응급실 및 1차 진료 환경에서 오피오이드 처방을 줄이기 위한 전자 기본값
2018년 8월 13일 업데이트: Marcus Bachhuber, Montefiore Medical Center
1차 진료 및 응급실 설정에서 오피오이드 진통제의 처방량을 줄이기 위해 전자 건강 기록 기본값을 수정하는 클러스터 무작위 시험
이 연구의 목표는 성인 1차 진료 및 응급실 환경에서 급성 비암성 통증에 대해 처방된 오피오이드 양에 대한 오피오이드 진통제 처방 기본값 변경의 영향을 조사하는 것입니다.
즉시 방출형 옥시코돈 및 하이드로코돈, 코데인 및 트라마돌(아세트아미노펜과의 복합 제제 포함)을 포함하여 선택 속효성 오피오이드 진통제에 대한 처방 기본값을 변경할 것입니다.
Montefiore Medical Center 임상 사이트의 일치 쌍에 대한 클러스터 무작위 시험에서 전문 분야 및 교육 상태별로 계층화되어 18개월 데이터(개입 전 6개월 및 12개월)를 사용하여 환자 수준 결과에 대한 이 개입의 영향을 평가합니다. 개입 후).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15000
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
임상 부위 포함 기준:
- Montefiore Medical Center 내 1차진료소(내과, 가정의학과, 긴급진료) 또는 응급의학과
환자 포함 기준:
- 이전 6개월 동안 오피오이드 진통제 처방이 없는 것으로 정의되는 새로운 오피오이드 진통제 처방을 받았습니다.
환자 제외 기준:
- 최근 1년 이내 암진단코드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 치료의 표준
제어 조건은 일반적인 전자 건강 기록 인터페이스입니다.
알약의 기본 수는 약물에 따라 다르며, 대부분의 약물에는 현재 빈 기본값 또는 기본값인 30알이 있습니다.
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실험적: 간섭
개입 조건은 새로운 오피오이드 진통제 처방이 자동으로 10알로 기본 설정되도록 전자 건강 기록에 대한 변경으로 구성됩니다(즉, "분배량" 필드가 미리 채워짐).
이 값은 임상 요인에 따라 처방을 조정할 수 있는 공급자가 수정할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 처방 <= 10알(y/n)
기간: 연구 완료까지(18개월)
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전자 의료 기록에서 추출
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연구 완료까지(18개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 처방 알약 수
기간: 연구 완료까지(18개월)
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전자 의료 기록에서 추출
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연구 완료까지(18개월)
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초기 처방 모르핀 밀리그램 등가물
기간: 연구 완료까지(18개월)
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전자 의료 기록에서 추출
|
연구 완료까지(18개월)
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오피오이드 진통제 재주문(y/n)
기간: 최초 처방 후 30일 이내
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전자 의료 기록에서 추출
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최초 처방 후 30일 이내
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재주문을 포함하여 처방된 총 오피오이드 진통제
기간: 최초 처방 후 30일 이내
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전자 의료 기록에서 추출
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최초 처방 후 30일 이내
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재주문을 포함하여 처방된 총 모르핀 밀리그램 등가물
기간: 최초 처방 후 30일 이내
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전자 의료 기록에서 추출
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최초 처방 후 30일 이내
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외래 방문
기간: 최초 처방 후 30일 이내
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전자 의료 기록에서 추출
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최초 처방 후 30일 이내
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응급실 방문
기간: 최초 처방 후 30일 이내
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전자 의료 기록에서 추출
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최초 처방 후 30일 이내
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입원
기간: 최초 처방 후 30일 이내
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전자 의료 기록에서 추출
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최초 처방 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bachhuber MA, Nash D, Southern WN, Heo M, Berger M, Schepis M, Thakral M, Cunningham CO. Effect of Changing Electronic Health Record Opioid Analgesic Dispense Quantity Defaults on the Quantity Prescribed: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Apr 1;4(4):e217481. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.7481.
- Bachhuber MA, Nash D, Southern WN, Heo M, Berger M, Schepis M, Cunningham CO. Reducing the default dispense quantity for new opioid analgesic prescriptions: study protocol for a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Apr 20;8(4):e019559. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019559.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-6036
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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