- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03003832
Elektroniske standardindstillinger for at reducere opioidordination i akutmodtagelses- og primærplejeindstillinger
13. august 2018 opdateret af: Marcus Bachhuber, Montefiore Medical Center
Et klynge-randomiseret forsøg med ændring af standarder for elektroniske patientjournaler for at reducere den foreskrevne mængde opioidanalgetika i indstillinger for primær pleje og akutafdeling
Målet med denne forskning er at undersøge virkningen af at ændre standardindstillingen for opioidanalgetika på mængden af opioider, der ordineres til akutte ikke-cancersmerter i primærpleje og akutafdelinger for voksne.
Vi vil ændre ordinationsstandarderne for udvalgte korttidsvirkende opioidanalgetika, herunder oxycodon og hydrocodon med øjeblikkelig frigivelse samt kodein og tramadol, inklusive deres co-formuleringer med acetaminophen.
I et klynge-randomiseret forsøg med matchede par af Montefiore Medical Center kliniske steder, stratificeret efter speciale og undervisningsstatus, vil vi evaluere virkningen af denne intervention på patient-niveau resultater ved hjælp af 18 måneders data (6 måneder før intervention og 12 måneder efter indgreb).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15000
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Kriterier for inkludering af kliniske websteder:
- Primær plejeklinik (intern medicin, familiemedicin eller akut pleje) eller akutmodtagelse i Montefiore Medical Center
Patientinkluderingskriterier:
- Modtaget en ny opioidanalgetikarecept, defineret som ingen opioidanalgetikarecept i de foregående 6 måneder
Patientudelukkelseskriterier:
- Kræftdiagnosekode inden for det seneste 1 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Kontrolbetingelsen vil være den sædvanlige elektroniske patientjournalgrænseflade.
Standardantallet af piller varierer efter medicin, de fleste medicin har i øjeblikket enten en blank standard eller en standard på 30 piller.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsbetingelsen består af en ændring af den elektroniske patientjournal, så nye opioidanalgetika-recepter automatisk som standard er 10 piller (dvs. feltet "udleveret mængde" er udfyldt på forhånd).
Denne værdi kan ændres af udbydere, som kan skræddersy recepten baseret på kliniske faktorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oprindelig recept <= 10 piller (år/n)
Tidsramme: Gennem studieafslutning (18 måneder)
|
Udtrukket af den elektroniske journal
|
Gennem studieafslutning (18 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oprindeligt ordineret antal piller
Tidsramme: Gennem studieafslutning (18 måneder)
|
Udtrukket af den elektroniske journal
|
Gennem studieafslutning (18 måneder)
|
|
Oprindelig receptpligtig morfin milligram ækvivalenter
Tidsramme: Gennem studieafslutning (18 måneder)
|
Udtrukket af den elektroniske journal
|
Gennem studieafslutning (18 måneder)
|
|
Opioid analgetisk ombestilling (y/n)
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den første ordination
|
Udtrukket af den elektroniske journal
|
Inden for 30 dage efter den første ordination
|
|
Total opioid smertestillende piller ordineret, inklusive genbestillinger
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den første ordination
|
Udtrukket af den elektroniske journal
|
Inden for 30 dage efter den første ordination
|
|
Samlede morfinmilligramækvivalenter ordineret, inklusive genbestillinger
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den første ordination
|
Udtrukket af den elektroniske journal
|
Inden for 30 dage efter den første ordination
|
|
Ambulante besøg
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den første ordination
|
Udtrukket af den elektroniske journal
|
Inden for 30 dage efter den første ordination
|
|
Beredskabsbesøg
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den første ordination
|
Udtrukket af den elektroniske journal
|
Inden for 30 dage efter den første ordination
|
|
Indlæggelser
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den første ordination
|
Udtrukket af den elektroniske journal
|
Inden for 30 dage efter den første ordination
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bachhuber MA, Nash D, Southern WN, Heo M, Berger M, Schepis M, Thakral M, Cunningham CO. Effect of Changing Electronic Health Record Opioid Analgesic Dispense Quantity Defaults on the Quantity Prescribed: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Apr 1;4(4):e217481. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.7481.
- Bachhuber MA, Nash D, Southern WN, Heo M, Berger M, Schepis M, Cunningham CO. Reducing the default dispense quantity for new opioid analgesic prescriptions: study protocol for a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Apr 20;8(4):e019559. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019559.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
13. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2016
Først opslået (Skøn)
28. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-6036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater