Электронные настройки по умолчанию для сокращения количества назначений опиоидов в отделениях неотложной помощи и учреждениях первичной медико-санитарной помощи
13 августа 2018 г. обновлено: Marcus Bachhuber, Montefiore Medical Center
Кластерное рандомизированное исследование по изменению значений по умолчанию в электронных медицинских картах для уменьшения предписанного количества опиоидных анальгетиков в отделениях первичной медико-санитарной помощи и отделениях неотложной помощи
Целью данного исследования является изучение влияния изменения назначений опиоидных анальгетиков по умолчанию на количество опиоидов, назначаемых при острой неонкологической боли в отделениях первичной медико-санитарной помощи и отделениях неотложной помощи для взрослых.
Мы изменим параметры назначения по умолчанию для некоторых опиоидных анальгетиков короткого действия, включая оксикодон и гидрокодон с немедленным высвобождением, а также кодеин и трамадол, в том числе их комбинации с ацетаминофеном.
В кластерно-рандомизированном исследовании совпадающих пар клинических центров Медицинского центра Монтефиоре, стратифицированных по специальности и статусу преподавателя, мы оценим влияние этого вмешательства на результаты на уровне пациентов, используя данные за 18 месяцев (6 месяцев до вмешательства и 12 месяцев). после вмешательства).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15000
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения в клинический центр:
- Клиника первичной медико-санитарной помощи (внутренняя медицина, семейная медицина или неотложная помощь) или отделение неотложной помощи в Медицинском центре Монтефиоре
Критерии включения пациентов:
- Получил новый рецепт на опиоидный анальгетик, определяемый как отсутствие рецепта на опиоидный анальгетик в течение предшествующих 6 месяцев.
Критерии исключения пациентов:
- Код диагноза рака за последний 1 год
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Условием контроля будет обычный интерфейс электронной медицинской карты.
Количество таблеток по умолчанию зависит от лекарства, большинство лекарств в настоящее время имеют либо пустое значение по умолчанию, либо значение по умолчанию 30 таблеток.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Условие вмешательства заключается в изменении электронной медицинской карты, чтобы новые рецепты на опиоидные анальгетики автоматически по умолчанию составляли 10 таблеток (т. е. поле «выданное количество» было предварительно заполнено).
Это значение может быть изменено поставщиками, которые могут адаптировать рецепт на основе клинических факторов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первоначальный рецепт <= 10 таблеток (да/нет)
Временное ограничение: Через завершение обучения (18 месяцев)
|
Выписка из электронной медицинской карты
|
Через завершение обучения (18 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начальное количество таблеток по рецепту
Временное ограничение: Через завершение обучения (18 месяцев)
|
Выписка из электронной медицинской карты
|
Через завершение обучения (18 месяцев)
|
|
Первоначальный рецепт эквивалентов морфина в миллиграммах
Временное ограничение: Через завершение обучения (18 месяцев)
|
Выписка из электронной медицинской карты
|
Через завершение обучения (18 месяцев)
|
|
Повторный заказ опиоидных анальгетиков (да/нет)
Временное ограничение: В течение 30 дней после первоначального назначения
|
Выписка из электронной медицинской карты
|
В течение 30 дней после первоначального назначения
|
|
Общее количество назначенных опиоидных анальгетиков, включая повторные заказы
Временное ограничение: В течение 30 дней после первоначального назначения
|
Выписка из электронной медицинской карты
|
В течение 30 дней после первоначального назначения
|
|
Общее количество прописанных эквивалентов морфина в миллиграммах, включая повторные заказы
Временное ограничение: В течение 30 дней после первоначального назначения
|
Выписка из электронной медицинской карты
|
В течение 30 дней после первоначального назначения
|
|
Амбулаторные визиты
Временное ограничение: В течение 30 дней после первоначального назначения
|
Выписка из электронной медицинской карты
|
В течение 30 дней после первоначального назначения
|
|
Посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 30 дней после первоначального назначения
|
Выписка из электронной медицинской карты
|
В течение 30 дней после первоначального назначения
|
|
Госпитализации
Временное ограничение: В течение 30 дней после первоначального назначения
|
Выписка из электронной медицинской карты
|
В течение 30 дней после первоначального назначения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bachhuber MA, Nash D, Southern WN, Heo M, Berger M, Schepis M, Thakral M, Cunningham CO. Effect of Changing Electronic Health Record Opioid Analgesic Dispense Quantity Defaults on the Quantity Prescribed: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Apr 1;4(4):e217481. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.7481.
- Bachhuber MA, Nash D, Southern WN, Heo M, Berger M, Schepis M, Cunningham CO. Reducing the default dispense quantity for new opioid analgesic prescriptions: study protocol for a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Apr 20;8(4):e019559. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019559.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-6036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .