Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektronische standaardinstellingen om het voorschrijven van opioïden op de afdeling spoedeisende hulp en eerstelijnszorg te verminderen

13 augustus 2018 bijgewerkt door: Marcus Bachhuber, Montefiore Medical Center

Een clustergerandomiseerd onderzoek naar het wijzigen van de standaardinstellingen van elektronische medische dossiers om de voorgeschreven hoeveelheid opioïde analgetica in de eerstelijnszorg en de spoedeisende hulp te verminderen

Het doel van dit onderzoek is om de impact te onderzoeken van veranderende standaardinstellingen voor het voorschrijven van opioïden op de hoeveelheid opioïden die wordt voorgeschreven voor acute niet-kankerpijn in de eerstelijnszorg voor volwassenen en op spoedeisende hulp. We zullen de standaardwaarden voor het voorschrijven van geselecteerde kortwerkende opioïde analgetica wijzigen, waaronder oxycodon en hydrocodon met onmiddellijke afgifte, evenals codeïne en tramadol, inclusief hun co-formuleringen met paracetamol. In een cluster-gerandomiseerde studie van gematchte paren klinische locaties van het Montefiore Medical Center, gestratificeerd naar specialiteit en onderwijsstatus, zullen we de impact van deze interventie op resultaten op patiëntniveau evalueren met behulp van 18 maanden aan gegevens (6 maanden vóór de interventie en 12 maanden post-interventie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15000

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Criteria voor opname in de klinische locatie:

  • Eerstelijnskliniek (interne geneeskunde, huisartsgeneeskunde of spoedeisende hulp) of afdeling spoedeisende hulp binnen het Montefiore Medical Center

Criteria voor patiëntopname:

  • Een nieuw recept voor opioïde pijnstillers ontvangen, gedefinieerd als geen recept voor opioïde pijnstillers in de voorgaande 6 maanden

Criteria voor uitsluiting van patiënten:

  • Kankerdiagnosecode in de afgelopen 1 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
De controleconditie zal de gebruikelijke interface voor elektronische medische dossiers zijn. Het standaard aantal pillen verschilt per medicijn, de meeste medicijnen hebben momenteel een lege standaard of een standaard van 30 pillen.
Experimenteel: Interventie
De interventievoorwaarde bestaat uit een wijziging van het elektronische medische dossier, zodat nieuwe recepten voor opioïde analgetica automatisch standaard 10 pillen bevatten (d.w.z. het veld "verstrekte hoeveelheid" is vooraf ingevuld). Deze waarde kan worden gewijzigd door aanbieders die het recept kunnen aanpassen op basis van klinische factoren.
Ander: Wijziging in standaard elektronische medische dossiers voor nieuwe opioïde pijnstillende voorschriften

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste recept <= 10 pillen (j/n)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (18 maanden)
Geëxtraheerd uit het elektronisch medisch dossier
Door afronding van de studie (18 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste recept aantal pillen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (18 maanden)
Geëxtraheerd uit het elektronisch medisch dossier
Door afronding van de studie (18 maanden)
Initiële voorgeschreven morfine milligram-equivalenten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie (18 maanden)
Geëxtraheerd uit het elektronisch medisch dossier
Door afronding van de studie (18 maanden)
Opioïde analgetische herordening (j/n)
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na het eerste voorschrift
Geëxtraheerd uit het elektronisch medisch dossier
Binnen 30 dagen na het eerste voorschrift
Totaal aantal opioïde pijnstillende pillen voorgeschreven, inclusief nabestellingen
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na het eerste voorschrift
Geëxtraheerd uit het elektronisch medisch dossier
Binnen 30 dagen na het eerste voorschrift
Totaal aantal voorgeschreven morfine milligram-equivalenten, inclusief nabestellingen
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na het eerste voorschrift
Geëxtraheerd uit het elektronisch medisch dossier
Binnen 30 dagen na het eerste voorschrift
Ambulante bezoeken
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na het eerste voorschrift
Geëxtraheerd uit het elektronisch medisch dossier
Binnen 30 dagen na het eerste voorschrift
Bezoeken spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na het eerste voorschrift
Geëxtraheerd uit het elektronisch medisch dossier
Binnen 30 dagen na het eerste voorschrift
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na het eerste voorschrift
Geëxtraheerd uit het elektronisch medisch dossier
Binnen 30 dagen na het eerste voorschrift

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Medewerkers

Albert Einstein College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-6036

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren