Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronická výchozí nastavení pro snížení předepisování opioidů na pohotovosti a v nastavení primární péče

13. srpna 2018 aktualizováno: Marcus Bachhuber, Montefiore Medical Center

Clusterově randomizovaná zkouška úpravy výchozích nastavení elektronických zdravotních záznamů za účelem snížení předepsaného množství opioidních analgetik v prostředí primární péče a pohotovosti

Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat dopad měnících se standardů předepisování opioidních analgetik na množství opioidů předepisovaných pro akutní nenádorovou bolest v prostředí primární péče a pohotovosti pro dospělé. Změníme výchozí hodnoty předepisování vybraných krátkodobě působících opioidních analgetik včetně oxykodonu a hydrokodonu s okamžitým uvolňováním, jakož i kodeinu a tramadolu, včetně jejich společných přípravků s acetaminofenem. V klastrově randomizované studii shodných párů klinických pracovišť Montefiore Medical Center, stratifikovaných podle specializace a stavu výuky, vyhodnotíme dopad této intervence na výsledky na úrovni pacienta pomocí 18měsíčních dat (6 měsíců před intervencí a 12 měsíců po zásahu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15000

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zahrnutí klinického pracoviště:

  • Klinika primární péče (interní lékařství, rodinné lékařství nebo urgentní péče) nebo pohotovostní oddělení v Montefiore Medical Center

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • Obdrželi jste nový předpis na opioidní analgetikum, definovaný jako žádný předpis na opioidní analgetikum v předchozích 6 měsících

Kritéria pro vyloučení pacienta:

  • Kód diagnózy rakoviny za poslední 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Kontrolní podmínkou bude obvyklé rozhraní elektronických zdravotních záznamů. Výchozí počet pilulek se liší podle léků, většina léků má v současnosti buď prázdné výchozí nastavení, nebo výchozích 30 pilulek.
Experimentální: Zásah
Podmínka intervence spočívá ve změně elektronických zdravotních záznamů tak, že nové recepty na opioidní analgetika automaticky předvolí 10 pilulek (tj. pole „vydané množství“ je předvyplněno). Tato hodnota je modifikovatelná poskytovateli, kteří mohou přizpůsobit recept na základě klinických faktorů.
Jiný: Změna výchozího nastavení elektronických zdravotních záznamů pro nové recepty na opioidní analgetika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počáteční předpis <= 10 pilulek (y/n)
Časové okno: Po dokončení studia (18 měsíců)
Vyjmuto z elektronické lékařské dokumentace
Po dokončení studia (18 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počáteční počet pilulek na předpis
Časové okno: Po dokončení studia (18 měsíců)
Vyjmuto z elektronické lékařské dokumentace
Po dokončení studia (18 měsíců)
Počáteční ekvivalenty morfinu na předpis
Časové okno: Po dokončení studia (18 měsíců)
Vyjmuto z elektronické lékařské dokumentace
Po dokončení studia (18 měsíců)
Opětovné objednání opioidního analgetika (ano/ne)
Časové okno: Do 30 dnů po prvním předpisu
Vyjmuto z elektronické lékařské dokumentace
Do 30 dnů po prvním předpisu
Předepsané celkové opioidní analgetické pilulky, včetně objednávek
Časové okno: Do 30 dnů po prvním předpisu
Vyjmuto z elektronické lékařské dokumentace
Do 30 dnů po prvním předpisu
Celkový počet předepsaných miligramových ekvivalentů morfia, včetně přeobjednání
Časové okno: Do 30 dnů po prvním předpisu
Vyjmuto z elektronické lékařské dokumentace
Do 30 dnů po prvním předpisu
Ambulantní návštěvy
Časové okno: Do 30 dnů po prvním předpisu
Vyjmuto z elektronické lékařské dokumentace
Do 30 dnů po prvním předpisu
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: Do 30 dnů po prvním předpisu
Vyjmuto z elektronické lékařské dokumentace
Do 30 dnů po prvním předpisu
Hospitalizace
Časové okno: Do 30 dnů po prvním předpisu
Vyjmuto z elektronické lékařské dokumentace
Do 30 dnů po prvním předpisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montefiore Medical Center

Spolupracovníci

Albert Einstein College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

13. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-6036

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit