Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroniske standardindstillinger for at reducere opioidordination i akutmodtagelses- og primærplejeindstillinger

13. august 2018 opdateret af: Marcus Bachhuber, Montefiore Medical Center

Et klynge-randomiseret forsøg med ændring af standarder for elektroniske patientjournaler for at reducere den foreskrevne mængde opioidanalgetika i indstillinger for primær pleje og akutafdeling

Målet med denne forskning er at undersøge virkningen af ​​at ændre standardindstillingen for opioidanalgetika på mængden af ​​opioider, der ordineres til akutte ikke-cancersmerter i primærpleje og akutafdelinger for voksne. Vi vil ændre ordinationsstandarderne for udvalgte korttidsvirkende opioidanalgetika, herunder oxycodon og hydrocodon med øjeblikkelig frigivelse samt kodein og tramadol, inklusive deres co-formuleringer med acetaminophen. I et klynge-randomiseret forsøg med matchede par af Montefiore Medical Center kliniske steder, stratificeret efter speciale og undervisningsstatus, vil vi evaluere virkningen af ​​denne intervention på patient-niveau resultater ved hjælp af 18 måneders data (6 måneder før intervention og 12 måneder efter indgreb).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15000

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Kriterier for inkludering af kliniske websteder:

  • Primær plejeklinik (intern medicin, familiemedicin eller akut pleje) eller akutmodtagelse i Montefiore Medical Center

Patientinkluderingskriterier:

  • Modtaget en ny opioidanalgetikarecept, defineret som ingen opioidanalgetikarecept i de foregående 6 måneder

Patientudelukkelseskriterier:

  • Kræftdiagnosekode inden for det seneste 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Kontrolbetingelsen vil være den sædvanlige elektroniske patientjournalgrænseflade. Standardantallet af piller varierer efter medicin, de fleste medicin har i øjeblikket enten en blank standard eller en standard på 30 piller.
Eksperimentel: Intervention
Interventionsbetingelsen består af en ændring af den elektroniske patientjournal, så nye opioidanalgetika-recepter automatisk som standard er 10 piller (dvs. feltet "udleveret mængde" er udfyldt på forhånd). Denne værdi kan ændres af udbydere, som kan skræddersy recepten baseret på kliniske faktorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oprindelig recept <= 10 piller (år/n)
Tidsramme: Gennem studieafslutning (18 måneder)
Udtrukket af den elektroniske journal
Gennem studieafslutning (18 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oprindeligt ordineret antal piller
Tidsramme: Gennem studieafslutning (18 måneder)
Udtrukket af den elektroniske journal
Gennem studieafslutning (18 måneder)
Oprindelig receptpligtig morfin milligram ækvivalenter
Tidsramme: Gennem studieafslutning (18 måneder)
Udtrukket af den elektroniske journal
Gennem studieafslutning (18 måneder)
Opioid analgetisk ombestilling (y/n)
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den første ordination
Udtrukket af den elektroniske journal
Inden for 30 dage efter den første ordination
Total opioid smertestillende piller ordineret, inklusive genbestillinger
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den første ordination
Udtrukket af den elektroniske journal
Inden for 30 dage efter den første ordination
Samlede morfinmilligramækvivalenter ordineret, inklusive genbestillinger
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den første ordination
Udtrukket af den elektroniske journal
Inden for 30 dage efter den første ordination
Ambulante besøg
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den første ordination
Udtrukket af den elektroniske journal
Inden for 30 dage efter den første ordination
Beredskabsbesøg
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den første ordination
Udtrukket af den elektroniske journal
Inden for 30 dage efter den første ordination
Indlæggelser
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den første ordination
Udtrukket af den elektroniske journal
Inden for 30 dage efter den første ordination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2016

Først opslået (Skøn)

28. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Abonner