开发决策辅助工具以促进卵巢癌患者对生物标志物 CA125 的选择
2015 年，丹麦卫生当局对卵巢癌患者的国家随访 (FU) 计划进行了重大改革。 新的 FU 计划认为，常规监测肿瘤标志物 CA125 没有效果。 现在每位患者都需要选择他们是否希望将 CA 125 的常规测量作为后续计划的一部分。
正如修订后的国家 FU 计划中所述，共同决策 (SDM) 可以帮助卫生专业人员与患者合作制定更加个性化的护理计划。 由于卵巢癌护理的复杂性和挑战，这是一个明显的重点领域。
SDM 被定义为临床医生和患者一起经历决策过程的所有阶段并分享治疗偏好并就治疗选择达成一致的方法。 临床医生拥有关于疾病、测试和治疗的信息，而患者拥有关于他们的生活环境、生活目标和医疗保健偏好的信息。 因此，SDM 提供了一种根据患者的特殊需要和偏好提供个性化建议的方法。 SDM 有可能通过将患者置于护理中心来为患者提供更高质量的医疗保健。
决策辅助工具 (DA) 是可以提供信息并系统地描述特定干预或监测的优缺点的工具，可以帮助患者参与决策。 使用基于证据的 DA 可以提高知识，更好地理解筛查、预防和治疗方案，以及更准确地了解患者的风险。
所有参与者在基线时填写人口统计和决策冲突量表问卷。 在获得决策辅助工具并就 CA125 做出选择后，参与者将完成协作和决策冲突量表问卷，该问卷涉及对做出的选择和所经历的共享决策水平的信心。 六个月后，将完成决策后悔量表问卷，以揭示与 CA125 决定相关的任何遗憾。
为了对 DA 的适用性进行初步调查，将询问 15-20 名不符合这项研究条件的患者的意见。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Vejle、丹麦
- Department of Oncology, Vejle Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者 >18 岁
- 经组织学证实的上皮性卵巢癌、输卵管癌或浆液性原发性腹膜癌
- 已完成一线治疗，完全缓解。
- 设法阅读和说丹麦语
排除标准：
- 一线治疗后疾病复发
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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患者对 CA125 常规测量的不确定性是通过协作问卷和决策冲突量表的组合来测量的。
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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患者对通过问卷决策后悔量表做出的选择的满意度
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Anette S. Kargo, MD、University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark
- 研究主任：Karina D. Steffensen, MD, PhD、University of Southern Denmark and Vejle Hospital, Denmark
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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