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Impostazioni predefinite elettroniche per ridurre la prescrizione di oppioidi nei reparti di emergenza e nelle strutture di assistenza primaria

13 agosto 2018 aggiornato da: Marcus Bachhuber, Montefiore Medical Center

Uno studio randomizzato a grappolo di modifica dei valori predefiniti delle cartelle cliniche elettroniche per ridurre la quantità prescritta di analgesici oppioidi nelle strutture di assistenza primaria e di pronto soccorso

L'obiettivo di questa ricerca è indagare l'impatto del cambiamento delle prescrizioni predefinite di analgesici oppioidi sulla quantità di oppioidi prescritti per il dolore acuto non oncologico nelle cure primarie per adulti e nelle impostazioni del pronto soccorso. Modificheremo le prescrizioni predefinite per alcuni analgesici oppioidi a breve durata d'azione, tra cui ossicodone e idrocodone a rilascio immediato, nonché codeina e tramadolo, comprese le loro co-formulazioni con paracetamolo. In uno studio randomizzato a grappolo di coppie abbinate di centri clinici del Montefiore Medical Center, stratificato per specialità e stato di insegnamento, valuteremo l'impatto di questo intervento sugli esiti a livello di paziente utilizzando 18 mesi di dati (6 mesi prima dell'intervento e 12 mesi post intervento).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15000

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione del sito clinico:

  • Ambulatorio di cure primarie (medicina interna, medicina di famiglia o cure urgenti) o pronto soccorso all'interno del Centro Medico Montefiore

Criteri di inclusione del paziente:

  • Ricevuta una nuova prescrizione di analgesici oppioidi, definita come nessuna prescrizione di analgesici oppioidi nei 6 mesi precedenti

Criteri di esclusione del paziente:

  • Codice di diagnosi del cancro nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di sicurezza
La condizione di controllo sarà la consueta interfaccia del Fascicolo Sanitario Elettronico. Il numero predefinito di pillole varia in base al farmaco, la maggior parte dei farmaci attualmente ha un valore predefinito vuoto o un valore predefinito di 30 pillole.
Sperimentale: Intervento
La condizione di intervento consiste in una modifica del Fascicolo Sanitario Elettronico in modo che le nuove prescrizioni di analgesici oppioidi passino automaticamente a 10 pillole (ovvero, il campo “quantità erogata” è precompilato). Questo valore è modificabile dai fornitori che possono adattare la prescrizione in base a fattori clinici.
Altro: Modifica del default del fascicolo sanitario elettronico per le nuove prescrizioni di analgesici oppiacei

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prescrizione iniziale <= 10 pillole (s/n)
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (18 mesi)
Estratto dalla cartella clinica elettronica
Fino al completamento degli studi (18 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di prescrizione iniziale di pillole
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (18 mesi)
Estratto dalla cartella clinica elettronica
Fino al completamento degli studi (18 mesi)
Equivalenti in milligrammi di morfina con prescrizione iniziale
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (18 mesi)
Estratto dalla cartella clinica elettronica
Fino al completamento degli studi (18 mesi)
Riordino degli analgesici oppioidi (sì/no)
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla prescrizione iniziale
Estratto dalla cartella clinica elettronica
Entro 30 giorni dalla prescrizione iniziale
Pillole analgesiche oppioidi totali prescritte, compresi i riordini
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla prescrizione iniziale
Estratto dalla cartella clinica elettronica
Entro 30 giorni dalla prescrizione iniziale
Equivalenti totali in milligrammi di morfina prescritti, compresi i riordini
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla prescrizione iniziale
Estratto dalla cartella clinica elettronica
Entro 30 giorni dalla prescrizione iniziale
Visite ambulatoriali
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla prescrizione iniziale
Estratto dalla cartella clinica elettronica
Entro 30 giorni dalla prescrizione iniziale
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla prescrizione iniziale
Estratto dalla cartella clinica elettronica
Entro 30 giorni dalla prescrizione iniziale
Ricoveri
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla prescrizione iniziale
Estratto dalla cartella clinica elettronica
Entro 30 giorni dalla prescrizione iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Collaboratori

Albert Einstein College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

13 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

13 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-6036

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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