- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03003832
Sähköiset oletusasetukset opioidien määräämisen vähentämiseksi ensiapuosaston ja ensihoidon asetuksissa
maanantai 13. elokuuta 2018 päivittänyt: Marcus Bachhuber, Montefiore Medical Center
Klusteri-satunnaistettu kokeilu sähköisten terveystietojen oletusarvojen muuttamisesta opioidianalgeettien määrätyn määrän vähentämiseksi perusterveydenhuollon ja ensiapuosaston asetuksissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää opioidikipulääkemääräysten oletusarvojen muutosten vaikutusta akuuttiin ei-syöpäkipuun määrättyjen opioidien määrään aikuisten perusterveydenhuollossa ja ensiapuosastolla.
Muutamme tiettyjen lyhytvaikutteisten opioidianalgeettien määräämisen oletusasetuksia, mukaan lukien välittömästi vapautuva oksikodoni ja hydrokodoni sekä kodeiini ja tramadoli, mukaan lukien niiden yhteisformulaatiot asetaminofeenin kanssa.
Klusteri-satunnaistetussa tutkimuksessa Montefiore Medical Centerin kliinisten paikkojen pareja, jotka on ositettu erikoisalojen ja opetustilanteen mukaan, arvioimme tämän toimenpiteen vaikutusta potilastason tuloksiin käyttämällä 18 kuukauden tietoja (6 kuukautta ennen interventiota ja 12 kuukautta). intervention jälkeinen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Kliinisen paikan sisällyttämiskriteerit:
- Ensihoidon klinikka (sisätautien, perhelääketieteellinen tai kiireellinen hoito) tai ensiapuosasto Montefiore Medical Centerissä
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Sain uuden opioidikipulääkereseptin, joka määriteltiin, ettei opioidikipulääkereseptiä ole määrätty edellisten 6 kuukauden aikana
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Syöpädiagnoosikoodi viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Valvontaehtona tulee olemaan tavanomainen sähköisen sairauskertomuksen käyttöliittymä.
Pillereiden oletusmäärä vaihtelee lääkkeiden mukaan, useimmilla lääkkeillä on tällä hetkellä joko tyhjä tai oletusarvo 30 pilleriä.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioehto koostuu muutoksesta sähköiseen sairauskertomukseen siten, että uusien opioidikipulääkereseptien oletusarvo on automaattisesti 10 pilleriä (eli "annostettu määrä" -kenttä on valmiiksi täytetty).
Palveluntarjoajat voivat muokata tätä arvoa, joka voi räätälöidä reseptin kliinisten tekijöiden perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen resepti <= 10 pilleriä (y/n)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (18 kuukautta)
|
Otettu sähköisestä sairauskertomuksesta
|
Opintojen suorittamisen kautta (18 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen reseptimäärä pillereitä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (18 kuukautta)
|
Otettu sähköisestä sairauskertomuksesta
|
Opintojen suorittamisen kautta (18 kuukautta)
|
|
Ensimmäisen reseptin morfiinimilligrammaekvivalentti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (18 kuukautta)
|
Otettu sähköisestä sairauskertomuksesta
|
Opintojen suorittamisen kautta (18 kuukautta)
|
|
Opioidikipulääke uusintatilaus (y/n)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa alkuperäisestä reseptistä
|
Otettu sähköisestä sairauskertomuksesta
|
30 päivän kuluessa alkuperäisestä reseptistä
|
|
Määrättyjen opioidikipulääkepillerien määrä, mukaan lukien uusintatilaukset
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa alkuperäisestä reseptistä
|
Otettu sähköisestä sairauskertomuksesta
|
30 päivän kuluessa alkuperäisestä reseptistä
|
|
Määrätty morfiinimilligrammaekvivalentti yhteensä, mukaan lukien uusintatilaukset
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa alkuperäisestä reseptistä
|
Otettu sähköisestä sairauskertomuksesta
|
30 päivän kuluessa alkuperäisestä reseptistä
|
|
Avohoitokäynnit
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa alkuperäisestä reseptistä
|
Otettu sähköisestä sairauskertomuksesta
|
30 päivän kuluessa alkuperäisestä reseptistä
|
|
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa alkuperäisestä reseptistä
|
Otettu sähköisestä sairauskertomuksesta
|
30 päivän kuluessa alkuperäisestä reseptistä
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa alkuperäisestä reseptistä
|
Otettu sähköisestä sairauskertomuksesta
|
30 päivän kuluessa alkuperäisestä reseptistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bachhuber MA, Nash D, Southern WN, Heo M, Berger M, Schepis M, Thakral M, Cunningham CO. Effect of Changing Electronic Health Record Opioid Analgesic Dispense Quantity Defaults on the Quantity Prescribed: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Apr 1;4(4):e217481. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.7481.
- Bachhuber MA, Nash D, Southern WN, Heo M, Berger M, Schepis M, Cunningham CO. Reducing the default dispense quantity for new opioid analgesic prescriptions: study protocol for a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Apr 20;8(4):e019559. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019559.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-6036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti