数
大体时间：通过学习完成（18个月）
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从电子病历中提取
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通过学习完成（18个月）
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初始处方吗啡毫克当量
大体时间：通过学习完成（18个月）
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从电子病历中提取
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通过学习完成（18个月）
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阿片类镇痛药重新订购（是/否）
大体时间：首次处方后 30 天内
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从电子病历中提取
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首次处方后 30 天内
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处方的阿片类镇痛药总量，包括重新订购
大体时间：首次处方后 30 天内
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从电子病历中提取
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首次处方后 30 天内
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规定的吗啡毫克当量总量，包括重新订购
大体时间：首次处方后 30 天内
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从电子病历中提取
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首次处方后 30 天内
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门诊就诊
大体时间：首次处方后 30 天内
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从电子病历中提取
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首次处方后 30 天内
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急诊科就诊
大体时间：首次处方后 30 天内
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从电子病历中提取
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首次处方后 30 天内
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住院
大体时间：首次处方后 30 天内
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从电子病历中提取
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首次处方后 30 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bachhuber MA, Nash D, Southern WN, Heo M, Berger M, Schepis M, Thakral M, Cunningham CO. Effect of Changing Electronic Health Record Opioid Analgesic Dispense Quantity Defaults on the Quantity Prescribed: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Apr 1;4(4):e217481. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.7481.
- Bachhuber MA, Nash D, Southern WN, Heo M, Berger M, Schepis M, Cunningham CO. Reducing the default dispense quantity for new opioid analgesic prescriptions: study protocol for a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Apr 20;8(4):e019559. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019559.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月13日
研究完成 (实际的)
2018年7月13日
研究注册日期
首次提交
2016年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月22日
首次发布 (估计)
2016年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月13日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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