Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczne ustawienia domyślne w celu ograniczenia przepisywania opioidów w oddziałach ratunkowych i placówkach podstawowej opieki zdrowotnej

13 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Marcus Bachhuber, Montefiore Medical Center

Randomizowana klastrowa próba modyfikacji ustawień domyślnych elektronicznej dokumentacji medycznej w celu zmniejszenia przepisanej ilości opioidowych leków przeciwbólowych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej i oddziałach ratunkowych

Celem tego badania jest zbadanie wpływu zmiany domyślnych zasad przepisywania opioidowych leków przeciwbólowych na ilość przepisywanych opioidów na ostry ból nienowotworowy w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej dla dorosłych i oddziałach ratunkowych. Zmienimy domyślne przepisy dotyczące przepisywania wybranych krótko działających opioidowych leków przeciwbólowych, w tym oksykodonu i hydrokodonu o natychmiastowym uwalnianiu, a także kodeiny i tramadolu, w tym ich preparatów z acetaminofenem. W randomizowanym klastrowym badaniu dopasowanych par ośrodków klinicznych Centrum Medycznego Montefiore, podzielonych według specjalizacji i statusu nauczania, ocenimy wpływ tej interwencji na wyniki na poziomie pacjenta, wykorzystując dane z 18 miesięcy (6 miesięcy przed interwencją i 12 miesięcy pointerwencja).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15000

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia ośrodka klinicznego:

  • Przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej (interna, medycyna rodzinna lub pilna opieka) lub oddział ratunkowy w Centrum Medycznym Montefiore

Kryteria włączenia pacjentów:

  • Otrzymał nową receptę na opioidowy lek przeciwbólowy, zdefiniowaną jako brak recepty na opioidowy lek przeciwbólowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wykluczenia pacjenta:

  • Kod rozpoznania raka w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Warunkiem kontroli będzie zwykły interfejs elektronicznej dokumentacji medycznej. Domyślna liczba tabletek różni się w zależności od leku, większość leków ma obecnie pustą wartość domyślną lub domyślną liczbę 30 tabletek.
Eksperymentalny: Interwencja
Warunek interwencji polega na zmianie elektronicznej dokumentacji medycznej, tak aby nowe recepty na opioidowe leki przeciwbólowe automatycznie przyjmowały domyślnie 10 tabletek (tj. pole „wydana ilość” jest wstępnie wypełnione). Ta wartość jest modyfikowalna przez dostawców, którzy mogą dostosować receptę na podstawie czynników klinicznych.
Inny: Zmiana domyślnej elektronicznej dokumentacji medycznej dla nowych recept na opioidowe leki przeciwbólowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początkowa recepta <= 10 tabletek (t/n)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (18 miesięcy)
Wyciąg z elektronicznej dokumentacji medycznej
Poprzez ukończenie studiów (18 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początkowy numer recepty pigułek
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (18 miesięcy)
Wyciąg z elektronicznej dokumentacji medycznej
Poprzez ukończenie studiów (18 miesięcy)
Początkowe ekwiwalenty miligramów morfiny na receptę
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (18 miesięcy)
Wyciąg z elektronicznej dokumentacji medycznej
Poprzez ukończenie studiów (18 miesięcy)
Zmiana kolejności opioidowych leków przeciwbólowych (t/n)
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od pierwszej recepty
Wyciąg z elektronicznej dokumentacji medycznej
W ciągu 30 dni od pierwszej recepty
Całkowita liczba przepisanych pigułek przeciwbólowych zawierających opioidy, w tym ponowne zamówienie
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od pierwszej recepty
Wyciąg z elektronicznej dokumentacji medycznej
W ciągu 30 dni od pierwszej recepty
Całkowity przepisany ekwiwalent miligramów morfiny, w tym ponowne zamówienie
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od pierwszej recepty
Wyciąg z elektronicznej dokumentacji medycznej
W ciągu 30 dni od pierwszej recepty
Wizyty ambulatoryjne
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od pierwszej recepty
Wyciąg z elektronicznej dokumentacji medycznej
W ciągu 30 dni od pierwszej recepty
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od pierwszej recepty
Wyciąg z elektronicznej dokumentacji medycznej
W ciągu 30 dni od pierwszej recepty
Hospitalizacje
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od pierwszej recepty
Wyciąg z elektronicznej dokumentacji medycznej
W ciągu 30 dni od pierwszej recepty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Współpracownicy

Albert Einstein College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-6036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj