Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektroniske standarder for å redusere opioidforskrivning i akuttmottak og primærhelsetjeneste

13. august 2018 oppdatert av: Marcus Bachhuber, Montefiore Medical Center

En klynge-randomisert utprøving med å endre standarder for elektronisk helsejournal for å redusere den foreskrevne mengden opioidanalgetika i primærhelsetjenesten og akuttmottaket

Målet med denne forskningen er å undersøke effekten av endrede standarder for forskrivning av opioidanalgetika på mengden opioider som er foreskrevet for akutte ikke-kreftsmerter i primærhelsetjenesten for voksne og akuttmottak. Vi vil endre forskrivningsstandarder for utvalgte korttidsvirkende opioidanalgetika, inkludert oksykodon og hydrokodon med umiddelbar frigjøring samt kodein og tramadol, inkludert deres ko-formuleringer med paracetamol. I en klynge-randomisert studie av matchede par av Montefiore Medical Center kliniske steder, stratifisert etter spesialitet og undervisningsstatus, vil vi evaluere effekten av denne intervensjonen på utfall på pasientnivå ved å bruke 18 måneders data (6 måneder før intervensjon og 12 måneder) etter intervensjon).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15000

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kriterier for inkludering av kliniske nettsteder:

  • Primærklinikk (internmedisin, familiemedisin eller akuttmottak) eller akuttmottak i Montefiore Medical Center

Pasientinkluderingskriterier:

  • Fikk en ny resept på opioidanalgetika, definert som ingen resept på opioidanalgetika i løpet av de foregående 6 månedene

Pasientekskluderingskriterier:

  • Kreftdiagnosekode siste 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Kontrollbetingelsen vil være det vanlige elektroniske helsejournalgrensesnittet. Standard antall piller varierer etter medisin, de fleste medisiner har for øyeblikket enten en blank standard eller en standard på 30 piller.
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsbetingelsen består av en endring av den elektroniske helsejournalen slik at nye opioidanalgetika-resepter automatisk er 10 piller som standard (dvs. feltet "utlevert mengde" er forhåndsutfylt). Denne verdien kan endres av leverandører som kan skreddersy resepten basert på kliniske faktorer.
Annen: Endring i standard elektronisk helsejournal for nye resepter på opioidanalgetika

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opprinnelig resept <= 10 piller (år/n)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (18 måneder)
Utdrag fra elektronisk journal
Gjennom studiegjennomføring (18 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opprinnelig resept antall piller
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (18 måneder)
Utdrag fra elektronisk journal
Gjennom studiegjennomføring (18 måneder)
Innledende reseptbelagte morfinmilligramekvivalenter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (18 måneder)
Utdrag fra elektronisk journal
Gjennom studiegjennomføring (18 måneder)
Ombestilling av opioidanalgetika (y/n)
Tidsramme: Innen 30 dager etter første resept
Utdrag fra elektronisk journal
Innen 30 dager etter første resept
Totalt foreskrevet opioide smertestillende piller, inkludert ombestillinger
Tidsramme: Innen 30 dager etter første resept
Utdrag fra elektronisk journal
Innen 30 dager etter første resept
Totalt foreskrevet morfinmilligramekvivalenter, inkludert ombestillinger
Tidsramme: Innen 30 dager etter første resept
Utdrag fra elektronisk journal
Innen 30 dager etter første resept
Polikliniske besøk
Tidsramme: Innen 30 dager etter første resept
Utdrag fra elektronisk journal
Innen 30 dager etter første resept
Legevaktbesøk
Tidsramme: Innen 30 dager etter første resept
Utdrag fra elektronisk journal
Innen 30 dager etter første resept
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: Innen 30 dager etter første resept
Utdrag fra elektronisk journal
Innen 30 dager etter første resept

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbeidspartnere

Albert Einstein College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

13. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-6036

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere