Padrões eletrônicos para reduzir a prescrição de opioides no departamento de emergência e em ambientes de atenção primária
13 de agosto de 2018 atualizado por: Marcus Bachhuber, Montefiore Medical Center
Um estudo randomizado por cluster de modificação de padrões de registros eletrônicos de saúde para reduzir a quantidade prescrita de analgésicos opioides em configurações de atendimento primário e departamento de emergência
O objetivo desta pesquisa é investigar o impacto da alteração dos padrões de prescrição de analgésicos opioides na quantidade de opioides prescritos para dor aguda não oncológica em cuidados primários para adultos e serviços de emergência.
Mudaremos os padrões de prescrição de analgésicos opioides de ação curta selecionados, incluindo oxicodona e hidrocodona de liberação imediata, bem como codeína e tramadol, incluindo suas coformulações com acetaminofeno.
Em um estudo randomizado de cluster de pares combinados de locais clínicos do Montefiore Medical Center, estratificados por especialidade e status de ensino, avaliaremos o impacto dessa intervenção nos resultados em nível de paciente usando 18 meses de dados (6 meses pré-intervenção e 12 meses pós-intervenção).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15000
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão do local clínico:
- Clínica de cuidados primários (medicina interna, medicina familiar ou atendimento de urgência) ou departamento de emergência dentro do Montefiore Medical Center
Critérios de inclusão do paciente:
- Recebeu uma nova prescrição de analgésico opioide, definida como nenhuma prescrição de analgésico opioide nos últimos 6 meses
Critérios de Exclusão de Pacientes:
- Código de diagnóstico de câncer no último 1 ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
A condição de controle será a interface usual do prontuário eletrônico.
O número padrão de comprimidos varia de acordo com a medicação, a maioria dos medicamentos atualmente tem um padrão em branco ou um padrão de 30 comprimidos.
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Experimental: Intervenção
A condição de intervenção consiste em uma alteração no prontuário eletrônico para que novas prescrições de analgésicos opioides sejam automaticamente padronizadas para 10 comprimidos (ou seja, o campo "quantidade dispensada" é pré-preenchido).
Este valor é modificável por provedores que podem adaptar a prescrição com base em fatores clínicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prescrição inicial <= 10 comprimidos (s/n)
Prazo: Até a conclusão do estudo (18 meses)
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Extraído do prontuário eletrônico
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Até a conclusão do estudo (18 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número inicial de comprimidos prescritos
Prazo: Até a conclusão do estudo (18 meses)
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Extraído do prontuário eletrônico
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Até a conclusão do estudo (18 meses)
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Equivalentes de miligramas de morfina por prescrição inicial
Prazo: Até a conclusão do estudo (18 meses)
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Extraído do prontuário eletrônico
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Até a conclusão do estudo (18 meses)
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Novo pedido de analgésico opioide (s/n)
Prazo: Até 30 dias após a prescrição inicial
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Extraído do prontuário eletrônico
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Até 30 dias após a prescrição inicial
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Total de comprimidos analgésicos opioides prescritos, incluindo novos pedidos
Prazo: Até 30 dias após a prescrição inicial
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Extraído do prontuário eletrônico
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Até 30 dias após a prescrição inicial
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Equivalentes totais de miligramas de morfina prescritos, incluindo novos pedidos
Prazo: Até 30 dias após a prescrição inicial
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Extraído do prontuário eletrônico
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Até 30 dias após a prescrição inicial
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Visitas ambulatoriais
Prazo: Até 30 dias após a prescrição inicial
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Extraído do prontuário eletrônico
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Até 30 dias após a prescrição inicial
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Visitas de emergência
Prazo: Até 30 dias após a prescrição inicial
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Extraído do prontuário eletrônico
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Até 30 dias após a prescrição inicial
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Hospitalizações
Prazo: Até 30 dias após a prescrição inicial
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Extraído do prontuário eletrônico
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Até 30 dias após a prescrição inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bachhuber MA, Nash D, Southern WN, Heo M, Berger M, Schepis M, Thakral M, Cunningham CO. Effect of Changing Electronic Health Record Opioid Analgesic Dispense Quantity Defaults on the Quantity Prescribed: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Apr 1;4(4):e217481. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.7481.
- Bachhuber MA, Nash D, Southern WN, Heo M, Berger M, Schepis M, Cunningham CO. Reducing the default dispense quantity for new opioid analgesic prescriptions: study protocol for a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Apr 20;8(4):e019559. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019559.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
13 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
13 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-6036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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