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Paramètres électroniques par défaut pour réduire la prescription d'opioïdes dans les services d'urgence et les établissements de soins primaires

13 août 2018 mis à jour par: Marcus Bachhuber, Montefiore Medical Center

Un essai randomisé en grappes sur la modification des paramètres par défaut des dossiers de santé électroniques afin de réduire la quantité prescrite d'analgésiques opioïdes dans les contextes de soins primaires et des services d'urgence

L'objectif de cette recherche est d'étudier l'impact de la modification des défauts de prescription d'analgésiques opioïdes sur la quantité d'opioïdes prescrits pour la douleur aiguë non cancéreuse dans les établissements de soins primaires pour adultes et les services d'urgence. Nous modifierons les prescriptions par défaut pour certains analgésiques opioïdes à action brève, y compris l'oxycodone et l'hydrocodone à libération immédiate ainsi que la codéine et le tramadol, y compris leurs co-formulations avec l'acétaminophène. Dans un essai randomisé en grappes de paires appariées de sites cliniques du Montefiore Medical Center, stratifiés par spécialité et statut d'enseignement, nous évaluerons l'impact de cette intervention sur les résultats au niveau des patients en utilisant 18 mois de données (6 mois avant l'intervention et 12 mois post-intervention).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15000

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion du site clinique :

  • Clinique de soins primaires (médecine interne, médecine familiale ou soins d'urgence) ou service d'urgence au sein du centre médical Montefiore

Critères d'inclusion des patients :

  • A reçu une nouvelle ordonnance d'analgésique opioïde, définie comme aucune ordonnance d'analgésique opioïde au cours des 6 mois précédents

Critères d'exclusion des patients :

  • Code de diagnostic de cancer au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
La condition de contrôle sera l'interface habituelle du dossier de santé électronique. Le nombre de pilules par défaut varie selon les médicaments, la plupart des médicaments ont actuellement soit un blanc par défaut, soit un défaut de 30 pilules.
Expérimental: Intervention
La condition d'intervention consiste en une modification du dossier de santé électronique afin que les nouvelles prescriptions d'analgésiques opioïdes soient automatiquement par défaut de 10 comprimés (c'est-à-dire que le champ « quantité distribuée » est pré-rempli). Cette valeur est modifiable par les prestataires qui peuvent adapter la prescription en fonction des facteurs cliniques.
Autre: Modification du dossier de santé électronique par défaut pour les nouvelles ordonnances d'analgésiques opioïdes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prescription initiale <= 10 comprimés (o/n)
Délai: Jusqu'à la fin des études (18 mois)
Extrait du dossier médical électronique
Jusqu'à la fin des études (18 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre initial de pilules sur ordonnance
Délai: Jusqu'à la fin des études (18 mois)
Extrait du dossier médical électronique
Jusqu'à la fin des études (18 mois)
Équivalents en milligrammes de morphine sur ordonnance initiale
Délai: Jusqu'à la fin des études (18 mois)
Extrait du dossier médical électronique
Jusqu'à la fin des études (18 mois)
Nouvelle commande d'analgésiques opioïdes (o/n)
Délai: Dans les 30 jours suivant la prescription initiale
Extrait du dossier médical électronique
Dans les 30 jours suivant la prescription initiale
Nombre total de pilules analgésiques opioïdes prescrites, y compris les renouvellements de commande
Délai: Dans les 30 jours suivant la prescription initiale
Extrait du dossier médical électronique
Dans les 30 jours suivant la prescription initiale
Équivalents totaux en milligrammes de morphine prescrits, y compris les réapprovisionnements
Délai: Dans les 30 jours suivant la prescription initiale
Extrait du dossier médical électronique
Dans les 30 jours suivant la prescription initiale
Visites ambulatoires
Délai: Dans les 30 jours suivant la prescription initiale
Extrait du dossier médical électronique
Dans les 30 jours suivant la prescription initiale
Visites aux urgences
Délai: Dans les 30 jours suivant la prescription initiale
Extrait du dossier médical électronique
Dans les 30 jours suivant la prescription initiale
Hospitalisations
Délai: Dans les 30 jours suivant la prescription initiale
Extrait du dossier médical électronique
Dans les 30 jours suivant la prescription initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montefiore Medical Center

Collaborateurs

Albert Einstein College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

13 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

13 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2016

Première publication (Estimation)

28 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-6036

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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