救急部門やプライマリケア現場でのオピオイド処方を減らすための電子デフォルト
2018年8月13日 更新者：Marcus Bachhuber、Montefiore Medical Center
プライマリケアおよび救急部門におけるオピオイド鎮痛薬の処方量を減らすために電子医療記録のデフォルトを変更するクラスターランダム化試験
この研究の目的は、成人のプライマリケアおよび救急部門の環境において、がん以外の急性疼痛に対して処方されるオピオイドの量に対するオピオイド鎮痛薬の処方デフォルトの変更の影響を調査することです。
即時放出型オキシコドンとヒドロコドン、コデインとトラマドール（アセトアミノフェンとの共製剤を含む）を含む、一部の短時間作用型オピオイド鎮痛薬の処方デフォルトを変更します。
専門分野と指導状況によって層別化された、モンテフィオーレ医療センターの臨床施設のマッチングペアのクラスターランダム化試験で、18 か月のデータ（介入前 6 か月と 12 か月）を使用して、患者レベルの転帰に対するこの介入の影響を評価します。介入後）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15000
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
臨床施設の包含基準:
- モンテフィオーレ メディカル センター内のプライマリ ケア クリニック (内科、家庭医学、または救急診療) または救急科
患者の包含基準:
- 新たにオピオイド鎮痛剤の処方を受けた。過去 6 か月以内にオピオイド鎮痛剤の処方がなかったと定義される。
患者除外基準:
- 過去1年以内のがん診断コード
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
制御条件は、通常の電子カルテ インターフェイスになります。
デフォルトの錠剤数は薬によって異なります。現在、ほとんどの薬には空白のデフォルトまたはデフォルトの 30 ピルがあります。
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実験的：介入
介入条件は、新しいオピオイド鎮痛薬の処方が自動的にデフォルトで 10 錠になるように電子医療記録を変更することで構成されます (つまり、「調剤量」フィールドが事前に入力されます)。
この値は、臨床的要因に基づいて処方を調整できる医療提供者によって変更可能です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初回処方箋 <= 10 錠 (y/n)
時間枠：学習完了まで（18か月）
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電子カルテより抜粋
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学習完了まで（18か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初回処方薬数
時間枠：学習完了まで（18か月）
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電子カルテより抜粋
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学習完了まで（18か月）
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初回処方モルヒネミリグラム当量
時間枠：学習完了まで（18か月）
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電子カルテより抜粋
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学習完了まで（18か月）
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オピオイド鎮痛薬の再注文 (y/n)
時間枠：初回処方後30日以内
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電子カルテより抜粋
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初回処方後30日以内
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再注文を含む、処方されたオピオイド鎮痛薬の総数
時間枠：初回処方後30日以内
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電子カルテより抜粋
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初回処方後30日以内
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再注文を含む、処方されたモルヒネミリグラム当量の合計
時間枠：初回処方後30日以内
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電子カルテより抜粋
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初回処方後30日以内
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外来受診
時間枠：初回処方後30日以内
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電子カルテより抜粋
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初回処方後30日以内
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救急外来の訪問
時間枠：初回処方後30日以内
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電子カルテより抜粋
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初回処方後30日以内
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入院
時間枠：初回処方後30日以内
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電子カルテより抜粋
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初回処方後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bachhuber MA, Nash D, Southern WN, Heo M, Berger M, Schepis M, Thakral M, Cunningham CO. Effect of Changing Electronic Health Record Opioid Analgesic Dispense Quantity Defaults on the Quantity Prescribed: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Apr 1;4(4):e217481. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.7481.
- Bachhuber MA, Nash D, Southern WN, Heo M, Berger M, Schepis M, Cunningham CO. Reducing the default dispense quantity for new opioid analgesic prescriptions: study protocol for a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Apr 20;8(4):e019559. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019559.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2018年7月13日
研究の完了 (実際)
2018年7月13日
試験登録日
最初に提出
2016年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月13日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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