Elektronikus alapértelmezések az opioidok felírásának csökkentésére a sürgősségi osztályon és az alapellátásban
2018. augusztus 13. frissítette: Marcus Bachhuber, Montefiore Medical Center
Klaszter-randomizált próba az elektronikus egészségügyi nyilvántartás alapértelmezéseinek módosításáról az opioid fájdalomcsillapítók előírt mennyiségének csökkentésére az alapellátásban és a sürgősségi osztályon
Ennek a kutatásnak a célja annak vizsgálata, hogy az opioid fájdalomcsillapítók alapértelmezés szerinti felírásának megváltoztatása milyen hatással van az akut, nem rákos fájdalom kezelésére felírt opioidok mennyiségére felnőtt alapellátásban és sürgősségi osztályon.
Megváltoztatjuk egyes rövid hatású opioid fájdalomcsillapítók felírásának alapbeállításait, beleértve az azonnali felszabadulású oxikodont és hidrokodont, valamint a kodeint és a tramadolt, beleértve ezek acetaminofennel alkotott összetételét is.
A Montefiore Medical Center klinikai telephelyeinek egyező párjain végzett klaszter-randomizált kísérletben, szakterület és oktatási státusz szerint rétegezve, 18 hónapos adatok (6 hónappal a beavatkozás előtti és 12 hónapos) adatai alapján értékeljük ennek a beavatkozásnak a betegszintű eredményekre gyakorolt hatását. beavatkozás utáni).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15000
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Klinikai helyszín felvételi kritériumai:
- Alapellátási klinika (belgyógyászat, családorvos vagy sürgősségi ellátás) vagy sürgősségi osztály a Montefiore Medical Centerben
Betegfelvételi kritériumok:
- Új opioid fájdalomcsillapító receptet kaptam, amelyet úgy határoztak meg, hogy az elmúlt 6 hónapban nem írtak fel opioid fájdalomcsillapítót
Beteg kizárási kritériumok:
- Rák diagnózis kódja az elmúlt 1 évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
Az ellenőrzési feltétel a szokásos elektronikus egészségügyi nyilvántartó felület lesz.
A tabletták alapértelmezett száma gyógyszerenként változik, a legtöbb gyógyszernél jelenleg vagy üres az alapértelmezett, vagy az alapértelmezett 30 tabletta.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozási feltétel az elektronikus egészségügyi nyilvántartás módosításából áll, így az új opioid fájdalomcsillapító receptek alapértelmezés szerint automatikusan 10 tablettát tartalmaznak (azaz a „kiadott mennyiség” mező előre ki van töltve).
Ezt az értéket a szolgáltatók módosíthatják, akik a klinikai tényezők alapján személyre szabhatják a receptet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezdeti felírás <= 10 tabletta (i/n)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig (18 hónap)
|
Kivonat az elektronikus kórlapból
|
A tanulmányok befejezéséig (18 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tabletták kezdeti felírási száma
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig (18 hónap)
|
Kivonat az elektronikus kórlapból
|
A tanulmányok befejezéséig (18 hónap)
|
|
Az eredetileg felírt morfium milligramm egyenértékei
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig (18 hónap)
|
Kivonat az elektronikus kórlapból
|
A tanulmányok befejezéséig (18 hónap)
|
|
Opioid fájdalomcsillapítók újrarendelése (i/n)
Időkeret: Az első felírást követő 30 napon belül
|
Kivonat az elektronikus kórlapból
|
Az első felírást követő 30 napon belül
|
|
Az összes felírt opioid fájdalomcsillapító tabletta, beleértve az újrarendeléseket is
Időkeret: Az első felírást követő 30 napon belül
|
Kivonat az elektronikus kórlapból
|
Az első felírást követő 30 napon belül
|
|
Összes morfium milligramm ekvivalens előírt, beleértve az újrarendelést is
Időkeret: Az első felírást követő 30 napon belül
|
Kivonat az elektronikus kórlapból
|
Az első felírást követő 30 napon belül
|
|
Ambuláns látogatások
Időkeret: Az első felírást követő 30 napon belül
|
Kivonat az elektronikus kórlapból
|
Az első felírást követő 30 napon belül
|
|
Sürgősségi osztály látogatások
Időkeret: Az első felírást követő 30 napon belül
|
Kivonat az elektronikus kórlapból
|
Az első felírást követő 30 napon belül
|
|
Kórházi kezelések
Időkeret: Az első felírást követő 30 napon belül
|
Kivonat az elektronikus kórlapból
|
Az első felírást követő 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bachhuber MA, Nash D, Southern WN, Heo M, Berger M, Schepis M, Thakral M, Cunningham CO. Effect of Changing Electronic Health Record Opioid Analgesic Dispense Quantity Defaults on the Quantity Prescribed: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Apr 1;4(4):e217481. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.7481.
- Bachhuber MA, Nash D, Southern WN, Heo M, Berger M, Schepis M, Cunningham CO. Reducing the default dispense quantity for new opioid analgesic prescriptions: study protocol for a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Apr 20;8(4):e019559. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019559.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 22.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Betegség tulajdonságai
- Vészhelyzetek
- Akut fájdalom
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Kábítószer
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Fájdalomcsillapítók
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-6036
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .