Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektroniska standardinställningar för att minska opioidförskrivningen på akutmottagning och primärvård

13 augusti 2018 uppdaterad av: Marcus Bachhuber, Montefiore Medical Center

En klusterrandomiserad studie av modifiering av standardvärden för elektroniska patientjournaler för att minska den föreskrivna mängden opioidanalgetika i primärvård och akutmottagningsinställningar

Målet med denna forskning är att undersöka effekten av att ändra standardinställningen för förskrivning av opioidanalgetika på mängden opioider som skrivs ut för akut icke-cancersmärta i vuxen primärvård och akutmottagning. Vi kommer att ändra förskrivningsstandarderna för utvalda kortverkande opioidanalgetika inklusive oxikodon och hydrokodon med omedelbar frisättning samt kodein och tramadol, inklusive deras samformuleringar med paracetamol. I en klusterrandomiserad studie av matchade par av Montefiore Medical Center-kliniker, stratifierade efter specialitet och undervisningsstatus, kommer vi att utvärdera effekten av denna intervention på patientnivåresultat med hjälp av 18 månaders data (6 månader före intervention och 12 månader) efter intervention).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15000

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Kriterier för inkludering av kliniska webbplatser:

  • Primärvårdsmottagning (internmedicin, familjemedicin eller akutvård) eller akutmottagning inom Montefiore Medical Center

Patientinkluderingskriterier:

  • Fick ett nytt recept på opioidanalgetika, definierat som inget recept på opioidsmärtstillande medel under de föregående 6 månaderna

Uteslutningskriterier för patient:

  • Cancerdiagnoskod inom det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Kontrollvillkoret kommer att vara det vanliga elektroniska journalgränssnittet. Standardantalet piller varierar beroende på medicin, de flesta mediciner har för närvarande antingen en blank standard eller en standard på 30 piller.
Experimentell: Intervention
Interventionsvillkoret består av en ändring av den elektroniska patientjournalen så att nya recept på opioidanalgetika automatiskt som standard är 10 piller (dvs. fältet "exporterad kvantitet" är förifyllt). Detta värde kan ändras av leverantörer som kan skräddarsy receptet baserat på kliniska faktorer.
Övrig: Ändring av standard för elektroniska patientjournaler för nya recept på opioidanalgetika

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Initialt recept <= 10 piller (år/n)
Tidsram: Genom avslutad studie (18 månader)
Utdrag från den elektroniska journalen
Genom avslutad studie (18 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ursprungligt antal piller
Tidsram: Genom avslutad studie (18 månader)
Utdrag från den elektroniska journalen
Genom avslutad studie (18 månader)
Initialt receptbelagda morfinmilligramekvivalenter
Tidsram: Genom avslutad studie (18 månader)
Utdrag från den elektroniska journalen
Genom avslutad studie (18 månader)
Omordning av opioidanalgetika (y/n)
Tidsram: Inom 30 dagar efter första ordinationen
Utdrag från den elektroniska journalen
Inom 30 dagar efter första ordinationen
Totalt ordinerade opioida smärtstillande piller, inklusive ombeställningar
Tidsram: Inom 30 dagar efter första ordinationen
Utdrag från den elektroniska journalen
Inom 30 dagar efter första ordinationen
Totalt föreskrivna morfinmilligramekvivalenter, inklusive ombeställningar
Tidsram: Inom 30 dagar efter första ordinationen
Utdrag från den elektroniska journalen
Inom 30 dagar efter första ordinationen
Öppenvårdsbesök
Tidsram: Inom 30 dagar efter första ordinationen
Utdrag från den elektroniska journalen
Inom 30 dagar efter första ordinationen
Akutbesök
Tidsram: Inom 30 dagar efter första ordinationen
Utdrag från den elektroniska journalen
Inom 30 dagar efter första ordinationen
Sjukhusinläggningar
Tidsram: Inom 30 dagar efter första ordinationen
Utdrag från den elektroniska journalen
Inom 30 dagar efter första ordinationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbetspartners

Albert Einstein College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

13 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2016

Första postat (Uppskatta)

28 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-6036

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera