Valores predeterminados electrónicos para reducir la prescripción de opioides en los servicios de urgencias y de atención primaria
13 de agosto de 2018 actualizado por: Marcus Bachhuber, Montefiore Medical Center
Un ensayo aleatorizado por grupos de modificación de los valores predeterminados de registros de salud electrónicos para reducir la cantidad prescrita de analgésicos opioides en entornos de atención primaria y departamentos de emergencia
El objetivo de esta investigación es investigar el impacto de cambiar los valores predeterminados de prescripción de analgésicos opioides en la cantidad de opioides recetados para el dolor agudo no relacionado con el cáncer en los entornos de atención primaria y de urgencias de adultos.
Cambiaremos los valores predeterminados de prescripción para determinados analgésicos opioides de acción corta, incluidas la oxicodona y la hidrocodona de liberación inmediata, así como la codeína y el tramadol, incluidas sus formulaciones conjuntas con paracetamol.
En un ensayo aleatorizado por grupos de pares emparejados de sitios clínicos del Centro Médico Montefiore, estratificados por especialidad y estado docente, evaluaremos el impacto de esta intervención en los resultados a nivel de paciente usando 18 meses de datos (6 meses antes de la intervención y 12 meses post-intervención).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15000
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión del sitio clínico:
- Clínica de atención primaria (medicina interna, medicina familiar o atención de urgencia) o departamento de emergencias dentro del Centro Médico Montefiore
Criterios de inclusión de pacientes:
- Recibió una nueva prescripción de analgésicos opioides, definida como sin prescripción de analgésicos opioides en los 6 meses anteriores
Criterios de exclusión de pacientes:
- Código de diagnóstico de cáncer en el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Estándar de cuidado
La condición de control será la interfaz habitual de la historia clínica electrónica.
La cantidad predeterminada de píldoras varía según el medicamento, la mayoría de los medicamentos actualmente tienen un valor predeterminado en blanco o un valor predeterminado de 30 píldoras.
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Experimental: Intervención
La condición de intervención consiste en un cambio en el registro de salud electrónico para que las nuevas recetas de analgésicos opioides se prescriban automáticamente a 10 pastillas (es decir, el campo "cantidad dispensada" se completa previamente).
Este valor es modificable por los proveedores que pueden adaptar la prescripción en función de factores clínicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prescripción inicial <= 10 pastillas (s/n)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (18 meses)
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Extraído de la historia clínica electrónica
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Hasta la finalización de los estudios (18 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de prescripción inicial de píldoras
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (18 meses)
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Extraído de la historia clínica electrónica
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Hasta la finalización de los estudios (18 meses)
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Prescripción inicial de equivalentes en miligramos de morfina
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (18 meses)
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Extraído de la historia clínica electrónica
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Hasta la finalización de los estudios (18 meses)
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Nueva orden de analgésico opioide (sí/no)
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la prescripción inicial
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Extraído de la historia clínica electrónica
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Dentro de los 30 días posteriores a la prescripción inicial
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Total de píldoras analgésicas opioides prescritas, incluidas las repeticiones
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la prescripción inicial
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Extraído de la historia clínica electrónica
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Dentro de los 30 días posteriores a la prescripción inicial
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Total de equivalentes en miligramos de morfina prescritos, incluidas las repeticiones
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la prescripción inicial
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Extraído de la historia clínica electrónica
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Dentro de los 30 días posteriores a la prescripción inicial
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Visitas ambulatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la prescripción inicial
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Extraído de la historia clínica electrónica
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Dentro de los 30 días posteriores a la prescripción inicial
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Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la prescripción inicial
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Extraído de la historia clínica electrónica
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Dentro de los 30 días posteriores a la prescripción inicial
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Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la prescripción inicial
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Extraído de la historia clínica electrónica
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Dentro de los 30 días posteriores a la prescripción inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bachhuber MA, Nash D, Southern WN, Heo M, Berger M, Schepis M, Thakral M, Cunningham CO. Effect of Changing Electronic Health Record Opioid Analgesic Dispense Quantity Defaults on the Quantity Prescribed: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Apr 1;4(4):e217481. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.7481.
- Bachhuber MA, Nash D, Southern WN, Heo M, Berger M, Schepis M, Cunningham CO. Reducing the default dispense quantity for new opioid analgesic prescriptions: study protocol for a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Apr 20;8(4):e019559. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019559.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
13 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
13 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Atributos de la enfermedad
- Emergencias
- Dolor agudo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Estupefacientes
- Analgésicos Opiáceos
- Analgésicos
Otros números de identificación del estudio
- 2016-6036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .